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Personalisierte Krebsunterstützung (Thrive Track) zur Bewältigung der emotionalen Bedürfnisse junger Erwachsener mit Schilddrüsen-, Melanom- und Hodenkrebs, PerCS-YA-Studie

8. Juni 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personalisierte Krebsunterstützung für junge Erwachsene

Diese Pilot-Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines psychosozialen Unterstützungsinstruments für junge erwachsene (YA) Krebsüberlebende zu vergleichen – einschließlich hochwertiger Informationen über ihren Krebs kombiniert mit evidenzbasierter psychosozialer Unterstützung – mit einem Unterstützungsinstrument, das nur krebsspezifische Informationen bietet (ohne psychosoziale Module). Dieses Instrument, genannt Thrive Track, ist für YA-Patienten im Alter von 20-39 Jahren mit Schilddrüsen-, Melanom- oder Hodenkrebs bestimmt. Junge erwachsene Überlebende erleben häufig anhaltende Sorgen und Belastungen, die die Bewältigung beeinträchtigen und die Lebensqualität verringern können. Sie sind auch besonders anfällig für die emotionalen Auswirkungen von Krebs und haben möglicherweise nicht ausreichend Unterstützung, um diese Bedenken zu bewältigen. Die erweiterte Version von Thrive Track enthält personalisierte emotionale Unterstützungsinhalte und Strategien, die darauf ausgelegt sind, Patienten dabei zu helfen, Sorgen und Belastungen besser zu bewältigen. Das Hinzufügen dieser emotionalen Unterstützungsinstrumente könnte einen größeren Nutzen bieten als alleinige Überlebensbildung, um die Fähigkeit junger erwachsener Überlebende zu stärken, ihr emotionales Wohlbefinden zu managen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan R. Haymart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS DEM SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS PROGRAM (SEER)-GEORGIA: Alter 18-37 zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose und Alter 20-39 zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Diagnose eines differenzierten Schilddrüsenkarzinoms (papilläres oder follikuläres Schilddrüsenkarzinom), Melanoms oder Hodenkrebs in jedem Stadium, gemeldet an das SEER-Georgia-Register
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: 2-10 Jahre nach der Krebsdiagnose
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Englischsprachig (fähig, Englisch zu lesen und zu sprechen)
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Angabe von krebsbezogenen Sorgen (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht bis sehr besorgt; Teilnehmer, die "überhaupt nicht" angeben, wird mitgeteilt, dass sich die Studie auf Personen konzentriert, die Sorgen haben)
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS DER THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Alter 18-37 zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose und Alter 20-39 zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Diagnose eines differenzierten Schilddrüsenkarzinoms (papilläres oder follikuläres Schilddrüsenkarzinom) in jedem Stadium
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: 2-10 Jahre nach der Krebsdiagnose
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Englischsprachig (fähig, Englisch zu lesen und zu sprechen)
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Angabe von krebsbezogenen Sorgen (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht bis sehr besorgt; Teilnehmer, die "überhaupt nicht" angeben, wird mitgeteilt, dass sich die Studie auf Personen konzentriert, die Sorgen haben)
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Wohnhaft in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Probanden aus bestimmten vulnerablen Bevölkerungsgruppen werden nach Bedarf ausgeschlossen: Föten, Neugeborene, Kinder unter 18 Jahren, Gefangene, institutionell untergebrachte Personen oder andere, die gemäß den National Institutes of Health (NIH) und dem Office for Human Research Protections (OHRP) als vulnerable Bevölkerungsgruppen gelten können

    • Es ist möglich, dass eine Probandin schwanger ist. Da es sich um Umfragen und die Durchsicht einer Informationswebsite handelt, sollte die Teilnahme kein zusätzliches Risiko für eine schwangere Frau darstellen
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS SEER-GEORGIA: Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Probanden aus bestimmten vulnerablen Bevölkerungsgruppen werden nach Bedarf ausgeschlossen: Föten, Neugeborene, Kinder unter 18 Jahren, Gefangene, institutionell untergebrachte Personen oder andere, die gemäß den National Institutes of Health (NIH) und dem Office for Human Research Protections (OHRP) als vulnerable Bevölkerungsgruppen gelten können

    • Es ist möglich, dass eine Probandin schwanger ist. Da es sich um Umfragen und die Durchsicht einer Informationswebsite handelt, sollte die Teilnahme kein zusätzliches Risiko für eine schwangere Frau darstellen
  • TEILNEHMER REKRUTIERT AUS THYCA: Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Thrive-Kontrolle)
Patienten erhalten Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen, krebsbezogenen Informationen zur Überlebensfürsorge für bis zu 3 Monate.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen, krebsbezogenen Informationen zur Überlebenspflege
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen krebsbezogenen Überlebenspflegeinformationen sowie emotionalen Unterstützungsinhalten
Experimental: Arm II (Thrive Track mit emotionaler Unterstützung)
Patienten erhalten Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen krebsbezogenen Informationen zur Nachsorge sowie emotionalen Unterstützungsinhalten für bis zu 3 Monate.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen, krebsbezogenen Informationen zur Überlebenspflege
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zur Thrive Track-Website mit allgemeinen krebsbezogenen Überlebenspflegeinformationen sowie emotionalen Unterstützungsinhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsbezogene Sorgen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung

Die krebsbezogene Sorge wird mithilfe zweier validierter Skalen mit je 8 Items bewertet:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. Eine adaptierte Krebs-Sorgen-Skala

Es werden sowohl Gesamtanalysen als auch stratifizierte Analysen (nach Rekrutierungsquelle und Krebsart) durchgeführt. Wir vergleichen die Mittelwerte der beiden Skalen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen 3 Monate nach der Intervention. Die Werte auf der CWS-Skala reichen von 8 (Minimum) bis 32 (Maximum), wobei niedrigere Werte weniger krebsbezogene Sorge und günstigere Ergebnisse anzeigen.

Die Werte auf der adaptierten Krebs-Sorgen-Skala reichen von 8 (Minimum) bis 40 (Maximum), wobei niedrigere Werte weniger krebsbezogene Sorge und günstigere Ergebnisse anzeigen.
3 Monate nach der Einschreibung
Krebsbedingte Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung

Krebsbezogene Belastung wird mit dem National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer gemessen.

Die Werte auf dem NCCN Distress Thermometer reichen von 0 (Minimum) bis 10 (Maximum), wobei niedrigere Werte auf geringere Belastung und günstigere Ergebnisse hindeuten.

Es werden sowohl Gesamt- als auch stratifizierte Analysen (nach Rekrutierungsquelle und Krebsart) durchgeführt. Wir werden die mittleren Werte auf dem Belastungsthermometer zwischen Interventions- und Kontrollgruppe 3 Monate nach der Intervention mit Hilfe von Zwei-Stichproben-t-Tests vergleichen.
3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über die Selbstverwaltung von Sorgen
Zeitfenster: 3 Monate nach Einschreibung
Dieses Ergebnis wird mithilfe einer vom Team entwickelten 4-Punkte-Skala bewertet.
Die Werte auf dieser Skala reichen von 4 (Minimum) bis 16 (Maximum), wobei höhere Werte ein besseres Wissen darüber anzeigen, wie man sich selbst um die Sorge kümmert, und günstigere Ergebnisse.
3 Monate nach Einschreibung
Vertrauen/Selbstwirksamkeit in die Fähigkeit, Sorgen selbst zu managen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung

Dieses Ergebnis wird mithilfe einer 11-Punkte-Skala der Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE) bewertet, die für alle Krebsarten angepasst wurde.

Die Werte auf dieser Skala reichen von 11 (Minimum) bis 55 (Maximum), wobei höhere Werte eine bessere Selbstwirksamkeit im Umgang mit krebsbedingten Sorgen und günstigere Ergebnisse anzeigen.
3 Monate nach der Einschreibung
Resilienz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung

Dieses Ergebnis wird anhand einer validierten 6-Punkte-Skala bewertet, die von der Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) und der Cancer Control and Outlook Scale adaptiert wurde.

Die Werte auf dieser Skala reichen von 6 (Minimum) bis 30 (Maximum), wobei höhere Werte eine bessere Resilienz im Umgang mit Krebs und günstigere Ergebnisse anzeigen.
3 Monate nach der Einschreibung
Einfachheit der Werkzeugnutzung
Zeitfenster: 3 Monate nach Einschreibung
Dieses Ergebnis wird anhand einer Reihe von 7 Fragen bewertet, die dazu dienen, die Erfahrung der Teilnehmer mit der Thrive Track-Website zu verstehen.
3 Monate nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Andere Kennung: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wie in unserem Datenmanagement- und -freigabeplan (DMS) beschrieben, werden alle aus dieser Studie generierten endgültigen Daten anonymisiert und in das Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) hochgeladen. Zusätzlich werden die primären Studienergebnisse spätestens 1 Jahr nach dem primären Abschlussdatum der Studie an ClinicalTrials.gov gemeldet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studienperiode

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die endgültigen Daten aus dieser Studie können bei ICPSR angefordert werden. Alle Forscher, die die Daten anfordern, müssen einen Fragebogen ausfüllen, der den/die Namen der Forscher, die Institution(en), das Fachgebiet(e) und die anfängliche(n) Forschungsfrage(n) enthält. Wir werden auch jeden Antragsteller bitten, ICPSR die Zitate aller peer-reviewed Präsentationen und Veröffentlichungen vorzulegen. Es ist keine Datenweitergabevereinbarung erforderlich. Diese Daten sind 10 Jahre lang zugänglich, nachdem sie bei ICPSR hochgeladen wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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