Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott rákbeteg-támogatás (Thrive Track) a fiatal felnőttek érzelmi szükségleteinek kezelésére pajzsmirigy-, melanóma- és here rák esetén, PerCS-YA vizsgálat

2026. június 23. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center

Személyre szabott rákbetegség támogatás fiatal felnőtteknek

Ez a pilot klinikai vizsgálat arra szolgál, hogy összehasonlítsa egy pszichoszociális támogatási eszköz hatását fiatal felnőtt (YA) rák túlélők számára – beleértve a magas minőségű információkat a rákjukról, amelyeket bizonyítékokon alapuló pszichoszociális támogatással kombinálnak – egy olyan támogatási eszközzel, amely kizárólag rák-specifikus információkat nyújt (pszichoszociális modulok nélkül). Ez az eszköz, Thrive Track néven, 20-39 éves YA betegek számára készül pajzsmirigy, melanoma vagy here rák esetén. A fiatal felnőtt túlélők gyakran tapasztalnak tartós aggódást és distresszt, ami beavatkozhat a megküzdésbe és csökkentheti az életminőséget. Ők különösen érzékenyek a rák érzelmi hatásaira, és lehet, hogy nincs megfelelő támogatásuk ezen aggályok kezeléséhez. A Thrive Track továbbfejlesztett verziója személyre szabott érzelmi támogatási tartalmakat és stratégiákat tartalmaz, amelyek célja, hogy segítsenek a betegeknek jobban kezelni az aggódást és a distresszt. Ezen érzelmi támogatási eszközök hozzáadása nagyobb előnyt nyújthat, mint egyedül a túlélői oktatás, a fiatal felnőtt túlélők érzelmi jólétük kezelésének képességének erősítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Megan R. Haymart, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS PROGRAM (SEER)-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: 18-37 évesek a rák diagnózis idején és 20-39 évesek a regisztráció idején
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Differenciált pajzsmirigyrákkal (papilláris vagy follicularis pajzsmirigyrák), melanómával vagy herekákkal diagnosztizáltak bármely stádiumban, és bejelentve a SEER-Georgia nyilvántartásba
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: 2-10 év a rák diagnózisa után
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Angolul beszélők (képesek angolul olvasni és beszélni)
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Bármilyen rákhoz kapcsolódó aggodalom jelentése (egy 5 pontos Likert-skálán, a „egyáltalán nem” és a „nagyon aggódik” között; azok, akik „egyáltalán nem”-et jelölnek, arról értesülnek, hogy a tanulmány azokra összpontosít, akik aggodalmat tapasztalnak)
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Az Egyesült Államokban élnek
  • A THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA)-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: 18-37 évesek a rák diagnózis idején és 20-39 évesek a regisztráció idején
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Differenciált pajzsmirigyrákkal (papilláris vagy follicularis pajzsmirigyrák) diagnosztizáltak bármely stádiumban
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: 2-10 év a rák diagnózisa után
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Angolul beszélők (képesek angolul olvasni és beszélni)
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Bármilyen rákhoz kapcsolódó aggodalom jelentése (egy 5 pontos Likert-skálán, a „egyáltalán nem” és a „nagyon aggódik” között; azok, akik „egyáltalán nem”-et jelölnek, arról értesülnek, hogy a tanulmány azokra összpontosít, akik aggodalmat tapasztalnak)
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Az Egyesült Államokban élnek

Kizárási kritériumok:

  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Az egyes sebezhető populációkból származó alanyokat megfelelően ki fogják zárni: magzatok, újszülöttek, 18 év alatti gyermekek, foglyok, intézményben elhelyezett személyek vagy mások, akiket a National Institutes of Health (NIH) és az Office for Human Research Protections (OHRP) szerint sebezhető populációnak lehet tekinteni

    • Lehetséges, hogy egy alany terhes lehet. Mivel ez felméréseket és egy tájékoztató weboldal áttekintését foglalja magában, a részvételnek nem kellene további kockázatot jelentenie egy terhes nő számára
  • A SEER-GEORGIA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a bevonási kritériumoknak

  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Az egyes sebezhető populációkból származó alanyokat megfelelően ki fogják zárni: magzatok, újszülöttek, 18 év alatti gyermekek, foglyok, intézményben elhelyezett személyek vagy mások, akiket a National Institutes of Health (NIH) és az Office for Human Research Protections (OHRP) szerint sebezhető populációnak lehet tekinteni

    • Lehetséges, hogy egy alany terhes lehet. Mivel ez felméréseket és egy tájékoztató weboldal áttekintését foglalja magában, a részvételnek nem kellene további kockázatot jelentenie egy terhes nő számára
  • A THYCA-ból toborzott RÉSZTVEVŐK: Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a bevonási kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. ág (Thrive kontroll)
A betegek akár 3 hónapig hozzáférhetnek a Thrive Track weboldalhoz, amely általános, rák-specifikus túlélői ellátással kapcsolatos információkat tartalmaz.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet-alapú intervenció
Hozzáférés a Thrive Track weboldalhoz, általános, rák-specifikus túlélői gondozási információkkal
Egyéb: Internet-alapú beavatkozás
Hozzáférést kap a Thrive Track weboldalhoz, amely általános, rák-specifikus túlélői ellátással kapcsolatos információkat tartalmaz, valamint érzelmi támogatási tartalmakat
Kísérleti: II. kar (Thrive Track érzelmi támogatással)
A betegek hozzáférést kapnak a Thrive Track weboldalhoz, amely általános, rák-specifikus túlélői gondozási információkkal és érzelmi támogatási tartalommal rendelkezik akár 3 hónapig.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet-alapú intervenció
Hozzáférés a Thrive Track weboldalhoz, általános, rák-specifikus túlélői gondozási információkkal
Egyéb: Internet-alapú beavatkozás
Hozzáférést kap a Thrive Track weboldalhoz, amely általános, rák-specifikus túlélői ellátással kapcsolatos információkat tartalmaz, valamint érzelmi támogatási tartalmakat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákkal kapcsolatos aggodalom
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után

A rákhoz kapcsolódó aggódás értékelése két, 8 tételes validált skála segítségével történik:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. Egy adaptált rák-aggódás skála

Összességében, valamint rétegezett elemzéseket (toborzási forrás és rák típus szerint) végeznek. Összehasonlítjuk a két skála átlagpontszámait a beavatkozási és kontrollcsoportok között a beavatkozást követő 3 hónapban. A CWS skálán a pontszámok 8 (minimum) és 32 (maximum) között mozognak, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb rákhoz kapcsolódó aggódást és kedvezőbb eredményeket jelez.

Az adaptált rák-aggódás skálán a pontszámok 8 (minimum) és 40 (maximum) között mozognak, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb rákhoz kapcsolódó aggódást és kedvezőbb eredményeket jelez.
3 hónappal a beiratkozás után
Rákkal kapcsolatos distressz
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után

A rákhoz kapcsolódó distressz a Nemzeti Átfogó Rákhálózat Distressz Hőmérőjével lesz mérve.

A NCCN Distressz Hőmérő pontszámai 0 (minimum) és 10 (maximum) között mozognak, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb distresszt és kedvezőbb eredményeket jeleznek.

Általános, valamint rétegezett elemzéseket (toborzási forrás és rák típus szerint) végeznek majd. Összehasonlítjuk a distressz hőmérő átlagpontszámait a beavatkozási és kontroll csoportok között 3 hónappal a beavatkozás után kétmintás t-próbával.
3 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudás az aggodalom önmenedzsmentjéről
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ezt az eredményt egy csapat által kifejlesztett 4 elemű skálával értékeljük. A skálán az értékek 4 (minimum) és 16 (maximum) között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb tudást jelentenek az aggodalom önmenedzselésével kapcsolatban és kedvezőbb eredményeket jeleznek.
3 hónappal a beiratkozás után
A magabiztosság/önhatékonyság az aggodalom önmenedzselési képességében
Időkeret: 3 hónappal a regisztráció után

Ezt az eredményt a mellrák önmagabiztossági skálájáról (BCSE) származó 11 pontú skála segítségével értékelik, amely minden rákfajtára alkalmazható.

A skálán elérhető pontszámok 11 (minimum) és 55 (maximum) között mozognak, a magasabb pontszámok jobb önmagabiztosságot jeleznek a rákhoz kapcsolódó aggodalmak kezelésében és kedvezőbb eredményeket hoznak.
3 hónappal a regisztráció után
Rugalmasság
Időkeret: 3 hónappal a regisztráció után

Ezt a kimenetelt egy 6 tételes validált skálával értékeljük, amely a Kommunikációs és Attitűdön Alapuló Önhatékonysági Skála (CASE) és a Rákellenes Irányítás és Kilátás Skála adaptációja.

A skálán elérhető pontszámok 6 (minimum) és 30 (maximum) között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb rákkezelési rezilienciát és kedvezőbb kimeneteleket jeleznek.
3 hónappal a regisztráció után
Az eszköz használatának könnyűsége
Időkeret: 3 hónappal a regisztráció után
Ezt az eredményt egy 7 kérdésből álló sorozat segítségével értékeljük, amelyek célja, hogy segítsenek megérteni a résztvevők tapasztalatait a Thrive Track weboldal használata során.
3 hónappal a regisztráció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Egyéb azonosító: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ahogy Adatkezelési és -megosztási tervünkben (DMS) leírtuk, a tanulmányból származó összes végső adat anonimizálva lesz és feltöltésre kerül a Politikai és Társadalomkutatási Egyetemközi Konzorciumhoz (ICPSR). Ezen kívül a tanulmány elsődleges eredményeit a ClinicalTrials.gov oldalon jelentik be legkésőbb a vizsgálat elsődleges befejezési dátumától számított 1 éven belül.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati időszak végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kísérletből származó végső adatok igényelhetők az ICPSR-től. Minden kutató, aki adatokat kér, kitölt egy kérdőívet, amely magában foglalja a kutató(k) nevét, intézmény(ek)et, tudományterület(ek)et és a kezdeti kutatási kérdés(ek)et. Azt is megkérjük minden jelentkezőt, hogy nyújtson be az ICPSR-nek minden szakmai előadás és publikáció hivatkozását. Nem szükséges adatmegosztási megállapodás. Az adatok 10 évig lesznek elérhetők az ICPSR-be való feltöltés után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel