Apoyo Personalizado para el Cáncer (Thrive Track) para Gestionar las Necesidades Emocionales de Adultos Jóvenes con Cáncer de Tiroides, Melanoma y Testicular, Ensayo PerCS-YA
Apoyo Personalizado contra el Cáncer para Adultos Jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Haymart, MD
- Número de teléfono: 734-615-6745
- Correo electrónico: support@thrivetrack.study
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Contacto:
- Megan R. Haymart, MD
- Número de teléfono: 734-615-6745
- Correo electrónico: support@thrivetrack.study
-
Investigador principal:
- Megan R. Haymart, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DEL PROGRAMA DE VIGILANCIA, EPIDEMIOLOGÍA Y RESULTADOS FINALES (SEER) DE GEORGIA: Edad de 18 a 37 años en el momento del diagnóstico de cáncer y de 20 a 39 años en el momento de la inscripción
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Diagnosticados con cáncer de tiroides diferenciado (cáncer de tiroides papilar o folicular), melanoma o cáncer testicular en cualquier estadio y notificados al registro SEER-Georgia
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: De 2 a 10 años después del diagnóstico de cáncer
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Hablantes de inglés (capaces de leer y hablar inglés)
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Informe de cualquier preocupación relacionada con el cáncer (en una escala Likert de 5 puntos desde nada preocupado hasta muy preocupado; a quienes indiquen "nada" se les informará que el estudio se centra en quienes experimentan preocupación)
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Residen en los Estados Unidos
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE LA ASOCIACIÓN DE SUPERVIVIENTES DE CÁNCER DE TIROIDES INC. (THYCA): Edad de 18 a 37 años en el momento del diagnóstico de cáncer y de 20 a 39 años en el momento de la inscripción
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Diagnosticados con cáncer de tiroides diferenciado (cáncer de tiroides papilar o folicular) en cualquier estadio
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: De 2 a 10 años después del diagnóstico de cáncer
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Hablantes de inglés (capaces de leer y hablar inglés)
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Informe de cualquier preocupación relacionada con el cáncer (en una escala Likert de 5 puntos desde nada preocupado hasta muy preocupado; a quienes indiquen "nada" se les informará que el estudio se centra en quienes experimentan preocupación)
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Residen en los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Se excluirán, según corresponda, sujetos de ciertas poblaciones vulnerables: fetos, neonatos, niños menores de 18 años, prisioneros, personas institucionalizadas u otros que puedan considerarse poblaciones vulnerables según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Oficina para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP)
- Es posible que un sujeto esté embarazada. Dado que esto implica encuestas y revisar un sitio web informativo, la participación no debería suponer ningún riesgo adicional para una mujer embarazada
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE SEER-GEORGIA: Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión
PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Se excluirán, según corresponda, sujetos de ciertas poblaciones vulnerables: fetos, neonatos, niños menores de 18 años, prisioneros, personas institucionalizadas u otros que puedan considerarse poblaciones vulnerables según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Oficina para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP)
- Es posible que un sujeto esté embarazada. Dado que esto implica encuestas y revisar un sitio web informativo, la participación no debería suponer ningún riesgo adicional para una mujer embarazada
- PARTICIPANTES RECLUTADOS DE THYCA: Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo I (control Thrive)
Los pacientes reciben acceso al sitio web Thrive Track con información general sobre atención de supervivencia específica para el cáncer durante un máximo de 3 meses.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibe acceso al sitio web Thrive Track con información general sobre cuidados de supervivencia específicos para el cáncer
Recibe acceso al sitio web de Thrive Track con información general sobre cuidados de supervivencia específicos para el cáncer, además de contenido de apoyo emocional
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Experimental: Brazo II (Thrive Track con apoyo emocional)
Los pacientes reciben acceso al sitio web Thrive Track con información general sobre cuidados de supervivencia específicos para el cáncer, además de contenido de apoyo emocional durante un período de hasta 3 meses.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibe acceso al sitio web Thrive Track con información general sobre cuidados de supervivencia específicos para el cáncer
Recibe acceso al sitio web de Thrive Track con información general sobre cuidados de supervivencia específicos para el cáncer, además de contenido de apoyo emocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preocupación relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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La preocupación relacionada con el cáncer se evaluará utilizando dos escalas validadas de 8 ítems:
Se realizarán análisis generales y estratificados (por fuente de reclutamiento y tipo de cáncer). Compararemos las puntuaciones medias en las dos escalas entre los sujetos de intervención y control a los 3 meses posteriores a la intervención. Las puntuaciones en la escala CWS oscilan entre 8 (mínimo) y 32 (máximo), donde puntuaciones más bajas indican menos preocupación relacionada con el cáncer y resultados más favorables. Las puntuaciones en la escala de preocupación por el cáncer adaptada oscilan entre 8 (mínimo) y 40 (máximo), donde puntuaciones más bajas indican menos preocupación relacionada con el cáncer y resultados más favorables. |
3 meses después de la inscripción
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Distress relacionado con el cáncer
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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La angustia relacionada con el cáncer se medirá utilizando el Termómetro de Angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer. Las puntuaciones en el Termómetro de Angustia de la NCCN oscilan entre 0 (mínimo) y 10 (máximo), donde puntuaciones más bajas indican menos angustia y resultados más favorables. Se realizarán análisis globales y estratificados (por fuente de reclutamiento y tipo de cáncer). Compararemos las puntuaciones medias en el termómetro de angustia entre los sujetos de intervención y control a los 3 meses después de la intervención utilizando pruebas t de dos muestras. |
3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre la autogestión de la preocupación
Periodo de tiempo: 3 meses después del registro
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Este resultado se evaluará mediante una escala de 4 ítems desarrollada por el equipo.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 4 (mínimo) y 16 (máximo), donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre cómo autogestionar la preocupación y resultados más favorables. |
3 meses después del registro
|
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Confianza/autoeficacia en la capacidad de autogestionar la preocupación
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras la inscripción
|
Este resultado se evaluará utilizando una escala de 11 ítems de la Escala de Autoeficacia en Cáncer de Mama (BCSE), adaptada para todos los tipos de cáncer. Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 11 (mínimo) y 55 (máximo), donde puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia para manejar la preocupación relacionada con el cáncer y resultados más favorables. |
A los 3 meses tras la inscripción
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Resiliencia
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la inscripción
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Este resultado se evaluará mediante una escala validada de 6 ítems, adaptada de la Escala de Autoeficacia en Comunicación y Actitudes (CASE) y la Escala de Control y Perspectiva del Cáncer. Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 6 (mínimo) y 30 (máximo), donde puntuaciones más altas indican mayor resiliencia para afrontar el cáncer y resultados más favorables. |
A los 3 meses después de la inscripción
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Facilidad de uso de la herramienta
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la inscripción
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Este resultado se evaluará mediante una serie de 7 preguntas diseñadas para ayudar a comprender la experiencia de los participantes al utilizar el sitio web Thrive Track.
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A los 3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Trastornos gonadales
- Enfermedades de la piel
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades testiculares
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Melanoma
- Adenocarcinoma Folicular
- Neoplasias Testiculares
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2025.051
- NCI-2026-00929 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00270736 (Otro identificador: University of Michigan Rogel Cancer Center)
- R34CA286602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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