Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane Wsparcie Onkologiczne (Ścieżka Rozwoju) w Zarządzaniu Potrzebami Emocjonalnymi Młodych Dorosłych z Rakiem Tarczycy, Czerniakiem i Rakiem Jądra, Badanie PerCS-YA

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Spersonalizowane wsparcie onkologiczne dla młodych dorosłych

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu narzędzia wsparcia psychospołecznego dla młodych dorosłych (YA) osób, które przeżyły chorobę nowotworową – obejmującego wysokiej jakości informacje o ich nowotworze połączone z opartym na dowodach wsparciem psychospołecznym – z narzędziem wsparcia zapewniającym wyłącznie informacje specyficzne dla nowotworu (bez modułów psychospołecznych). To narzędzie, o nazwie Thrive Track, będzie przeznaczone dla pacjentów YA w wieku 20-39 lat z rakiem tarczycy, czerniakiem lub rakiem jądra. Młodzi dorośli, którzy przeżyli chorobę nowotworową, często doświadczają utrzymującego się niepokoju i stresu, które mogą zakłócać radzenie sobie i obniżać jakość życia. Są również szczególnie podatni na emocjonalny wpływ choroby nowotworowej i mogą nie mieć odpowiedniego wsparcia w radzeniu sobie z tymi obawami. Rozszerzona wersja Thrive Track obejmuje spersonalizowane treści wsparcia emocjonalnego i strategie zaprojektowane, aby pomóc pacjentom lepiej zarządzać niepokojem i stresem. Dodanie tych narzędzi wsparcia emocjonalnego może przynieść większe korzyści niż sama edukacja na temat przeżycia choroby nowotworowej, wzmacniając zdolność młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową, do zarządzania swoim dobrostanem emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan R. Haymart, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z PROGRAMU NADZORU, EPIDEMIOLOGII I WYNIKÓW KOŃCOWYCH (SEER)-GEORGIA: Wiek 18-37 w momencie rozpoznania nowotworu i wiek 20-39 w momencie rejestracji
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Zdiagnozowani z różnicowanym rakiem tarczycy (rak brodawkowaty lub pęcherzykowy tarczycy), czerniakiem lub rakiem jądra na dowolnym etapie i zgłoszeni do rejestru SEER-Georgia
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: 2-10 lat po rozpoznaniu nowotworu
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Posługujący się językiem angielskim (umiejętność czytania i mówienia po angielsku)
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Zgłoszenie jakichkolwiek obaw związanych z nowotworem (w skali Likerta 5-stopniowej od "w ogóle nie" do "bardzo zaniepokojony"; osoby wskazujące "w ogóle nie" zostaną poinformowane, że badanie skupia się na tych, którzy doświadczają niepokoju)
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Wiek 18-37 w momencie rozpoznania nowotworu i wiek 20-39 w momencie rejestracji
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Zdiagnozowani z różnicowanym rakiem tarczycy (rak brodawkowaty lub pęcherzykowy tarczycy) na dowolnym etapie
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: 2-10 lat po rozpoznaniu nowotworu
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Posługujący się językiem angielskim (umiejętność czytania i mówienia po angielsku)
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Zgłoszenie jakichkolwiek obaw związanych z nowotworem (w skali Likerta 5-stopniowej od "w ogóle nie" do "bardzo zaniepokojony"; osoby wskazujące "w ogóle nie" zostaną poinformowane, że badanie skupia się na tych, którzy doświadczają niepokoju)
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia:

  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Osoby z określonych grup wrażliwych będą wykluczane w miarę potrzeb: płody, noworodki, dzieci poniżej 18 roku życia, więźniowie, osoby instytucjonalizowane lub inne, które mogą być uznane za grupy wrażliwe według National Institutes of Health (NIH) i Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Możliwe, że uczestniczka może być w ciąży. Ponieważ obejmuje to ankiety i przeglądanie strony informacyjnej, udział nie powinien stanowić dodatkowego ryzyka dla kobiety w ciąży
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z SEER-GEORGIA: Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Osoby z określonych grup wrażliwych będą wykluczane w miarę potrzeb: płody, noworodki, dzieci poniżej 18 roku życia, więźniowie, osoby instytucjonalizowane lub inne, które mogą być uznane za grupy wrażliwe według National Institutes of Health (NIH) i Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Możliwe, że uczestniczka może być w ciąży. Ponieważ obejmuje to ankiety i przeglądanie strony informacyjnej, udział nie powinien stanowić dodatkowego ryzyka dla kobiety w ciąży
  • UCZESTNICY REKRUTOWANI Z THYCA: Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm I (Kontrola Thrive)
Pacjenci otrzymują dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami dotyczącymi opieki dla osób, które pokonały raka, przez okres do 3 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja Internetowa
Otrzymaj dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami na temat opieki nad osobami, które przeżyły raka
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami na temat opieki nad osobami, które przeżyły raka, oraz z treściami wspierającymi emocjonalnie
Eksperymentalny: Arm II (Ścieżka rozwoju z wsparciem emocjonalnym)
Pacjenci otrzymują dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami dotyczącymi opieki onkologicznej dla osób po leczeniu, a także treściami wspierającymi emocjonalnie, przez okres do 3 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja Internetowa
Otrzymaj dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami na temat opieki nad osobami, które przeżyły raka
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do strony internetowej Thrive Track z ogólnymi informacjami na temat opieki nad osobami, które przeżyły raka, oraz z treściami wspierającymi emocjonalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obawy związane z nowotworem
Ramy czasowe: 3 miesiące po zapisaniu się

Zmartwienie związane z nowotworem będzie oceniane za pomocą dwóch zwalidowanych skal 8-punktowych:

  1. Skala Zmartwień Nowotworowych (CWS)
  2. Zmodyfikowana skala zmartwień nowotworowych

Przeprowadzone zostaną analizy ogólne oraz analizy warstwowe (wg źródła rekrutacji i typu nowotworu). Porównamy średnie wyniki na obu skalach między grupą interwencyjną i kontrolną w 3 miesiące po interwencji. Wyniki w skali CWS mieszczą się w zakresie od 8 (minimum) do 32 (maksimum), przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze zmartwienie związane z nowotworem i bardziej korzystne rezultaty.

Wyniki w zmodyfikowanej skali zmartwień nowotworowych mieszczą się w zakresie od 8 (minimum) do 40 (maksimum), przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze zmartwienie związane z nowotworem i bardziej korzystne rezultaty.
3 miesiące po zapisaniu się
Zaburzenia związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji

Dystres związany z chorobą nowotworową będzie mierzony za pomocą Termometru Dystresu Narodowej Kompleksowej Sieci ds. Nowotworów.

Wyniki na Termometrze Dystresu NCCN mieszczą się w zakresie od 0 (minimum) do 10 (maksimum), przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy dystres i bardziej korzystne rezultaty.

Przeprowadzone zostaną analizy ogólne oraz analizy warstwowe (według źródła rekrutacji i typu nowotworu). Porównamy średnie wyniki na termometrze dystresu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w 3 miesiące po interwencji, stosując testy t dla dwóch prób.
3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat samodzielnego radzenia sobie z zamartwianiem się
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Ten wynik będzie oceniany przy użyciu opracowanej przez zespół 4-punktowej skali. Wyniki na tej skali mieszczą się w zakresie od 4 (minimum) do 16 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat tego, jak samodzielnie radzić sobie z niepokojem, oraz na bardziej korzystne rezultaty.
3 miesiące po rejestracji
Pewność siebie/samoskuteczność w zdolności do samodzielnego radzenia sobie z zamartwianiem się
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rejestracji

Wynik ten będzie oceniany przy użyciu 11-punktowej skali z Skali Samoskuteczności w Raku Piersi (BCSE), dostosowanej do wszystkich nowotworów.

Wyniki w tej skali wahają się od 11 (minimum) do 55 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoskuteczność w radzeniu sobie z lękiem związanym z rakiem oraz bardziej korzystne rezultaty.
Po 3 miesiącach od rejestracji
Odporność
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rejestracji

Ten wynik będzie oceniany przy użyciu 6-punktowej zwalidowanej skali, zaadaptowanej ze Skali Samoskuteczności Komunikacyjnej i Postaw (CASE) oraz Skali Kontroli i Perspektywy Raka.

Wyniki w tej skali mieszczą się w zakresie od 6 (minimum) do 30 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność w radzeniu sobie z rakiem i korzystniejsze wyniki.
Po 3 miesiącach od rejestracji
Łatwość obsługi narzędzia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rekrutacji
Wynik ten będzie oceniany za pomocą serii 7 pytań zaprojektowanych, aby pomóc zrozumieć doświadczenia uczestników związane z korzystaniem z witryny Thrive Track.
Po 3 miesiącach od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jak opisano w naszym planie zarządzania i udostępniania danych (DMS), wszystkie ostateczne dane wygenerowane w ramach tego badania zostaną pozbawione identyfikatorów i przesłane do Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Dodatkowo, podstawowe wyniki badania zostaną zgłoszone do ClinicalTrials.gov nie później niż 1 rok po głównej dacie zakończenia badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec okresu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ostateczne dane wygenerowane w tym badaniu można zamówić w ICPSR. Wszyscy badacze ubiegający się o dane będą musieli wypełnić kwestionariusz, który będzie zawierał imię i nazwisko badacza (badaczy), instytucję (instytucje), dyscyplinę (dyscypliny) oraz wstępne pytania badawcze. Będziemy również prosić każdego wnioskodawcę o przesłanie do ICPSR odnośników do recenzowanych prezentacji i publikacji. Nie będzie wymagana umowa o udostępnianiu danych. Dane te będą dostępne przez 10 lat od momentu przesłania ich do ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj