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갑상선암, 흑색종 및 고환암을 가진 젊은 성인의 정서적 요구를 관리하기 위한 맞춤형 암 지원(Thrive Track), PerCS-YA 시험

2026년 6월 8일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

청년 성인을 위한 맞춤형 암 지원

이 파일럿 임상 시험은 젊은 성인 암 생존자를 위한 심리사회적 지원 도구(암에 대한 고품질 정보와 근거 기반 심리사회적 지원을 결합한)와 암 특정 정보만 제공하는 지원 도구(심리사회적 모듈 제외)의 효과를 비교하기 위한 것입니다. Thrive Track이라고 불리는 이 도구는 갑상선암, 흑색종 또는 고환암을 가진 20-39세 젊은 성인 환자를 위한 것입니다. 젊은 성인 생존자는 대처를 방해하고 삶의 질을 저하시킬 수 있는 지속적인 걱정과 고통을 자주 경험합니다. 그들은 또한 암의 정서적 영향에 특히 취약하며 이러한 문제를 관리하기에 충분한 지원을 받지 못할 수 있습니다. 향상된 버전의 Thrive Track에는 환자가 걱정과 고통을 더 잘 관리할 수 있도록 설계된 맞춤형 정서적 지원 콘텐츠와 전략이 포함되어 있습니다. 이러한 정서적 지원 도구를 추가하는 것이 젊은 성인 생존자의 정서적 웰빙 관리 능력을 강화하는 데 생존 교육만 제공하는 것보다 더 큰 이점을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan R. Haymart, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 감시, 역학 및 최종 결과 프로그램(SEER)-조지아에서 모집한 참가자: 암 진단 시점에 18-37세, 등록 시점에 20-39세
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 분화 갑상선암(유두상 또는 여포상 갑상선암), 흑색종 또는 고환암을 모든 병기에서 진단받고 SEER-조지아 등록부에 보고된 자
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 암 진단 후 2-10년 경과
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 영어 사용 가능(영어 읽기 및 말하기 가능)
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 암 관련 걱정 보고(5점 리커트 척도, 전혀 걱정되지 않음에서 매우 걱정됨까지; "전혀 걱정되지 않음"을 표시한 자에게는 연구가 걱정을 경험하는 자를 대상으로 함을 안내)
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 미국 거주
  • 갑상선암 생존자 협회(THYCA)에서 모집한 참가자: 암 진단 시점에 18-37세, 등록 시점에 20-39세
  • THYCA에서 모집한 참가자: 분화 갑상선암(유두상 또는 여포상 갑상선암)을 모든 병기에서 진단받은 자
  • THYCA에서 모집한 참가자: 암 진단 후 2-10년 경과
  • THYCA에서 모집한 참가자: 영어 사용 가능(영어 읽기 및 말하기 가능)
  • THYCA에서 모집한 참가자: 암 관련 걱정 보고(5점 리커트 척도, 전혀 걱정되지 않음에서 매우 걱정됨까지; "전혀 걱정되지 않음"을 표시한 자에게는 연구가 걱정을 경험하는 자를 대상으로 함을 안내)
  • THYCA에서 모집한 참가자: 미국 거주

제외 기준:

  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 특정 취약 계층 대상자는 국립보건원(NIH) 및 인간연구보호국(OHRP) 기준에 따라 적절히 제외됨: 태아, 신생아, 18세 미만 아동, 수감자, 시설 수용자 또는 기타 취약 계층으로 간주될 수 있는 자

    • 대상자가 임신 중일 가능성이 있음. 설문조사 및 정보 제공 웹사이트 검토가 포함되므로, 임산부에게 추가 위험은 없어야 함
  • SEER-조지아에서 모집한 참가자: 포함 기준을 충족하지 않는 대상자

  • THYCA에서 모집한 참가자: 특정 취약 계층 대상자는 국립보건원(NIH) 및 인간연구보호국(OHRP) 기준에 따라 적절히 제외됨: 태아, 신생아, 18세 미만 아동, 수감자, 시설 수용자 또는 기타 취약 계층으로 간주될 수 있는 자

    • 대상자가 임신 중일 가능성이 있음. 설문조사 및 정보 제공 웹사이트 검토가 포함되므로, 임산부에게 추가 위험은 없어야 함
  • THYCA에서 모집한 참가자: 포함 기준을 충족하지 않는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm I (Thrive control)
환자는 최대 3개월 동안 일반적인 암 특화 생존자 관리 정보가 포함된 Thrive Track 웹사이트에 접근할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 인터넷 기반 중재
일반적인 암-특이적 생존자 돌봄 정보가 담긴 Thrive Track 웹사이트에 대한 접근권 획득
다른: 인터넷 기반 중재
일반적인 암 특이적 생존자 관리 정보와 정서적 지원 콘텐츠에 대한 접근 권한을 포함하는 Thrive Track 웹사이트 이용
실험적: Arm II (감정적 지원을 통한 번영 트랙)
환자는 최대 3개월 동안 일반 암 특이적 생존자 관리 정보 외에도 정서적 지원 콘텐츠를 포함한 Thrive Track 웹사이트에 접근할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 인터넷 기반 중재
일반적인 암-특이적 생존자 돌봄 정보가 담긴 Thrive Track 웹사이트에 대한 접근권 획득
다른: 인터넷 기반 중재
일반적인 암 특이적 생존자 관리 정보와 정서적 지원 콘텐츠에 대한 접근 권한을 포함하는 Thrive Track 웹사이트 이용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 걱정
기간: 등록 후 3개월

암 관련 걱정은 8개 항목으로 구성된 두 가지 검증된 척도를 사용하여 평가됩니다:

  1. 암 걱정 척도(CWS)
  2. 수정된 암 걱정 척도

전체 분석과 함께 (모집 경로 및 암 유형별) 층화 분석이 수행됩니다. 중재 후 3개월 시점에서 중재군과 대조군 간 두 척도의 평균 점수를 비교할 것입니다. CWS 척도의 점수 범위는 8(최소)에서 32(최대)이며, 점수가 낮을수록 암 관련 걱정이 적고 더 유리한 결과를 나타냅니다.

수정된 암 걱정 척도의 점수 범위는 8(최소)에서 40(최대)이며, 점수가 낮을수록 암 관련 걱정이 적고 더 유리한 결과를 나타냅니다.
등록 후 3개월
암 관련 고통
기간: 등록 후 3개월

암 관련 고통은 National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer를 사용하여 측정됩니다.

NCCN Distress Thermometer의 점수는 0(최소)에서 10(최대)까지이며, 점수가 낮을수록 고통이 적고 결과가 유리함을 나타냅니다.

전체 및 계층화된 분석(모집원 및 암 유형별)이 수행됩니다. 개입 후 3개월 시점에서 개입군과 대조군 간의 고통 측정기 평균 점수를 두 표본 t-검정을 사용하여 비교할 것입니다.
등록 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걱정 자가 관리에 대한 지식
기간: 등록 후 3개월
이 결과는 팀에서 개발한 4항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 4점(최소)에서 16점(최대)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 걱정을 자기 관리하는 방법에 대한 지식이 더 좋고 결과가 더 유리함을 나타냅니다.
등록 후 3개월
걱정을 자기 관리할 수 있는 능력에 대한 자신감/자기효능감
기간: 등록 후 3개월

이 결과는 모든 암에 맞게 조정된 유방암 자기 효능감 척도(BCSE)의 11항목 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 척도의 점수는 11점(최소)에서 55점(최대)까지이며, 점수가 높을수록 암 관련 걱정을 관리하는 자기 효능감이 더 높고 결과가 더 유리함을 나타냅니다.
등록 후 3개월
탄력성
기간: 등록 후 3개월 시점

이 결과는 Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale(CASE)과 Cancer Control and Outlook Scale에서 적응된 6항목 검증 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 척도의 점수는 6(최소)에서 30(최대)까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 암에 대처하는 회복력이 더 좋고 결과가 더 유리함을 나타냅니다.
등록 후 3개월 시점
도구 사용의 용이성
기간: 등록 후 3개월 시점
이 결과는 참가자들이 Thrive Track 웹사이트를 사용한 경험을 이해하는 데 도움이 되는 7개의 질문으로 구성된 설문을 통해 평가될 것입니다.
등록 후 3개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (기타 식별자: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터 관리 및 공유 계획(DMS)에 설명된 바와 같이, 이 연구에서 생성된 모든 최종 데이터는 비식별화되어 정치 및 사회 연구 대학 컨소시엄(ICPSR)에 업로드될 것입니다. 또한, 본 연구의 주요 결과는 임상시험의 주요 완료일로부터 1년 이내에 ClinicalTrials.gov에 보고될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 기간 종료 시

IPD 공유 액세스 기준

이 시험에서 생성된 최종 데이터는 ICPSR에 요청할 수 있습니다. 데이터를 요청하는 모든 연구자는 연구자 이름, 기관, 학문 분야 및 초기 연구 질문을 포함한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 각 신청자에게 ICPSR에 동료 검토 발표 및 출판물의 인용문을 제출하도록 요청할 것입니다. 데이터 공유 계약은 필요하지 않습니다. 이 데이터는 ICPSR에 업로드된 후 10년 동안 접근 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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