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Apoio Personalizado ao Cancro (Pista Prosperar) para Gerir as Necessidades Emocionais de Jovens Adultos com Cancro da Tiróide, Melanoma e Cancro Testicular, Estudo PerCS-YA

8 de junho de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Apoio Personalizado ao Cancro para Jovens Adultos

Este ensaio clínico piloto tem como objetivo comparar o efeito de uma ferramenta de apoio psicossocial para sobreviventes jovens adultos (YA) de cancro - incluindo informação de alta qualidade sobre o seu cancro combinada com apoio psicossocial baseado em evidências - com uma ferramenta de apoio que fornece apenas informação específica sobre cancro (sem os módulos psicossociais). Esta ferramenta, chamada Thrive Track, será destinada a pacientes YA com idades entre os 20 e os 39 anos, com cancro da tiroide, melanoma ou cancro testicular. Os sobreviventes jovens adultos experienciam frequentemente preocupação e angústia persistentes que podem interferir com a capacidade de lidar com a doença e reduzir a qualidade de vida. São também particularmente vulneráveis ao impacto emocional do cancro e podem não ter apoio adequado para gerir estas preocupações. A versão melhorada do Thrive Track inclui conteúdos e estratégias de apoio emocional personalizados, concebidos para ajudar os pacientes a gerir melhor a preocupação e a angústia. A adição destas ferramentas de apoio emocional pode proporcionar um benefício maior do que a educação sobre sobrevivência isoladamente, ao fortalecer a capacidade dos sobreviventes jovens adultos de gerir o seu bem-estar emocional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megan R. Haymart, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO PROGRAMA DE VIGILÂNCIA, EPIDEMIOLOGIA E RESULTADOS FINAIS (SEER)-GEÓRGIA: Idade 18-37 no momento do diagnóstico de cancro e idade 20-39 no momento do recrutamento
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Diagnosticados com cancro diferenciado da tiroide (cancro papilar ou folicular da tiroide), melanoma ou cancro testicular em qualquer estágio e reportados ao registo SEER-Geórgia
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: 2-10 anos após o diagnóstico de cancro
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Falantes de inglês (capazes de ler e falar inglês)
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Relato de qualquer preocupação relacionada com cancro (numa escala de Likert de 5 pontos desde nada preocupado até muito preocupado; aqueles que indicarem "nada" serão informados de que o estudo se concentra naqueles que experienciam preocupação)
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Residir nos Estados Unidos
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Idade 18-37 no momento do diagnóstico de cancro e idade 20-39 no momento do recrutamento
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Diagnosticados com cancro diferenciado da tiroide (cancro papilar ou folicular da tiroide) em qualquer estágio
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: 2-10 anos após o diagnóstico de cancro
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Falantes de inglês (capazes de ler e falar inglês)
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Relato de qualquer preocupação relacionada com cancro (numa escala de Likert de 5 pontos desde nada preocupado até muito preocupado; aqueles que indicarem "nada" serão informados de que o estudo se concentra naqueles que experienciam preocupação)
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Residir nos Estados Unidos

Critérios de Exclusão:

  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Indivíduos de certas populações vulneráveis serão excluídos conforme apropriado: fetos, recém-nascidos, crianças com menos de 18 anos, prisioneiros, indivíduos institucionalizados ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e o Gabinete de Proteção da Investigação Humana (OHRP)

    • É possível que um indivíduo possa estar grávida. Como isto envolve inquéritos e revisão de um website informativo, a participação não deve apresentar risco adicional para uma mulher grávida
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DO SEER-GEÓRGIA: Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão

  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Indivíduos de certas populações vulneráveis serão excluídos conforme apropriado fetos, recém-nascidos, crianças com menos de 18 anos, prisioneiros, indivíduos institucionalizados ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e o Gabinete de Proteção da Investigação Humana (OHRP)

    • É possível que um indivíduo possa estar grávida. Como isto envolve inquéritos e revisão de um website informativo, a participação não deve apresentar risco adicional para uma mulher grávida
  • PARTICIPANTES RECRUTADOS DA THYCA: Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (Thrive control)
Os doentes têm acesso ao site Thrive Track com informações gerais de cuidados de sobrevivência específicos para o cancro durante até 3 meses.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Baseada na Internet
Receba acesso ao website Thrive Track com informações gerais sobre cuidados de sobrevivência específicos para o cancro
Outro: Intervenção Baseada na Internet
Receba acesso ao website Thrive Track com informações gerais sobre cuidados de sobrevivência específicos para o cancro, além de conteúdo de apoio emocional
Experimental: Braço II (Pista Prosperar com apoio emocional)
Os doentes recebem acesso ao site Thrive Track com informações gerais de cuidados de sobrevivência específicos para o cancro, além de conteúdos de apoio emocional, por até 3 meses.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Baseada na Internet
Receba acesso ao website Thrive Track com informações gerais sobre cuidados de sobrevivência específicos para o cancro
Outro: Intervenção Baseada na Internet
Receba acesso ao website Thrive Track com informações gerais sobre cuidados de sobrevivência específicos para o cancro, além de conteúdo de apoio emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preocupação relacionada com cancro
Prazo: 3 meses após a inscrição

A preocupação relacionada com o cancro será avaliada utilizando duas escalas validadas de 8 itens:

  1. Escala de Preocupação com o Cancro (CWS)
  2. Uma escala de preocupação com o cancro adaptada

Serão realizadas análises globais e estratificadas (por fonte de recrutamento e tipo de cancro). Vamos comparar as pontuações médias nas duas escalas entre os sujeitos da intervenção e do controlo aos 3 meses após a intervenção. As pontuações na escala CWS variam de 8 (mínimo) a 32 (máximo), com pontuações mais baixas a indicar menos preocupação relacionada com o cancro e resultados mais favoráveis.

As pontuações na escala de preocupação com o cancro adaptada variam de 8 (mínimo) a 40 (máximo), com pontuações mais baixas a indicar menos preocupação relacionada com o cancro e resultados mais favoráveis.
3 meses após a inscrição
Sofrimento relacionado com o cancro
Prazo: 3 meses após a inscrição

O sofrimento relacionado com o cancro será medido utilizando o Termómetro de Sofrimento da Rede Nacional de Cancro Abrangente.

As pontuações no Termómetro de Sofrimento da NCCN variam de 0 (mínimo) a 10 (máximo), sendo que pontuações mais baixas indicam menos sofrimento e resultados mais favoráveis.

Serão realizadas análises gerais e estratificadas (por fonte de recrutamento e tipo de cancro). Vamos comparar as pontuações médias no termómetro de sofrimento entre os sujeitos da intervenção e do controlo aos 3 meses após a intervenção, utilizando testes t de duas amostras.
3 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre a autogestão da preocupação
Prazo: 3 meses após a inscrição
Este resultado será avaliado utilizando uma escala de 4 itens desenvolvida pela equipa. As pontuações nesta escala variam de 4 (mínimo) a 16 (máximo), sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor conhecimento sobre como gerir a preocupação de forma autónoma e resultados mais favoráveis.
3 meses após a inscrição
Confiança/autoeficácia na capacidade de autogestão da preocupação
Prazo: Aos 3 meses após a inscrição

Este resultado será avaliado usando uma escala de 11 itens da Escala de Autoeficácia no Cancro da Mama (BCSE), adaptada para todos os tipos de cancro.

As pontuações nesta escala variam de 11 (mínimo) a 55 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhor autoeficácia para gerir a preocupação relacionada com o cancro e resultados mais favoráveis.
Aos 3 meses após a inscrição
Resiliência
Prazo: Aos 3 meses após inscrição

Este resultado será avaliado utilizando uma escala validada de 6 itens, adaptada da Escala de Autoeficácia Comunicacional e Atitudinal (CASE) e da Escala de Controlo e Perspetiva do Cancro.

As pontuações nesta escala variam de 6 (mínimo) a 30 (máximo), com pontuações mais elevadas a indicar maior resiliência para lidar com o cancro e resultados mais favoráveis.
Aos 3 meses após inscrição
Facilidade de utilização da ferramenta
Prazo: Aos 3 meses após a inscrição
Este resultado será avaliado através de uma série de 7 perguntas concebidas para ajudar a compreender a experiência dos participantes na utilização do site Thrive Track.
Aos 3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Outro identificador: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como descrito no nosso plano de Gestão e Partilha de Dados (DMS), todos os dados finais gerados por este estudo serão anonimizados e carregados para o Consórcio Interuniversitário de Investigação Política e Social (ICPSR). Além disso, os resultados primários do estudo serão reportados ao ClinicalTrials.gov não mais do que 1 ano após a data de conclusão primária do ensaio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do período do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados finais gerados por este ensaio podem ser solicitados ao ICPSR. Todos os investigadores que solicitarem os dados terão de preencher um questionário que incluirá o(s) nome(s) do(s) investigador(es), a(s) instituição(ões), a(s) disciplina(s) e a(s) questão(ões) de investigação inicial(is). Também solicitaremos a cada candidato que envie ao ICPSR as referências de quaisquer apresentações e publicações revistas por pares. Nenhum acordo de partilha de dados será necessário. Estes dados estarão acessíveis durante 10 anos após terem sido carregados para o ICPSR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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