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Supporto Personalizzato contro il Cancro (Percorso Thrive) per Gestire le Necessità Emotive dei Giovani Adulti con Cancro alla Tiroide, Melanoma e Cancro ai Testicoli, Studio PerCS-YA

8 giugno 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Supporto Personalizzato sul Cancro per Giovani Adulti

Questo studio clinico pilota intende confrontare l'effetto di uno strumento di supporto psicosociale per giovani adulti sopravvissuti al cancro - che include informazioni di alta qualità sul loro cancro combinate con supporto psicosociale basato su evidenze - con uno strumento di supporto che fornisce solo informazioni specifiche sul cancro (senza i moduli psicosociali). Questo strumento, chiamato Thrive Track, sarà destinato a pazienti giovani adulti di età compresa tra 20 e 39 anni con cancro alla tiroide, melanoma o cancro ai testicoli. I sopravvissuti giovani adulti sperimentano frequentemente preoccupazioni persistenti e angoscia che possono interferire con la capacità di affrontare la situazione e ridurre la qualità della vita. Sono anche particolarmente vulnerabili all'impatto emotivo del cancro e potrebbero non avere un supporto adeguato per gestire queste preoccupazioni. La versione potenziata di Thrive Track include contenuti di supporto emotivo personalizzato e strategie progettate per aiutare i pazienti a gestire meglio le preoccupazioni e l'angoscia. L'aggiunta di questi strumenti di supporto emotivo può offrire un beneficio maggiore rispetto alla sola educazione sulla sopravvivenza nel rafforzare la capacità dei giovani adulti sopravvissuti di gestire il loro benessere emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan R. Haymart, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DAL PROGRAMMA DI SORVEGLIANZA, EPIDEMIOLOGIA E RISULTATI FINALI (SEER)-GEORGIA: Età 18-37 al momento della diagnosi di cancro ed età 20-39 al momento dell'arruolamento
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Diagnosticati con carcinoma tiroideo differenziato (carcinoma papillare o follicolare della tiroide), melanoma o cancro testicolare in qualsiasi stadio e segnalati al registro SEER-Georgia
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: 2-10 anni dopo la diagnosi di cancro
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Parlanti inglese (in grado di leggere e parlare inglese)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Segnalazione di qualsiasi preoccupazione correlata al cancro (su una scala Likert a 5 punti da per niente a molto preoccupato; a coloro che indicano "per niente" verrà detto che lo studio si concentra su coloro che provano preoccupazione)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Residenti negli Stati Uniti
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Età 18-37 al momento della diagnosi di cancro ed età 20-39 al momento dell'arruolamento
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Diagnosticati con carcinoma tiroideo differenziato (carcinoma papillare o follicolare della tiroide) in qualsiasi stadio
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: 2-10 anni dopo la diagnosi di cancro
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Parlanti inglese (in grado di leggere e parlare inglese)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Segnalazione di qualsiasi preoccupazione correlata al cancro (su una scala Likert a 5 punti da per niente a molto preoccupato; a coloro che indicano "per niente" verrà detto che lo studio si concentra su coloro che provano preoccupazione)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Residenti negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: I soggetti appartenenti a determinate popolazioni vulnerabili saranno esclusi se appropriato: feti, neonati, bambini sotto i 18 anni, detenuti, individui istituzionalizzati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili secondo il National Institutes of Health (NIH) e l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • È possibile che un soggetto sia incinta. Poiché questo coinvolge sondaggi e la revisione di un sito web informativo, la partecipazione non dovrebbe comportare rischi aggiuntivi per una donna incinta
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: I soggetti appartenenti a determinate popolazioni vulnerabili saranno esclusi se appropriato: feti, neonati, bambini sotto i 18 anni, detenuti, individui istituzionalizzati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili secondo il National Institutes of Health (NIH) e l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • È possibile che un soggetto sia incinta. Poiché questo coinvolge sondaggi e la revisione di un sito web informativo, la partecipazione non dovrebbe comportare rischi aggiuntivi per una donna incinta
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (controllo Thrive)
I pazienti ricevono accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza per la sopravvivenza specifica per il cancro per un massimo di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sulle cure di sopravvivenza specifiche per il cancro
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti al cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo
Sperimentale: Braccio II (Percorso Thrive con supporto emotivo)
I pazienti ricevono accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti specifiche per il cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo per un massimo di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sulle cure di sopravvivenza specifiche per il cancro
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti al cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazione correlata al cancro
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione

La preoccupazione legata al cancro sarà valutata utilizzando due scale validate di 8 item:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. Una scala di preoccupazione per il cancro adattata

Saranno eseguite analisi complessive e stratificate (per fonte di reclutamento e tipo di cancro). Confronteremo i punteggi medi delle due scale tra i soggetti dell'intervento e del controllo a 3 mesi dall'intervento. I punteggi della scala CWS vanno da 8 (minimo) a 32 (massimo), con punteggi più bassi che indicano minore preoccupazione legata al cancro e esiti più favorevoli.

I punteggi della scala di preoccupazione per il cancro adattata vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più bassi che indicano minore preoccupazione legata al cancro e esiti più favorevoli.
3 mesi dopo l'iscrizione
Distress correlato al cancro
Lasso di tempo: 3 mesi dall'arruolamento

Il disagio correlato al cancro sarà misurato utilizzando il Termometro del Disagio della National Comprehensive Cancer Network.

I punteggi sul Termometro del Disagio NCCN vanno da 0 (minimo) a 10 (massimo), con punteggi più bassi che indicano meno disagio e esiti più favorevoli.

Saranno eseguite analisi complessive e stratificate (per fonte di reclutamento e tipo di cancro). Confronteremo i punteggi medi sul termometro del disagio tra i soggetti dell'intervento e del controllo a 3 mesi dall'intervento utilizzando test t a due campioni.
3 mesi dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza sulla gestione autonoma delle preoccupazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento
Questo esito sarà valutato utilizzando una scala a 4 item sviluppata dal team.
I punteggi su questa scala vanno da 4 (minimo) a 16 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza su come gestire autonomamente le preoccupazioni e esiti più favorevoli.
3 mesi dopo l'arruolamento
Fiducia/autoefficacia nella capacità di gestire autonomamente la preoccupazione
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento

Questo esito sarà valutato utilizzando una scala di 11 item della Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), adattata per tutti i tipi di cancro.

I punteggi su questa scala vanno da 11 (minimo) a 55 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore autoefficacia nel gestire le preoccupazioni legate al cancro e risultati più favorevoli.
A 3 mesi dall'arruolamento
Resilienza
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento

Questo esito sarà valutato utilizzando una scala validata di 6 elementi, adattata dalla Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) e dalla Cancer Control and Outlook Scale.

I punteggi su questa scala vanno da 6 (minimo) a 30 (massimo), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza nell'affrontare il cancro e risultati più favorevoli.
A 3 mesi dall'arruolamento
Facilità d'uso dello strumento
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento
Questo risultato sarà valutato utilizzando una serie di 7 domande progettate per aiutare a comprendere l'esperienza dei partecipanti nell'utilizzo del sito web Thrive Track.
A 3 mesi dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Altro identificatore: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come descritto nel nostro piano di gestione e condivisione dei dati (DMS), tutti i dati finali generati da questo studio saranno de-identificati e caricati nel Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR). Inoltre, i risultati primari dello studio saranno riportati su ClinicalTrials.gov entro e non oltre 1 anno dalla data di completamento primario della sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

Al termine del periodo di studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati finali generati da questa sperimentazione possono essere richiesti all'ICPSR. Tutti i ricercatori che richiedono i dati dovranno compilare un questionario che includerà il/i nome/i del/i ricercatore/i, l'istituzione/i, la disciplina/e e la/e domanda/e di ricerca iniziale/i. Chiederemo inoltre a ciascun richiedente di inviare all'ICPSR le citazioni di eventuali presentazioni e pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria. Non sarà richiesto alcun accordo di condivisione dei dati. Questi dati saranno accessibili per 10 anni dopo essere stati caricati nell'ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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