Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt Cancerstöd (Thrive Track) för att Hantera Känslomässiga Behov hos Unga Vuxna med Sköldkörtelcancer, Melanom och Testikelcancer, PerCS-YA Studie

23 juni 2026 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personligt cancerstöd för unga vuxna

Denna pilotstudie syftar till att jämföra effekten av ett psykosocialt stödverktyg för unga vuxna (YA) cancersurvivors - inklusive högkvalitativ information om deras cancer kombinerat med evidensbaserat psykosocialt stöd - med ett stödverktyg som endast tillhandahåller cancerspecifik information (utan psykosociala moduler). Detta verktyg, som kallas Thrive Track, är avsett för YA-patienter i åldrarna 20-39 med sköldkörtelcancer, melanom eller testikelcancer. Unga vuxna cancersurvivors upplever ofta ihållande oro och ångest som kan störa hanteringen och minska livskvaliteten. De är också särskilt sårbara för den emotionella påverkan av cancer och kanske inte har tillräckligt stöd för att hantera dessa problem. Den förbättrade versionen av Thrive Track innehåller personligt anpassat emotionellt stöd innehåll och strategier utformade för att hjälpa patienter att bättre hantera oro och ångest. Att lägga till dessa emotionella stödverktyg kan ge större fördel än endast överlevnadsutbildning när det gäller att stärka unga vuxna cancersurvivors förmåga att hantera sitt emotionella välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Megan R. Haymart, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS PROGRAM (SEER)-GEORGIA: Ålder 18–37 vid tidpunkten för cancerdiagnos och ålder 20–39 vid tidpunkten för registrering
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Diagnostiserade med differentierad sköldkörtelcancer (papillär eller follikulär sköldkörtelcancer), melanom eller testikelcancer i vilket stadium som helst och rapporterade till SEER-Georgia-registret
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: 2–10 år efter diagnos med cancer
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Engelsktalande (kan läsa och tala engelska)
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Rapportering av någon cancerrelaterad oro (på en 5-gradig Likertskala från inte alls till mycket orolig; de som anger "inte alls" kommer att informeras om att studien fokuserar på de som upplever oro)
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Bosatta i USA
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Ålder 18–37 vid tidpunkten för cancerdiagnos och ålder 20–39 vid tidpunkten för registrering
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Diagnostiserade med differentierad sköldkörtelcancer (papillär eller follikulär sköldkörtelcancer) i vilket stadium som helst
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: 2–10 år efter diagnos med cancer
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Engelsktalande (kan läsa och tala engelska)
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Rapportering av någon cancerrelaterad oro (på en 5-gradig Likertskala från inte alls till mycket orolig; de som anger "inte alls" kommer att informeras om att studien fokuserar på de som upplever oro)
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Bosatta i USA

Exklusionskriterier:

  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Deltagare från vissa sårbara grupper kommer att exkluderas i lämpliga fall: foster, nyfödda, barn under 18 år, fångar, institutionaliserade individer eller andra som kan betraktas som sårbara grupper enligt National Institutes of Health (NIH) och Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det är möjligt att en deltagare kan vara gravid. Eftersom detta innefattar enkäter och granskning av en informationswebbplats bör deltagandet inte innebära någon ytterligare risk för en gravid kvinna
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN SEER-GEORGIA: Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna

  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Deltagare från vissa sårbara grupper kommer att exkluderas i lämpliga fall: foster, nyfödda, barn under 18 år, fångar, institutionaliserade individer eller andra som kan betraktas som sårbara grupper enligt National Institutes of Health (NIH) och Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det är möjligt att en deltagare kan vara gravid. Eftersom detta innefattar enkäter och granskning av en informationswebbplats bör deltagandet inte innebära någon ytterligare risk för en gravid kvinna
  • DELTAGARE REKRUTERADE FRÅN THYCA: Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Thrive-kontroll)
Patienterna får tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation i upp till 3 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation utöver innehåll för emotionellt stöd
Experimentell: Arm II (Thrive Track med emotionellt stöd)
Patienter får tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation samt emotionellt stöd under upp till tre månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Thrive Track-webbplatsen med allmän cancerspecifik överlevnadsinformation utöver innehåll för emotionellt stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterad oro
Tidsram: 3 månader efter registreringen

Cancerrelaterad oro kommer att utvärderas med hjälp av två validerade skalor med 8 frågor vardera:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. En anpassad skala för canceroro

Övergripande samt stratifierade analyser (efter rekryteringskälla och cancertyp) kommer att utföras. Vi kommer att jämföra medelvärden på de två skalorna mellan interventions- och kontrollgrupper vid 3 månader efter interventionen. Poäng på CWS-skalan sträcker sig från 8 (minimum) till 32 (maximum), där lägre poäng indikerar mindre cancerrelaterad oro och mer gynnsamma utfall.

Poäng på den anpassade canceroroskalan sträcker sig från 8 (minimum) till 40 (maximum), där lägre poäng indikerar mindre cancerrelaterad oro och mer gynnsamma utfall.
3 månader efter registreringen
Cancerrelaterad distress
Tidsram: 3 månader efter anmälan

Cancerrelaterad psykisk påfrestning kommer att mätas med hjälp av National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.

Poäng på NCCN Distress Thermometer sträcker sig från 0 (minimum) till 10 (maximum), där lägre poäng indikerar mindre psykisk påfrestning och mer gynnsamma utfall.

Övergripande samt stratifierade analyser (efter rekryteringskälla och cancertyp) kommer att utföras. Vi kommer att jämföra medelpoäng på distress termometern mellan interventions- och kontrollgrupperna 3 månader efter interventionen med hjälp av två-prov t-tester.
3 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om oro självhantering
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Detta utfall kommer att utvärderas med hjälp av en 4-punkts skala som utvecklats av teamet.
Poäng på denna skala varierar från 4 (minimum) till 16 (maximum), där högre poäng indikerar bättre kunskap om hur man självhanterar oro och mer gynnsamma utfall.
3 månader efter anmälan
Förtroende/självförmåga i förmågan att själv hantera oro
Tidsram: Vid 3 månader efter inkludering

Detta utfall kommer att utvärderas med en 11-punkts skala från Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), anpassad för alla cancerformer.

Poäng på denna skala sträcker sig från 11 (minimum) till 55 (maximum), där högre poäng indikerar bättre själveffektivitet för att hantera cancerrelaterad oro och mer gynnsamma utfall.
Vid 3 månader efter inkludering
Resiliens
Tidsram: 3 månader efter inskrivningen

Detta utfall kommer att utvärderas med en validerad 6-punkts skala, anpassad från Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) och Cancer Control and Outlook Scale.

Poäng på denna skala sträcker sig från 6 (minimum) till 30 (maximum), där högre poäng indikerar bättre motståndskraft för att hantera cancer och mer gynnsamma utfall.
3 månader efter inskrivningen
Enkelhet i verktygsanvändning
Tidsram: 3 månader efter inkludering
Detta resultat kommer att utvärderas med hjälp av en serie på 7 frågor som är utformade för att hjälpa till att förstå deltagarnas upplevelse av att använda Thrive Track-webbplatsen.
3 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Annan identifierare: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Som beskrivits i vår plan för datahantering och delning (DMS) kommer alla slutliga data som genereras från denna studie att avidentifieras och laddas upp till Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Dessutom kommer studiens primära utfall att rapporteras till ClinicalTrials.gov senast 1 år efter studiens primära slutförandedatum.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studieperioden

Kriterier för IPD Sharing Access

Slutdata som genereras från denna studie kan begäras från ICPSR. Alla forskare som begär data kommer att behöva fylla i ett formulär som inkluderar forskarnas namn, institution(er), disciplin(er) och initiala forskningsfrågor. Vi kommer också att be varje sökande att skicka till ICPSR referenser till eventuella peer-granskade presentationer och publikationer. Inget datautbytesavtal kommer att krävas. Dessa data kommer att vara tillgängliga i 10 år efter att de har laddats upp till ICPSR.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera