Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig kræftstøtte (Thrive Track) til håndtering af de følelsesmæssige behov hos unge voksne med skjoldbruskkirtelkræft, melanom og testikkelkræft, PerCS-YA-forsøg

8. juni 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personlig Kræftstøtte til Unge Voksne

Dette pilot-kliniske forsøg er beregnet til at sammenligne effekten af et psykosocialt støtteværktøj for unge voksne (YA) kræftoverlevere - inklusive højkvalitetsinformation om deres kræft kombineret med evidensbaseret psykosocial støtte - med et støtteværktøj, der alene giver kræftspecific information (uden psykosociale moduler). Dette værktøj, kaldet Thrive Track, vil være for YA-patienter i alderen 20-39 med skjoldbruskkirtelkræft, melanom eller testikelkræft. Unge voksne overlevere oplever ofte vedvarende bekymring og nød, der kan forstyrre håndteringen og reducere livskvaliteten. De er også særligt sårbare over for kræftens følelsesmæssige påvirkning og har muligvis ikke tilstrækkelig støtte til at håndtere disse bekymringer. Den forbedrede version af Thrive Track inkluderer personliggjort følelsesmæssig støtteindhold og strategier designet til at hjælpe patienter med bedre at håndtere bekymring og nød. Tilføjelsen af disse følelsesmæssige støtteværktøjer kan give større fordel end alene overlevelsesuddannelse i at styrke unge voksne overlevers evne til at håndtere deres følelsesmæssige velvære.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan R. Haymart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS PROGRAM (SEER)-GEORGIA: Alder 18-37 på tidspunktet for kræftdiagnose og alder 20-39 på tidspunktet for tilmelding
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelkræft (papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelkræft), melanom eller testikelkræft på ethvert stadium og rapporteret til SEER-Georgia-registret
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: 2-10 år efter diagnose med kræft
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Engelsk talende (i stand til at læse og tale engelsk)
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Rapportering af enhver kræftrelateret bekymring (på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke til meget bekymret; dem, der angiver "slet ikke", vil blive informeret om, at studiet fokuserer på dem, der oplever bekymring)
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Bosiddende i USA
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Alder 18-37 på tidspunktet for kræftdiagnose og alder 20-39 på tidspunktet for tilmelding
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelkræft (papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelkræft) på ethvert stadium
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: 2-10 år efter diagnose med kræft
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Engelsk talende (i stand til at læse og tale engelsk)
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Rapportering af enhver kræftrelateret bekymring (på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke til meget bekymret; dem, der angiver "slet ikke", vil blive informeret om, at studiet fokuserer på dem, der oplever bekymring)
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Bosiddende i USA

Eksklusionskriterier:

  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Deltagere fra visse sårbare populationer vil blive udelukket efter behov: fostre, nyfødte, børn under 18 år, fanger, institutionaliserede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare populationer i henhold til National Institutes of Health (NIH) og Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det er muligt, at en deltager kan være gravid. Da dette involverer spørgeskemaer og gennemgang af en informationshjemmeside, bør deltagelse ikke medføre yderligere risiko for en gravid kvinde
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA SEER-GEORGIA: Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne

  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Deltagere fra visse sårbare populationer vil blive udelukket efter behov: fostre, nyfødte, børn under 18 år, fanger, institutionaliserede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare populationer i henhold til National Institutes of Health (NIH) og Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det er muligt, at en deltager kan være gravid. Da dette involverer spørgeskemaer og gennemgang af en informationshjemmeside, bør deltagelse ikke medføre yderligere risiko for en gravid kvinde
  • DELTAGERE REKRUTERET FRA THYCA: Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Thrive-kontrol)
Patienter får adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generel kræftspecific overlevelsesinformation i op til 3 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generelle kræftspecifikke overlevelsesoplysninger
Andet: Internetbaseret Intervention
Modtag adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generel kræftspecific overlevelsesplejeinformation samt følelsesmæssigt støtteindhold
Eksperimentel: Arm II (Trivesporet med følelsesmæssig støtte)
Patienterne får adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generelle kræftspecifikke overlevelsesplejeoplysninger samt følelsesmæssig støtteindhold i op til 3 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generelle kræftspecifikke overlevelsesoplysninger
Andet: Internetbaseret Intervention
Modtag adgang til Thrive Track-hjemmesiden med generel kræftspecific overlevelsesplejeinformation samt følelsesmæssigt støtteindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreftilbageholdende bekymring
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Kreftrelateret bekymring vil blive evalueret ved hjælp af to validerede skalaer med 8 emner:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. En tilpasset kreftbekymringsskala

Der vil blive udført samlede såvel som lagdelte analyser (efter rekrutteringskilde og kræfttype). Vi vil sammenligne gennemsnitsscore på de to skalaer mellem interventions- og kontrolgrupperne 3 måneder efter interventionen. Score på CWS-skalaen spænder fra 8 (minimum) til 32 (maksimum), hvor lavere score indikerer mindre kreftrelateret bekymring og mere gunstige udfald.

Score på den tilpassede kreftbekymringsskala spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), hvor lavere score indikerer mindre kreftrelateret bekymring og mere gunstige udfald.
3 måneder efter tilmelding
Kræftrelateret distress
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Kancerelateret distress vil blive målt ved hjælp af National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.

Scorer på NCCN Distress Thermometer spænder fra 0 (minimum) til 10 (maksimum), hvor lavere scorer indikerer mindre distress og mere gunstige udfald.

Der vil blive udført overordnede såvel som stratificerede analyser (efter rekrutteringskilde og kræfttype). Vi vil sammenligne gennemsnitsscorer på distress-thermometeret mellem interventions- og kontrolgrupperne 3 måneder efter interventionen ved hjælp af to-prøvers t-tests.
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om bekymrings-selvhåndtering
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af et holdudviklet 4-punkts skala.
Scoring på denne skala spænder fra 4 (minimum) til 16 (maksimum), hvor højere scoring indikerer bedre viden om, hvordan man selv håndterer bekymringer, og mere gunstige resultater.
3 måneder efter tilmelding
Selvtillid/selv-effektivitet i evnen til at håndtere bekymringer selv
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af en 11-punkts skala fra Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), tilpasset til alle kræftformer.

Scorer på denne skala spænder fra 11 (minimum) til 55 (maksimum), hvor højere scorer indikerer bedre selv-effektivitet til at håndtere kræftrelateret bekymring og mere gunstige resultater.
3 måneder efter tilmelding
Resiliens
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af en 6-punkts valideret skala, tilpasset fra Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) og Cancer Control and Outlook Scale.

Scoring på denne skala spænder fra 6 (minimum) til 30 (maksimum), hvor højere scoringer indikerer bedre modstandsdygtighed til at håndtere kræft og mere favorable resultater.
3 måneder efter tilmelding
Brugervenlighed af værktøjet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af en række på 7 spørgsmål, der er designet til at hjælpe med at forstå deltagernes oplevelse ved brug af Thrive Track-webstedet.
3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Anden identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som beskrevet i vores plan for datastyring og deling (DMS), vil alle de endelige data, der genereres fra denne undersøgelse, blive anonymiseret og uploadet til Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Desuden vil undersøgelsens primære resultater blive rapporteret til ClinicalTrials.gov senest 1 år efter afslutningen af forsøgets primære fase.

IPD-delingstidsramme

Ved slutningen af undersøgelsesperioden

IPD-delingsadgangskriterier

Endelige data genereret fra dette forsøg kan anmodes om fra ICPSR. Alle forskere, der anmoder om dataene, skal udfylde et spørgeskema, der vil omfatte forskernavn(e), institution(er), disciplin(er) og indledende forskningsspørgsmål. Vi vil også bede hver ansøger om at indsende til ICPSR henvisningerne til alle fagfællebedømte præsentationer og publikationer. Der vil ikke være behov for nogen data-deling aftale. Disse data vil være tilgængelige i 10 år efter de er blevet uploadet til ICPSR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner