Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke Kankerondersteuning (Thrive Track) voor het Beheren van de Emotionele Behoeften van Jongvolwassenen met Schildklierkanker, Melanoom en Zaadbalkanker, PerCS-YA Onderzoek

23 juni 2026 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Gepersonaliseerde Kankerondersteuning voor Jongvolwassenen

Deze pilot klinische studie is bedoeld om het effect van een psychosociale ondersteuningstool voor jonge volwassen (YA) kankeroverlevenden te vergelijken - inclusief hoogwaardige informatie over hun kanker gecombineerd met evidence-based psychosociale ondersteuning - met een ondersteuningstool die alleen kankerspecifieke informatie biedt (zonder psychosociale modules). Deze tool, genaamd Thrive Track, is bedoeld voor YA-patiënten van 20-39 jaar met schildklierkanker, melanoom of teelbalkanker. Jonge volwassen overlevenden ervaren vaak aanhoudende zorgen en stress die het omgaan met de situatie kunnen belemmeren en de kwaliteit van leven kunnen verminderen. Ze zijn ook bijzonder kwetsbaar voor de emotionele impact van kanker en hebben mogelijk niet voldoende ondersteuning om deze zorgen te beheersen. De verbeterde versie van Thrive Track bevat gepersonaliseerde emotionele ondersteuningsinhoud en strategieën die zijn ontworpen om patiënten te helpen zorgen en stress beter te beheren. Het toevoegen van deze emotionele ondersteuningstools kan meer voordeel bieden dan alleen overlevingseducatie bij het versterken van het vermogen van jonge volwassen overlevenden om hun emotionele welzijn te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan R. Haymart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS PROGRAM (SEER)-GEORGIA: Leeftijd 18-37 op moment van kankerdiagnose en leeftijd 20-39 op moment van inschrijving
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Gediagnosticeerd met gedifferentieerde schildklierkanker (papillaire of folliculaire schildklierkanker), melanoom of teelbalkanker in elk stadium en gerapporteerd aan het SEER-Georgia-register
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: 2-10 jaar na diagnose van kanker
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Engelssprekend (in staat om Engels te lezen en spreken)
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Rapportage van enige kanker-gerelateerde bezorgdheid (op een 5-punts Likertschaal van helemaal niet tot zeer bezorgd; degenen die "helemaal niet" aangeven, wordt verteld dat de studie zich richt op degenen die bezorgdheid ervaren)
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Woonachtig in de Verenigde Staten
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Leeftijd 18-37 op moment van kankerdiagnose en leeftijd 20-39 op moment van inschrijving
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Gediagnosticeerd met gedifferentieerde schildklierkanker (papillaire of folliculaire schildklierkanker) in elk stadium
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: 2-10 jaar na diagnose van kanker
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Engelssprekend (in staat om Engels te lezen en spreken)
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Rapportage van enige kanker-gerelateerde bezorgdheid (op een 5-punts Likertschaal van helemaal niet tot zeer bezorgd; degenen die "helemaal niet" aangeven, wordt verteld dat de studie zich richt op degenen die bezorgdheid ervaren)
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Woonachtig in de Verenigde Staten

Exclusiecriteria:

  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Proefpersonen uit bepaalde kwetsbare populaties zullen indien van toepassing worden uitgesloten: foetussen, pasgeborenen, kinderen onder de 18 jaar, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen, of anderen die mogelijk worden beschouwd als kwetsbare populaties volgens de National Institutes of Health (NIH) en het Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Het is mogelijk dat een proefpersoon zwanger is. Omdat dit enquêtes en het bekijken van een informatieve website omvat, zou deelname geen extra risico moeten vormen voor een zwangere vrouw
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT SEER-GEORGIA: Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Proefpersonen uit bepaalde kwetsbare populaties zullen indien van toepassing worden uitgesloten: foetussen, pasgeborenen, kinderen onder de 18 jaar, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen, of anderen die mogelijk worden beschouwd als kwetsbare populaties volgens de National Institutes of Health (NIH) en het Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Het is mogelijk dat een proefpersoon zwanger is. Omdat dit enquêtes en het bekijken van een informatieve website omvat, zou deelname geen extra risico moeten vormen voor een zwangere vrouw
  • DEELNEMERS GEWERVEN UIT THYCA: Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (Thrive controle)
Patiënten krijgen toegang tot de Thrive Track-website met algemene kanker-specifieke overlevingszorginformatie voor maximaal 3 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Ontvang toegang tot de Thrive Track-website met algemene overlevingszorginformatie specifiek voor kanker
Ander: Internetgebaseerde interventie
Ontvang toegang tot de Thrive Track-website met algemene, kankerspecifieke overlevingszorginformatie naast emotionele ondersteuningsinhoud
Experimenteel: Arm II (Thrive Track met emotionele ondersteuning)
Patiënten krijgen toegang tot de Thrive Track-website met algemene kanker-specifieke nazorginformatie naast emotionele ondersteuningsinhoud voor maximaal 3 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Ontvang toegang tot de Thrive Track-website met algemene overlevingszorginformatie specifiek voor kanker
Ander: Internetgebaseerde interventie
Ontvang toegang tot de Thrive Track-website met algemene, kankerspecifieke overlevingszorginformatie naast emotionele ondersteuningsinhoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker-gerelateerde zorgen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving

Kanker-gerelateerde zorgen zullen worden geëvalueerd met behulp van twee gevalideerde schalen van 8 items:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. Een aangepaste kankerzorgenschaal

Er zullen zowel algemene als gestratificeerde analyses (op basis van wervingsbron en kankertype) worden uitgevoerd. We zullen de gemiddelde scores op de twee schalen vergelijken tussen interventie- en controlegroepen 3 maanden na de interventie. Scores op de CWS-schaal variëren van 8 (minimum) tot 32 (maximum), waarbij lagere scores wijzen op minder kanker-gerelateerde zorgen en gunstigere uitkomsten.

Scores op de aangepaste kankerzorgenschaal variëren van 8 (minimum) tot 40 (maximum), waarbij lagere scores wijzen op minder kanker-gerelateerde zorgen en gunstigere uitkomsten.
3 maanden na inschrijving
Kanker gerelateerde stress
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving

Kanker-gerelateerde distress zal worden gemeten met behulp van de National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.

Scores op de NCCN Distress Thermometer variëren van 0 (minimum) tot 10 (maximum), waarbij lagere scores minder distress en gunstigere uitkomsten aangeven.

Er zullen zowel algemene als gestratificeerde analyses (op basis van wervingsbron en kankertype) worden uitgevoerd. We zullen gemiddelde scores op de distress thermometer tussen de interventie- en controlegroepen vergelijken op 3 maanden na de interventie met behulp van t-toetsen voor twee steekproeven.
3 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over zorgen zelfmanagement
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit resultaat zal worden geëvalueerd met behulp van een door het team ontwikkelde 4-item schaal. Scores op deze schaal variëren van 4 (minimum) tot 16 (maximum), waarbij hogere scores betere kennis over hoe zorgen zelf te beheersen en gunstigere uitkomsten aangeven.
3 maanden na inschrijving
Vertrouwen/zelfeffectiviteit in het vermogen om zorgen zelf te beheren
Tijdsspanne: Na 3 maanden na inschrijving

Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van een 11-puntsschaal van de Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), aangepast voor alle kankers.

Scores op deze schaal variëren van 11 (minimum) tot 55 (maximum), waarbij hogere scores wijzen op een beter zelfvertrouwen om kanker gerelateerde zorgen te beheersen en op gunstigere uitkomsten.
Na 3 maanden na inschrijving
Veerkracht
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving

Deze uitkomst wordt geëvalueerd met een gevalideerde schaal van 6 items, aangepast van de Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) en de Cancer Control and Outlook Scale.

De scores op deze schaal variëren van 6 (minimum) tot 30 (maximum), waarbij hogere scores wijzen op een groter vermogen om met kanker om te gaan en gunstigere resultaten.
3 maanden na inschrijving
Gebruiksgemak van het gereedschap
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd aan de hand van een reeks van 7 vragen die zijn ontworpen om de ervaring van de deelnemers met de Thrive Track-website te begrijpen.
3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Andere identificatie: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zoals beschreven in ons Data Management and Sharing plan (DMS), zullen alle definitieve gegevens die uit deze studie worden gegenereerd geanonimiseerd en geüpload worden naar het Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Daarnaast zullen de primaire uitkomstresultaten van de studie worden gerapporteerd aan ClinicalTrials.gov niet later dan 1 jaar na de primaire voltooiingsdatum van de proef.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studieperiode

IPD-toegangscriteria voor delen

De definitieve gegevens die uit deze studie zijn gegenereerd, kunnen worden aangevraagd bij ICPSR. Alle onderzoekers die de gegevens aanvragen, moeten een vragenlijst invullen met daarin de naam(s) van de onderzoeker(s), instelling(en), discipline(s) en initiële onderzoeksvraag(en). We zullen ook elke aanvrager verzoeken om de referenties van peer-reviewed presentaties en publicaties aan ICPSR te sturen. Er is geen gegevensdelingsovereenkomst vereist. Deze gegevens zijn toegankelijk gedurende 10 jaar nadat ze zijn geüpload naar ICPSR.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren