Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig kreftstøtte (Thrive Track) for å håndtere de emosjonelle behovene til unge voksne med skjoldbruskkjertelkreft, melanom og testikkelkreft, PerCS-YA-studien

23. juni 2026 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personlig kreftstøtte for unge voksne

Denne pilotstudien er ment å sammenligne effekten av et psykososialt støtteverktøy for unge voksne (YA) kreftoverlevere - inkludert høykvalitets informasjon om kreften deres kombinert med evidensbasert psykososial støtte - med et støtteverktøy som kun gir krefspesifikk informasjon (uten psykososiale moduler). Dette verktøyet, kalt Thrive Track, vil være for YA-pasienter i alderen 20-39 med thyroideakreft, melanom eller testikkelkreft. Unge voksne overlevere opplever ofte vedvarende bekymring og nød som kan forstyrre mestring og redusere livskvaliteten. De er også spesielt sårbare for den følelsesmessige påvirkningen av kreft og har kanskje ikke tilstrekkelig støtte til å håndtere disse bekymringene. Den forbedrede versjonen av Thrive Track inkluderer personlig tilpasset følelsesmessig støtteinnhold og strategier designet for å hjelpe pasienter med å bedre håndtere bekymring og nød. Å legge til disse følelsesmessige støtteverktøyene kan gi større nytte enn kun overlevelsesutdanning i å styrke unge voksne overleveres evne til å håndtere sin følelsesmessige velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan R. Haymart, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA OVERVÅKING, EPIDEMIOLOGI OG SLUTTRESULTATPROGRAMMET (SEER)-GEORGIA: Alder 18-37 ved kreftdiagnosetidspunktet og alder 20-39 ved påmeldingstidspunktet
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Diagnostisert med differensiert thyreoideacancer (papillær eller follikulær thyreoideacancer), melanom eller testikkelkreft i ethvert stadium og rapportert til SEER-Georgia-registeret
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: 2-10 år etter kreftdiagnosen
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Engelsktalende (kan lese og snakke engelsk)
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Rapportering av noen form for kreftrelatert bekymring (på en 5-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt til veldig bekymret; de som angir "ikke i det hele tatt" vil bli informert om at studien fokuserer på de som opplever bekymring)
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Bosatt i USA
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Alder 18-37 ved kreftdiagnosetidspunktet og alder 20-39 ved påmeldingstidspunktet
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Diagnostisert med differensiert thyreoideacancer (papillær eller follikulær thyreoideacancer) i ethvert stadium
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: 2-10 år etter kreftdiagnosen
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Engelsktalende (kan lese og snakke engelsk)
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Rapportering av noen form for kreftrelatert bekymring (på en 5-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt til veldig bekymret; de som angir "ikke i det hele tatt" vil bli informert om at studien fokuserer på de som opplever bekymring)
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Personer fra visse sårbare populasjoner vil bli ekskludert etter behov: fostre, nyfødte, barn under 18 år, fanger, institusjonaliserte personer, eller andre som kan betraktes som sårbare populasjoner i henhold til National Institutes of Health (NIH) og Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det er mulig at en deltaker kan være gravid. Siden dette involverer spørreundersøkelser og gjennomgang av et informasjonsnettsted, bør deltakelse ikke medføre ytterligere risiko for en gravid kvinne
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA SEER-GEORGIA: Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Personer fra visse sårbare populasjoner vil bli ekskludert etter behov: fostre, nyfødte, barn under 18 år, fanger, institusjonaliserte personer, eller andre som kan betraktes som sårbare populasjoner i henhold til National Institutes of Health (NIH) og Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Det er mulig at en deltaker kan være gravid. Siden dette involverer spørreundersøkelser og gjennomgang av et informasjonsnettsted, bør deltakelse ikke medføre ytterligere risiko for en gravid kvinne
  • DELTAKERE REKRUTTERT FRA THYCA: Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Thrive-kontroll)
Pasienter får tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell kreftspesifikk overlevelsesomsorgsinformasjon i opptil 3 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell kreftspesifikk overlevelsesinformasjon
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell kreftspesifikk overlevelsesomsorgsinformasjon i tillegg til følelsesmessig støtteinnhold
Eksperimentell: Arm II (Thrive Track med emosjonell støtte)
Pasienter får tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell overlevelsesinformasjon spesifikk for kreft i tillegg til emosjonell støtteinnhold i opptil 3 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell kreftspesifikk overlevelsesinformasjon
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Thrive Track-nettstedet med generell kreftspesifikk overlevelsesomsorgsinformasjon i tillegg til følelsesmessig støtteinnhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelatert bekymring
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding

Kreftrelatert bekymring vil bli evaluert ved bruk av to validerte skalaer med 8 spørsmål hver:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. En tilpasset kreftbekymringsskala

Overordnede så vel som stratifiserte analyser (etter rekrutteringskilde og krefttype) vil bli utført. Vi vil sammenligne gjennomsnittsskårer på de to skalaene mellom intervensjons- og kontrollgruppene 3 måneder etter intervensjon. Skårer på CWS-skalaen spenner fra 8 (minimum) til 32 (maksimum), der lavere skårer indikerer mindre kreftrelatert bekymring og mer gunstige utfall.

Skårer på den tilpassede kreftbekymringsskalaen spenner fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), der lavere skårer indikerer mindre kreftrelatert bekymring og mer gunstige utfall.
3 måneder etter påmelding
Kreftrelatert nød
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding

Kreftrelatert belastning vil bli målt ved hjelp av National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.

Poeng på NCCN Distress Thermometer varierer fra 0 (minimum) til 10 (maksimum), der lavere poeng indikerer mindre belastning og mer gunstige utfall.

Det vil bli utført både overordnede og stratifiserte analyser (etter rekrutteringskilde og krefttype). Vi vil sammenligne gjennomsnittspoeng på belastningstermometeret mellom intervensjons- og kontrollgruppene 3 måneder etter intervensjonen ved bruk av to-utvalgs t-tester.
3 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om bekymringshåndtering
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av et teamutviklet 4-punkts skala. Skårer på denne skalaen varierer fra 4 (minimum) til 16 (maksimum), hvor høyere skårer indikerer bedre kunnskap om hvordan man selv kan håndtere bekymringer og mer gunstige utfall.
3 måneder etter påmelding
Selvtillit/selveffektivitet i evnen til å håndtere bekymringer selv
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding

Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av en 11-punkts skala fra Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), tilpasset for alle kreftformer.

Poengsummer på denne skalaen varierer fra 11 (minimum) til 55 (maksimum), der høyere poengsummer indikerer bedre selvtillit til å håndtere kreftrelatert bekymring og mer gunstige resultater.
3 måneder etter påmelding
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding

Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av en 6-punkts validerte skala, tilpasset fra Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) og Cancer Control and Outlook Scale.

Skårer på denne skalaen varierer fra 6 (minimum) til 30 (maksimum), hvor høyere skårer indikerer bedre motstandsdyktighet for å håndtere kreft og mer gunstige utfall.
3 måneder etter påmelding
Enkel bruk av verktøy
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av en serie på 7 spørsmål designet for å hjelpe til med å forstå deltakernes opplevelse med å bruke Thrive Track-nettstedet.
3 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Annen identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som beskrevet i vår plan for databehandling og deling (DMS), vil alle endelige data generert fra denne studien bli anonymisert og lastet opp til Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). I tillegg vil de primære resultatene fra studien bli rapportert til ClinicalTrials.gov senest 1 år etter studiens primære fullføringsdato.

IPD-delingstidsramme

Ved slutten av studieperioden

Tilgangskriterier for IPD-deling

Endelige data fra denne studien kan forespørres fra ICPSR. Alle forskere som ber om dataene må fylle ut et spørreskjema som vil inkludere forskerens navn, institusjon(er), fagfelt og innledende forskningsspørsmål. Vi vil også be hver søker om å sende inn til ICPSR referansene til alle fagfellevurderte presentasjoner og publikasjoner. Ingen datautvekslingsavtale vil være nødvendig. Disse dataene vil være tilgjengelige i 10 år etter at de er lastet opp til ICPSR.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere