Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soutien Personnalisé en Cancérologie (Volet Thrive) pour Gérer les Besoins Émotionnels des Jeunes Adultes Atteints de Cancer de la Thyroïde, de Mélanome et de Cancer Testiculaire, Essai PerCS-YA

23 juin 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center

Soutien personnalisé contre le cancer pour les jeunes adultes

Cet essai clinique pilote vise à comparer l'effet d'un outil de soutien psychosocial pour les jeunes adultes (YA) survivants du cancer - comprenant des informations de haute qualité sur leur cancer combinées à un soutien psychosocial fondé sur des preuves - à un outil de soutien fournissant uniquement des informations spécifiques au cancer (sans les modules psychosociaux). Cet outil, appelé Thrive Track, sera destiné aux patients YA âgés de 20 à 39 ans atteints d'un cancer de la thyroïde, d'un mélanome ou d'un cancer testiculaire. Les jeunes adultes survivants éprouvent fréquemment une inquiétude et une détresse persistantes qui peuvent interférer avec leur capacité à faire face et réduire leur qualité de vie. Ils sont également particulièrement vulnérables à l'impact émotionnel du cancer et peuvent ne pas bénéficier d'un soutien adéquat pour gérer ces préoccupations. La version améliorée de Thrive Track comprend du contenu et des stratégies de soutien émotionnel personnalisés conçus pour aider les patients à mieux gérer l'inquiétude et la détresse. L'ajout de ces outils de soutien émotionnel pourrait offrir un plus grand bénéfice que l'éducation seule sur la survie pour renforcer la capacité des jeunes adultes survivants à gérer leur bien-être émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan R. Haymart, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DU PROGRAMME DE SURVEILLANCE, D'ÉPIDÉMIOLOGIE ET DE RÉSULTATS FINAUX (SEER) - GÉORGIE : Âgés de 18 à 37 ans au moment du diagnostic de cancer et de 20 à 39 ans au moment de l'inscription
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Diagnostiqués avec un cancer différencié de la thyroïde (cancer papillaire ou folliculaire de la thyroïde), un mélanome ou un cancer du testicule à tout stade et déclarés au registre SEER-Géorgie
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : 2 à 10 ans après le diagnostic de cancer
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Parlant anglais (capables de lire et de parler anglais)
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Signalement de toute inquiétude liée au cancer (sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout à très inquiet ; ceux qui indiquent "pas du tout" seront informés que l'étude se concentre sur ceux qui éprouvent de l'inquiétude)
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Résidant aux États-Unis
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA) : Âgés de 18 à 37 ans au moment du diagnostic de cancer et de 20 à 39 ans au moment de l'inscription
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Diagnostiqués avec un cancer différencié de la thyroïde (cancer papillaire ou folliculaire de la thyroïde) à tout stade
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : 2 à 10 ans après le diagnostic de cancer
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Parlant anglais (capables de lire et de parler anglais)
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Signalement de toute inquiétude liée au cancer (sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout à très inquiet ; ceux qui indiquent "pas du tout" seront informés que l'étude se concentre sur ceux qui éprouvent de l'inquiétude)
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Résidant aux États-Unis

Critères d'exclusion :

  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Les sujets de certaines populations vulnérables seront exclus le cas échéant : fœtus, nouveau-nés, enfants de moins de 18 ans, prisonniers, personnes institutionnalisées ou autres pouvant être considérées comme des populations vulnérables selon les National Institutes of Health (NIH) et l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Il est possible qu'un sujet soit enceinte. Étant donné que cela implique des enquêtes et la consultation d'un site web informatif, la participation ne devrait présenter aucun risque supplémentaire pour une femme enceinte
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE SEER-GÉORGIE : Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion

  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Les sujets de certaines populations vulnérables seront exclus le cas échéant : fœtus, nouveau-nés, enfants de moins de 18 ans, prisonniers, personnes institutionnalisées ou autres pouvant être considérées comme des populations vulnérables selon les National Institutes of Health (NIH) et l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • Il est possible qu'un sujet soit enceinte. Étant donné que cela implique des enquêtes et la consultation d'un site web informatif, la participation ne devrait présenter aucun risque supplémentaire pour une femme enceinte
  • PARTICIPANTS RECRUTÉS À PARTIR DE THYCA : Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (Témoin Thrive)
Les patients ont accès au site web Thrive Track contenant des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer pendant une durée maximale de 3 mois.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Accédez au site web Thrive Track avec des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer
Autre: Intervention Basée sur Internet
Recevez un accès au site web Thrive Track avec des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer ainsi que du contenu de soutien émotionnel
Expérimental: Bras II (Voie de l'épanouissement avec soutien émotionnel)
Les patients ont accès au site web Thrive Track avec des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer, en plus d'un contenu de soutien émotionnel, pour une durée allant jusqu'à 3 mois.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Accédez au site web Thrive Track avec des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer
Autre: Intervention Basée sur Internet
Recevez un accès au site web Thrive Track avec des informations générales sur les soins de survie spécifiques au cancer ainsi que du contenu de soutien émotionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inquiétude liée au cancer
Délai: 3 mois après l'inscription

L'inquiétude liée au cancer sera évaluée à l'aide de deux échelles validées de 8 items :

  1. Échelle d'inquiétude face au cancer (CWS)
  2. Une échelle d'inquiétude face au cancer adaptée

Des analyses globales ainsi que stratifiées (par source de recrutement et type de cancer) seront réalisées. Nous comparerons les scores moyens sur les deux échelles entre les sujets de l'intervention et du groupe témoin à 3 mois après l'intervention. Les scores sur l'échelle CWS vont de 8 (minimum) à 32 (maximum), les scores plus bas indiquant moins d'inquiétude liée au cancer et des résultats plus favorables.

Les scores sur l'échelle d'inquiétude face au cancer adaptée vont de 8 (minimum) à 40 (maximum), les scores plus bas indiquant moins d'inquiétude liée au cancer et des résultats plus favorables.
3 mois après l'inscription
Détresse liée au cancer
Délai: 3 mois après l'inscription

La détresse liée au cancer sera mesurée à l'aide du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network.

Les scores sur le thermomètre de détresse du NCCN vont de 0 (minimum) à 10 (maximum), les scores inférieurs indiquant une détresse moindre et des résultats plus favorables.

Des analyses globales ainsi que stratifiées (par source de recrutement et type de cancer) seront réalisées. Nous comparerons les scores moyens sur le thermomètre de détresse entre les sujets d'intervention et de contrôle à 3 mois après l'intervention à l'aide de tests t à deux échantillons.
3 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de l'autogestion de l'inquiétude
Délai: 3 mois après l'inscription
Ce résultat sera évalué à l'aide d'une échelle en 4 items développée par l'équipe. Les scores sur cette échelle vont de 4 (minimum) à 16 (maximum), des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance de la façon de gérer soi-même l'inquiétude et des résultats plus favorables.
3 mois après l'inscription
Confiance/efficacité personnelle dans la capacité à autogérer les inquiétudes
Délai: À 3 mois après l'inclusion

Ce résultat sera évalué à l'aide d'une échelle de 11 items tirée de l'échelle d'auto-efficacité face au cancer du sein (BCSE), adaptée à tous les cancers.

Les scores sur cette échelle vont de 11 (minimum) à 55 (maximum), les scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité pour gérer l'inquiétude liée au cancer et des résultats plus favorables.
À 3 mois après l'inclusion
Résilience
Délai: À 3 mois après l'inclusion

Ce résultat sera évalué à l'aide d'une échelle validée de 6 items, adaptée de l'échelle Communication and Attitudinal Self-Efficacy (CASE) et de l'échelle Cancer Control and Outlook Scale.

Les scores sur cette échelle varient de 6 (minimum) à 30 (maximum), des scores plus élevés indiquant une meilleure résilience face au cancer et des résultats plus favorables.
À 3 mois après l'inclusion
Facilité d'utilisation de l'outil
Délai: À 3 mois après l'inclusion
Ce résultat sera évalué à l'aide d'une série de 7 questions conçues pour aider à comprendre l'expérience des participants utilisant le site web Thrive Track.
À 3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Autre identifiant: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Comme décrit dans notre plan de gestion et de partage des données (DMS), toutes les données finales générées par cette étude seront anonymisées et téléchargées vers le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR). De plus, les résultats principaux de l'étude seront rapportés sur ClinicalTrials.gov dans un délai maximum d'un an après la date d'achèvement principal de l'essai.

Délai de partage IPD

À la fin de la période d'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données finales générées par cette étude peuvent être demandées auprès de l'ICPSR. Tous les chercheurs demandant les données devront remplir un questionnaire incluant le(s) nom(s) du/des investigateur(s), l'(les) institution(s), la(les) discipline(s) et la(les) question(s) de recherche initiale(s). Nous demanderons également à chaque candidat de soumettre à l'ICPSR les références de toute présentation et publication évaluée par des pairs. Aucun accord de partage de données ne sera requis. Ces données seront accessibles pendant 10 ans après leur téléchargement sur l'ICPSR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner