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液体纤维蛋白与软激光对唇部复位手术后愈合及复发影响的比较

2026年4月24日 更新者：Damascus University

液体富血小板纤维蛋白与低强度激光疗法在增强唇复位术后愈合和减少复发方面的效果比较

牙龈微笑可能对患者的自信心和外观满意度产生负面影响，导致许多人寻求有效的美学解决方案。 这种情况的病因各不相同，可能包括垂直上颌骨过度、上唇过短、上唇过度活动、牙龈肥大或被动萌出异常。

唇部复位手术是一种微创美学外科手术，用于减少微笑时牙龈暴露的量。 尽管其效果显著，但该手术可能伴随疼痛、肿胀、伤口愈合延迟以及术后随时间推移可能出现的复发等挑战，这些都可能影响美学和功能结果。

为了克服这些挑战并提升手术效果，引入了辅助技术以促进愈合，并探讨增强生物愈合过程是否能降低唇部复位手术后的复发率。 其中最为突出的技术包括注射用富血小板纤维蛋白（i-PRF）和低强度激光疗法（LLLT）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 叙利亚
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus、Rif-dimashq Governorate、叙利亚
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • 接触：
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • 电话号码：+963 940404840
          • 邮箱：myhajeer@gmail.com
        • 首席研究员：
          • Walaa albarry, DDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 男女不限的患者。
  2. 因上唇活动过度导致上颌前部区域露龈笑（超过3毫米）的患者。
  3. 年龄18-50岁。
  4. 根据美国麻醉医师协会（ASA）分级，全身健康状况良好，ASA身体状况为I级或II级；即无全身性疾病或患有轻微且控制良好的全身性疾病的患者。
  5. 口腔卫生良好，定义为O'Leary菌斑指数≤40%。
  6. 既往未接受过唇部复位手术。

排除标准：

  1. 妊娠期和哺乳期。
  2. 既往有面部肉毒杆菌或填充剂注射史的个人。
  3. 存在全身性疾病或状况，禁忌使用局部麻醉。
  4. 任何影响进行适当口腔卫生措施的身体状况。
  5. 吸烟或饮酒的患者。
  6. 无法或不愿配合。
  7. 附着龈宽度不足。
  8. 垂直向颌骨过度（中度至重度），需要正颌干预。
  9. 上唇过短。
  10. 主要因被动萌出异常导致牙龈暴露，需行冠延长术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：液态富血小板纤维蛋白组
该组将由11名因上唇过度活动导致牙龈过度暴露的患者组成。 每位患者将接受唇部复位手术，手术完成后立即注射液态富血小板纤维蛋白。
其他：液体富血小板纤维蛋白组

在双侧从中切牙近中至第一磨牙近中作部分厚度椭圆形黏膜牙龈切口，保留系带；垂直高度设为过度牙龈显露的两倍（2:1比例），下缘位于黏膜牙龈交界处冠方1毫米。
上皮被抬升以暴露结缔组织（保留小唾液腺）。
在结缔组织厚度≥0.5毫米处放置骨膜缝线（4-0 Vicryl，每侧2-3针）；切口边缘用简单间断4-0丝线缝合对合。

将20毫升血液采集至无添加剂塑料管中，以300×g离心5分钟。
液态富血小板纤维蛋白层被吸取，并在手术后立即沿切口边缘和周围组织在1毫米深度、相距2-3毫米的多个点（约0.1毫升/注射）注射，以实现均匀分布。
实验性的：低强度激光组
该组将由11名因上唇过度活动导致牙龈过度暴露的患者组成。 每位患者将接受唇部复位手术，随后在手术完成后立即应用低强度激光疗法（LLLT），并在术后第3、7、10和14天再次应用。
其他：低强度激光组

在双侧从中切牙近中至第一磨牙近中行部分厚度椭圆形黏膜牙龈切口，保留系带；垂直高度设置为牙龈过度显露的两倍（2:1比例），下缘位于黏膜牙龈交界处冠方1毫米。 剥离上皮以暴露结缔组织（保留小唾液腺）。 在结缔组织≥0.5毫米处放置骨膜缝合线（4-0 Vicryl，每侧2-3针）；切口边缘用简单间断4-0丝线缝合。

术后处理中，于手术部位应用低强度激光（635nm，200 mW），并在术后第3、7、10和14天重复应用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈显露（毫米）
大体时间：基线及术后1、3、6个月
测量从微笑时上唇红缘最低点到上颌牙（从右侧第二前磨牙到左侧第二前磨牙）游离龈缘的距离，以毫米为单位。
基线及术后1、3、6个月
伤口愈合指数
大体时间：术后每周一次，持续4周

坐位体前屈测试（Sit and Reach Test）将用于评估恢复训练的柔韧性。
患者坐于地面，双腿伸直，脚底抵住测试箱，缓慢向前俯身，用手指最大限度向前推进滑动标尺，保持姿势2秒。每侧进行3次测试，取最优距离（±0.1 厘米）。
坐位体前屈是评估腘绳肌和下背部柔韧性的可靠方法（Mayorga-Vega, Merino-Marban, and Viciana, 2014）。

腿部伸展与负重将对侧负重作为康复支具，进行不负重的受限仰卧位关节活动。
向患者讲授解剖结构以避免尴尬。
安装前，指导患者在镜子前进行收缩练习以纠正大腿内侧偏转，在不带动足部的情况下进行。
主要机制是内侧半月板阻挡后反馈力的被动伸展，其连接如膝状行走般逐渐加强。辅助的旋转刚度可由肘抵抗来实现与常见轴线符合的比例调节。严重检查期间逐渐中断刚性冲突以对拉韧带进行调整，轴向稳定负荷有助于直白肌群同步收效时异常剪切力的吸收并保护修复体所一致释放位置。使用无负重的滑轮直腿抬高练习会逐渐替代逐渐增加悬挂物垂直晃动直到骨膜撞击的程度感，或者需在角度0到80之间后激活最佳刺激症状状态区域运动时才可觉察直接间距差距极小等体验难以训练的最大动力更复杂变化形成不可控范围运动因此必须接受调整降低风险危害之后保障人员健康第一要素配合周围固定包具尤其拉紧完毕无明显皮肤浸润在后续试验条件下并择机引入标准循序方法允许量化初步调整测试固定带宽最终刺激本身关键部分决策合适阻抗与终点直至坚持恢复团队最终得到足肢体稳定承受一切外力因素并能持固有自主抗外在干扰记录提供获得规律参考成功完成康复后高灵活多功能输出可视为示范准备进阶治疗无缝配合高强度功能性获得稳定有力全身应用统一日常健康行为链条始终显著提升效度切实展开积极面向社区工作推广良性影响实现治疗标准协作。
术后每周一次，持续4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛（视觉模拟评分法 0-100）
大体时间：术后第1-7天
术后疼痛采用患者自我报告的视觉模拟评分法（VAS，0-100分）进行评估，其中0分表示无疼痛，100分表示最严重的疼痛。 疼痛将在术后前7天内每日记录。
术后第1-7天
术后水肿/肿胀
大体时间：术后第3天

术后第三天使用临床医生报告的评分量表评估术后水肿/肿胀：0 = 无可见水肿；

  1. = 轻微水肿（手术区域的口内肿胀）；
  2. = 中度水肿（手术区域的口外肿胀）；
  3. = 重度水肿（手术区域的口外肿胀扩散）和/或可见血肿和瘀斑
术后第3天
美学满意度 (VAS 0-100)
大体时间：术后6个月
使用患者自我报告的视觉模拟量表（VAS，0-100分）评估美学满意度，其中0分表示完全不满意，100分表示完全满意。 评估将在术后6个月进行。
术后6个月
上唇外部长度
大体时间：基线、术后1、3和6个月
测量从鼻基底到上唇朱红缘下缘的距离，在静息位和最大微笑位进行评估
基线、术后1、3和6个月
上唇内侧长度
大体时间：基线，术后1、3和6个月
在静息状态和微笑时测量，以评估上唇内侧的尺寸
基线，术后1、3和6个月
术中并发症
大体时间：在手术期间
手术期间出现的任何并发症都将被记录并报告。 若未观察到任何并发症，则评分为0分；若出现任何并发症，则评分为1分。
在手术期间
术后并发症
大体时间：术后第一周
与手术干预及术后愈合相关的任何并发症，如感染或感觉障碍，均将被记录并报告。 若未观察到任何上述并发症，则评分为0；若发生任何上述并发症，则评分为1。
术后第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 研究主任：Tarek Qasem, DDS MSc PhD、Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UDDS-Perio-2026-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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