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액체 피브린과 소프트 레이저 효과의 입술 위치 재조정 수술 후 치유 및 재발에 대한 비교

2026년 4월 24일 업데이트: Damascus University

액체 혈소판 풍부 섬유소와 저강도 레이저 치료가 입술 재위치 수술 후 치유 촉진 및 재발 감소에 미치는 효과 비교

구미 스마일은 환자의 자신감과 외모에 대한 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 많은 사람들이 효과적인 미용 해결책을 찾게 됩니다. 이 상태의 원인은 다양하며, 수직적 상악 과잉, 짧은 상순, 과활성 상순, 치은 비대 또는 수동적 맹출 변화 등을 포함할 수 있습니다.

입술 재배치 수술은 미소를 지을 때 노출되는 치은의 양을 줄이기 위해 사용되는 최소 침습적 미용 수술 절차 중 하나입니다. 이 수술의 효과에도 불구하고, 통증, 부종, 지연된 상처 치유 및 시간이 지남에 따라 수술 후 재발 가능성과 같은 어려움이 동반될 수 있으며, 이는 미용적 및 기능적 결과를 모두 저해할 수 있습니다.

이러한 어려움을 극복하고 수술 결과를 향상시키기 위해, 치유를 촉진하고 생물학적 치유 과정을 강화함으로써 입술 재배치 수술 후 재발률을 줄일 수 있는지 확인하기 위한 보조 기술이 도입되었습니다. 이 중 가장 두드러진 것은 주사용 풍부 혈소판 섬유소와 저준위 레이저 치료입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 시리아
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, 시리아
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • 연락하다:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • 전화번호: +963 940404840
          • 이메일: myhajeer@gmail.com
        • 수석 연구원:
          • Walaa albarry, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 양성 환자.
  2. 상순 과운동성으로 인한 상악 전방부의 거미 미소(3mm 이상)를 보이는 환자.
  3. 연령 18-50세.
  4. 미국마취과학회(ASA) 분류에 따라 ASA 신체 상태 I 또는 II로 분류되는 전신 건강한 개인; 즉, 전신 질환이 없거나 경증의 잘 조절된 전신 질환을 가진 환자.
  5. 구강 위생이 양호한 환자(O'Leary 플라크 지수 ≤ 40%).
  6. 이전에 입술 재위치 수술을 받은 적이 없는 환자.

제외 기준:

  1. 임신 및 수유.
  2. 이전에 안면 보톡스 또는 필러 주사를 받은 병력이 있는 개인.
  3. 국소 마취 사용이 금기되는 전신 질환이나 상태.
  4. 적절한 구강 위생 조치 수행 능력을 저해하는 신체적 상태.
  5. 흡연자 또는 음주자인 환자.
  6. 협조 불능 또는 협조 의사 없음.
  7. 부착 치은 폭 부족.
  8. 교정 수술적 개입이 필요한 상악 수직 과잉(중등도에서 중증).
  9. 짧은 상순.
  10. 관상 연장이 필요한 수동적 맹출 변화로 인한 주된 치은 노출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액체 혈소판 풍부 섬유소 그룹
이 그룹은 상순 과운동성으로 인한 잇몸 과다 노출을 보이는 11명의 환자로 구성됩니다.
각 환자는 입술 위치 재조정 수술을 받은 후, 수술 절차 완료 직후에 액체 혈소판 풍부 섬유소를 주사받게 됩니다.
다른: 액체 혈소판 풍부 섬유소 그룹

중앙 절치의 근심부에서 양측 제1대구치의 근심부까지 소대를 보존하면서 두께가 부분적인 타원형 점막치은 절개를 시행하였으며, 수직 높이는 과다한 치은 노출의 두 배(2:1 비율)로 설정하고 하단 경계는 점막치은 경계의 치관측 1mm 위치에 설정하였다. 상피를 절개하여 결합 조직을 노출시켰으며(소타액선은 보존), 결합 조직 두께가 ≥0.5mm인 부위에 골막 봉합사(4-0 Vicryl, 측면당 2-3개)를 배치하였다. 절개 부위 가장자리는 단순 매듭 봉합사(4-0 silk)로 접근시켰다.

첨가제가 없는 플라스틱 튜브에 20mL 혈액을 채취하여 300×g에서 5분간 원심분리하였다. 액체 풍부 혈소판 섬유소 층을 흡인하여 수술 직후 절개 경계 및 주변 조직에 1mm 깊이로, 2-3mm 간격의 다중 지점(주사당 약 0.1mL)에 주입하여 균일한 분포를 달성하였다.
실험적: 저수준 레이저 그룹
이 그룹은 상순 과운동성으로 인한 과도한 치은 노출을 보이는 11명의 환자로 구성됩니다. 각 환자는 입술 재배치 수술을 받은 후, 수술 절차 완료 직후와 수술 후 3일, 7일, 10일 및 14일에 저수준 레이저 치료(LLLT)를 즉시 적용받게 됩니다.
다른: 저출력 레이저 그룹

양측으로 중절치 근심에서 제1대구치 근심까지 소대를 보존하면서 부분 두께 타원형 점막치은 절개를 시행하였으며, 수직 높이는 과다한 치은 노출의 두 배(2:1 비율)로 설정하고, 하단 경계는 점막치은 경계에서 치관방향으로 1mm 위치에 두었습니다. 결합 조직을 노출시키기 위해 상피를 거상하였으며(소타액선을 보존), 결합 조직이 0.5mm 이상인 부위에 골막 봉합사(4-0 Vicryl, 측면당 2-3개)를 배치하고 절개 가장자리는 단순 매듭 4-0 실크 봉합사로 접근시켰습니다.

수술 후 치료의 일환으로 수술 부위에 저출력 레이저(635nm, 200 mW)를 적용하였으며, 수술 후 3일, 7일, 10일, 14일에 추가 적용하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 노출 (mm)
기간: 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월
완전한 미소 시 상악 치아(오른쪽 제2소구치에서 왼쪽 제2소구치까지)의 자유 치은연에서 윗입술 적색경계의 가장 낮은 지점까지 밀리미터로 측정합니다.
수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월
상처 치유 지수
기간: 수술 후 4주 동안 매주

상처 치유는 상처 치유 지수(Huang, Neiva, and Wang, 2005)를 사용하여 평가할 것입니다.

이는 1에서 3까지의 점수 범위를 가진 범주형 척도입니다:

  1. = 불량 치유 (심한 치은 부종 또는 발적, 심한 환자 불편감, 농양을 동반한 슬러프 형성);
  2. = 양호 치유 (경미한 치은 부종 또는 발적, 경미한 환자 불편감, 농양 없는 슬러프 형성);
  3. = 완전 치유 (치은 부종, 발적, 농양 또는 환자 불편감 없음, 슬러프 형성 없음).

높은 점수는 더 나은 치유 결과를 나타냅니다.
수술 후 4주 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 (VAS 0-100)
기간: 수술 후 1-7일
수술 후 통증은 환자가 직접 보고하는 시각적 상사 척도(VAS, 0-100)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음을, 100은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다. 통증은 수술 후 첫 7일 동안 매일 기록됩니다.
수술 후 1-7일
수술 후 부종
기간: 수술 후 3일째

수술 후 부종/팽창을 수술 3일 후 임상의 보고 등급 척도로 평가: 0 = 눈에 띄는 부종 없음;

  1. = 경미한 부종 (수술 구역 내 구강 내 부종);
  2. = 중간 정도 부종 (수술 부위의 구강 외 부종);
  3. = 심한 부종 (수술 부위를 넘어 확장된 구강 외 부종) 및/또는 눈에 띄는 혈종과 반상출혈
수술 후 3일째
심미적 만족도 (VAS 0-100)
기간: 수술 후 6개월
환자 자기 보고식 시각적 상사 척도(VAS, 0-100)를 사용하여 평가된 미적 만족도, 여기서 0은 완전히 불만족을 나타내고 100은 완전히 만족을 나타냅니다. 평가는 수술 후 6개월에 수행됩니다.
수술 후 6개월
상순 외부 길이
기간: 기준선, 수술 후 1,3 및 6개월
코 기저부에서 윗입술 적색경계 하단까지의 거리를 측정하며, 안정 시와 최대 미소 시 두 위치에서 평가됨
기준선, 수술 후 1,3 및 6개월
상순 내부 길이
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월
휴식 상태와 미소 시 내상순의 치수를 평가하기 위해 측정됨
수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월
수술 중 합병증
기간: 수술 중
수술 중 발생하는 모든 합병증은 보고를 위해 기록됩니다. 합병증이 관찰되지 않을 경우 0점이 부여되며, 합병증이 발생할 경우 1점이 부여됩니다.
수술 중
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 주
감염이나 감각 장애와 같은 외과적 중재 및 외과적 치료 후 치유와 관련된 모든 합병증은 보고를 위해 기록됩니다. 이러한 합병증이 관찰되지 않으면 0점이 부여되며, 이들 중 하나라도 발생하면 1점이 부여됩니다.
수술 후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Perio-2026-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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