Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem flydende fibrins og blød lasers effekter på heling og recidiv efter læberepositioneringskirurgi

24. april 2026 opdateret af: Damascus University

Sammenligning mellem effekten af flydende pladerig fibrin og lavenergilaserbehandling på forbedring af heling og reduktion af tilbagefald efter læberepositioneringsoperation

Et gummi smil kan negativt påvirke en patients selvtillid og tilfredshed med deres udseende, hvilket får mange personer til at søge effektive æstetiske løsninger. Ætiologien af denne tilstand varierer og kan inkludere vertikal maxillær overskydende, kort overlæbe, hyperaktiv overlæbe, gingival forstørrelse eller ændret passiv udbrud.

Læbe repositioneringskirurgi er en af de minimalt invasive æstetiske kirurgiske procedurer, der bruges til at reducere mængden af gingival udvisning under smil. På trods af dens effektivitet kan denne kirurgi være forbundet med udfordringer såsom smerter, hævelse, forsinket sårheling og muligheden for postoperativ tilbagefald over tid, hvilket kunne kompromittere både æstetiske og funktionelle resultater.

For at overvinde disse udfordringer og forbedre kirurgiske resultater er hjælpeteknikker blevet introduceret for at fremme healing og afgøre om forbedring af den biologiske helingsproces kan reducere raten af tilbagefald efter LRS. Blandt de mest fremtrædende af disse er injicerbar pladerig fibrin (i-PRF) og lavniveau laserterapi (LLLT).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Kontakt:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Telefonnummer: +963 940404840
          • E-mail: myhajeer@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Walaa albarry, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn.
  2. Patienter med et gummi-smil i den maxillære anteriore region (mere end 3 mm) på grund af overlæbehypermobilitet.
  3. Alder 18-50 år.
  4. Systemisk raske personer, klassificeret som ASA fysisk status I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation; det vil sige patienter uden systemisk sygdom eller med milde, velkontrollerede systemiske tilstande.
  5. Patienter med god oral hygiejne, defineret som et O'Leary Plaque Index ≤ 40%.
  6. Ingen tidligere læberepositioneringskirurgi.

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet og amning.
  2. Personer med tidligere modtagelse af ansigts-Botox eller fyldstofinjektioner.
  3. Systemiske sygdomme eller tilstande, der kontraindicerer brugen af lokalbedøvelse.
  4. Enhver fysisk tilstand, der hæmmer evnen til at udføre korrekte mundhygiejnisk tiltag.
  5. Patienter, der er rygere eller alkoholforbrugere.
  6. Manglende evne eller uvillighed til at samarbejde.
  7. Utilstrækkelig bredde af fastsat gingiva.
  8. Vertikal maxillær overvækst (moderat til svær), der kræver ortognatisk intervention.
  9. Kort overlæbe.
  10. Gingival fremvisning primært forårsaget af ændret passiv eruption, der kræver kronelængdeforlængelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flydende pladerig fibrin-gruppe
Denne gruppe vil bestå af 11 patienter, der præsenterer med overdreven tandkødsvisning på grund af overlæbehypermobilitet. Hver patient vil gennemgå læberepositioneringskirurgi, efterfulgt af øjeblikkelig injektion af flydende pladerig fibrin efter afslutningen af den kirurgiske procedure.

En partielt tyk elliptisk mucogingival incision blev lavet fra den mesiale side af central incisoren til den mesiale side af første molar bilateral med bevarelse af frenulum; vertikal højde indstillet til det dobbelte af den overdrevne gingivale udvisning (2:1 forhold), nedre margin 1 mm koronal til mucogingival grænsen. Epitel løftet for at afdække bindevæv (bevarende mindre spytkirtler). Periostale suturer (4-0 Vicryl, 2-3 pr. side) placeret hvor bindevæv ≥0,5 mm; incisionskanter tilnærmet med simple afbrudte 4-0 silke suturer.

20 mL blod samlet i additivfrie plastikrør og centrifugeret ved 300 × g i 5 minutter. Det flydende pladerig fibrinlag blev aspireret og injiceret umiddelbart efter operationen langs incisionskanter og omgivende væv i 1 mm dybde, flere punkter 2-3 mm fra hinanden (≈0,1 mL pr. injektion) for at opnå homogen fordeling.

Eksperimentel: Low-Level Laser-gruppen
Denne gruppe vil bestå af 11 patienter med overdreven tandkødsvisning på grund af hypermobilitet i overlæben. Hver patient vil gennemgå læberepositioneringskirurgi efterfulgt af øjeblikkelig anvendelse af lavenergilaserterapi (LLLT) efter afslutningen af den kirurgiske procedure samt 3, 7, 10 og 14 dage efter operationen.

En elliptisk mucogingival incision med delvis tykkelse blev foretaget fra den mesiale side af centralincisiven til den mesiale side af første molar bilateral med bevarelse af frenulum; vertikal højde indstillet til dobbelt så meget som den overdrevne gingival visning (2:1 forhold), nedre margin 1 mm koronal til mucogingival junctionen. Epitel hævet for at afsløre bindevæv (bevarende mindre spytkirtler). Periostale suturer (4-0 Vicryl, 2-3 pr. side) placeret hvor bindevævet ≥0,5 mm; incisionskanter tilnærmet med enkle afbrudte 4-0 silkesuturer.

lavniveau-laser anvendt på operationsstedet (635nm, 200 mW) som en del af den postoperative behandling og ved 3,7,10 og 14 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival display (mm)
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder postoperativt
Målt i millimeter fra det laveste punkt på overlæbens vermiliongrænse til den frie gingivamargen på maxillære tænder (fra højre anden præmolar til venstre anden præmolar) under fuldt smil.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder postoperativt
<string>Sårhelingsindeks</string>
Tidsramme: ugentligt i 4 uger postoperativt

Sårheling vil blive vurderet ved hjælp af Wound Healing Index (Huang, Neiva, and Wang, 2005).

Dette er en kategorisk skala med scorer fra 1 til 3:

  1. = dårlig heling (betydelig gingival hævelse eller rødme, svær patientubehag, slough-dannelse med suppuration);
  2. = god heling (mild gingival hævelse eller rødme, mildt patientubehag, slough-dannelse uden suppuration);
  3. = fuldstændig heling (ingen gingival hævelse, rødme, suppuration eller patientubehag, og ingen slough-dannelse).

Højere scorer indikerer bedre helingsresultater.

ugentligt i 4 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1-7 postoperativt
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af patientens selvrapporterede visuelle analoge skala (VAS, 0-100), hvor 0 angiver ingen smerte og 100 angiver værste tænkelige smerte. Smerter registreres dagligt i de første 7 dage efter operationen.
Dag 1-7 postoperativt
Postoperativt ødem/hævelse
Tidsramme: Dag 3 postoperativt

Postoperativt ødem/hævelse vurderet på tredje dag efter operation ved hjælp af en kliniker-rapporteret vurderingsskala: 0 = ingen synligt ødem;

  1. = let ødem (intraoral hævelse i operationsområdet);
  2. = moderat ødem (ekstraoral hævelse i operationsområdet);
  3. = alvorligt ødem (ekstraoral hævelse, der strækker sig ud over operationsstedet) og/eller synligt hæmatom og ekchymose
Dag 3 postoperativt
Æstetisk Tilfredshed (VAS 0-100)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Æstetisk tilfredshed vurderet ved hjælp af patientens selvrapporterede visuelle analoge skala (VAS, 0-100), hvor 0 indikerer fuldstændig utilfredshed og 100 indikerer fuldstændig tilfredshed.
Vurderingen vil blive udført 6 måneder efter operationen.
6 måneder postoperativt
Øvre Læbe Ekstern Længde
Tidsramme: Baseline, 1,3 og 6 måneder postoperativt
Målt fra næseryggen til den nedre kant af den røde læbegrænse på overlæben, vurderet i både hvileposition og maksimalt smilende position
Baseline, 1,3 og 6 måneder postoperativt
Øvre Læbe Intern Længde
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder postoperativt
Målt i hvile og ved smil for at vurdere dimensionerne af den indre overlæbe
Baseline, 1, 3 og 6 måneder postoperativt
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen
Eventuelle komplikationer under operationen vil blive registreret til rapportering. En score på 0 vil blive tildelt, når ingen komplikationer observeres, mens en score på 1 vil blive tildelt, hvis der opstår komplikationer.
Under operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Første uge postoperativt
Eventuelle komplikationer i forbindelse med kirurgisk indgreb og heling efter kirurgisk behandling, såsom infektion eller sensoriske forstyrrelser, vil blive registreret til rapportering. En score på 0 vil blive tildelt, når ingen af disse komplikationer observeres, mens en score på 1 vil blive tildelt, hvis nogen af dem forekommer.
Første uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummy smil

Kliniske forsøg med Væske-rigt fibrin med høj trombocytgruppe

Abonner