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Comparaison entre les effets du fibrinogène liquide et du laser doux sur la cicatrisation et la récidive après une chirurgie de repositionnement labial

24 avril 2026 mis à jour par: Damascus University

Comparaison entre l'effet du fibrine riche en plaquettes liquide et la thérapie laser de bas niveau sur l'amélioration de la cicatrisation et la réduction des récidives après une chirurgie de repositionnement labial

Un sourire gingival peut affecter négativement la confiance en soi d'un patient et sa satisfaction vis-à-vis de son apparence, poussant de nombreuses personnes à rechercher des solutions esthétiques efficaces. L'étiologie de cette affection varie et peut inclure un excès vertical maxillaire, une lèvre supérieure courte, une lèvre supérieure hyperactive, un élargissement gingival ou une éruption passive modifiée.

La chirurgie de repositionnement labial est l'une des procédures chirurgicales esthétiques minimalement invasives utilisées pour réduire la quantité de gencive visible pendant le sourire. Malgré son efficacité, cette chirurgie peut être associée à des défis tels que la douleur, le gonflement, la cicatrisation retardée et la possibilité d'une récidive postopératoire avec le temps, ce qui pourrait compromettre à la fois les résultats esthétiques et fonctionnels.

Pour surmonter ces défis et améliorer les résultats chirurgicaux, des techniques adjuvantes ont été introduites pour favoriser la cicatrisation et déterminer si l'amélioration du processus de guérison biologique peut réduire le taux de récidive après la chirurgie de repositionnement labial. Parmi les plus importantes, on trouve le Fibrine Riche en Plaquettes Injectable (i-PRF) et la Thérapie Laser de Bas Niveau (LLLT).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrie
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Contact:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Numéro de téléphone: +963 940404840
          • E-mail: myhajeer@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Walaa albarry, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients des deux sexes.
  2. Patients présentant un sourire gingival dans la région antérieure maxillaire (plus de 3 mm) dû à une hypermobilité de la lèvre supérieure.
  3. Âge de 18 à 50 ans.
  4. Individus en bonne santé systémique, classés comme statut physique ASA I ou II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ; c'est-à-dire, patients sans maladie systémique ou avec des conditions systémiques légères et bien contrôlées.
  5. Patients avec une bonne hygiène bucco-dentaire, définie comme un indice de plaque d'O'Leary ≤ 40 %.
  6. Aucune chirurgie de repositionnement labial antérieure.

Critères d'exclusion :

  1. Grossesse et allaitement.
  2. Personnes ayant des antécédents d'injections de Botox ou de comblements faciaux.
  3. Maladies ou conditions systémiques qui contre-indiquent l'utilisation de l'anesthésie locale.
  4. Toute condition physique qui altère la capacité à effectuer des mesures d'hygiène bucco-dentaire appropriées.
  5. Patients fumeurs ou consommateurs d'alcool.
  6. Incapacité ou refus de coopérer.
  7. Largeur inadéquate de la gencive attachée.
  8. Excès vertical maxillaire (modéré à sévère) nécessitant une intervention orthognathique.
  9. Lèvre supérieure courte.
  10. Affichage gingival principalement causé par une éruption passive altérée nécessitant un allongement coronaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de fibrine riche en plaquettes liquide
Ce groupe sera composé de 11 patients présentant une exposition gingivale excessive due à l'hypermobilité de la lèvre supérieure. Chaque patient subira une chirurgie de repositionnement labial, suivie d'une injection immédiate de fibrine riche en plaquettes liquide après l'achèvement de la procédure chirurgicale.

Une incision mucogingivale elliptique de pleine épaisseur partielle a été réalisée du mésial de l'incisive centrale au mésial de la première molaire bilatéralement avec préservation du frein ; hauteur verticale définie à deux fois l'affichage gingival excessif (rapport 2:1), marge inférieure à 1 mm coronaire de la jonction mucogingivale. L'épithélium a été élevé pour exposer le tissu conjonctif (préservant les glandes salivaires mineures). Des sutures périostées (Vicryl 4-0, 2-3 par côté) placées où le tissu conjonctif ≥0,5 mm ; bords d'incision rapprochés avec des sutures simples interrompues en soie 4-0.

20 mL de sang prélevés dans des tubes en plastique sans additif et centrifugés à 300 × g pendant 5 minutes. La couche de fibrine riche en plaquettes liquide a été aspirée et injectée immédiatement après la chirurgie le long des marges d'incision et du tissu environnant à 1 mm de profondeur, en plusieurs points espacés de 2-3 mm (≈0,1 mL par injection) pour obtenir une distribution homogène.

Expérimental: Groupe de laser de bas niveau
Ce groupe sera composé de 11 patients présentant un excès de gencive visible dû à une hypermobilité de la lèvre supérieure. Chaque patient subira une chirurgie de repositionnement labial, suivie d'une application immédiate de thérapie laser de bas niveau (LLLT) après la fin de l'intervention chirurgicale, puis à 3, 7, 10 et 14 jours après l'opération.

Une incision mucogingivale elliptique de pleine épaisseur partielle a été réalisée du mésial de l'incisive centrale au mésial de la première molaire bilatéralement avec préservation du frein ; la hauteur verticale réglée à deux fois l'affichage gingival excessif (rapport 2:1), la marge inférieure à 1 mm coronaire de la jonction mucogingivale. L'épithélium a été élevé pour exposer le tissu conjonctif (préservant les glandes salivaires mineures). Des sutures périostées (Vicryl 4-0, 2-3 par côté) placées là où le tissu conjonctif ≥0,5 mm ; les bords de l'incision rapprochés avec des sutures simples interrompues en soie 4-0.

Un laser de bas niveau appliqué sur le site chirurgical (635 nm, 200 mW) dans le cadre du traitement post-chirurgical et à 3, 7, 10 et 14 jours après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affichage gingival (mm)
Délai: Baseline et 1, 3 et 6 mois postopératoires
Mesuré en millimètres du point le plus bas de la bordure vermillon de la lèvre supérieure à la gencive libre des dents maxillaires (de la deuxième prémolaire droite à la deuxième prémolaire gauche) pendant un sourire complet.
Baseline et 1, 3 et 6 mois postopératoires
Indice de cicatrisation des plaies
Délai: de manière hebdomadaire pendant 4 semaines après l'opération

La cicatrisation sera évaluée à l'aide de l'indice de cicatrisation (Huang, Neiva et Wang, 2005).

Il s'agit d'une échelle catégorielle avec des scores allant de 1 à 3 :

  1. = mauvaise cicatrisation (gonflement gingival significatif ou rougeur, inconfort sévère du patient, formation d'escarre avec suppuration) ;
  2. = bonne cicatrisation (léger gonflement gingival ou rougeur, léger inconfort du patient, formation d'escarre sans suppuration) ;
  3. = cicatrisation complète (pas de gonflement gingival, rougeur, suppuration ou inconfort du patient, et pas de formation d'escarre).

Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats de cicatrisation.

de manière hebdomadaire pendant 4 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire (ÉVA 0-100)
Délai: Jours 1 à 7 postopératoire
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-100) auto-déclarée par le patient, où 0 indique l'absence de douleur et 100 indique la pire douleur possible. La douleur sera enregistrée quotidiennement pendant les 7 premiers jours après l'opération.
Jours 1 à 7 postopératoire
Œdème postopératoire / Gonflement
Délai: Jour 3 postopératoire

Œdème postopératoire/gonflement évalué le troisième jour après la chirurgie à l'aide d'une échelle d'évaluation rapportée par le clinicien : 0 = aucun œdème visible ;

  1. = léger œdème (gonflement intra-buccal dans la zone chirurgicale) ;
  2. = œdème modéré (gonflement extra-buccal dans la zone chirurgicale) ;
  3. = œdème sévère (gonflement extra-buccal s'étendant au-delà du site chirurgical) et/ou hématome et ecchymose visibles
Jour 3 postopératoire
Satisfaction esthétique (EVA 0-100)
Délai: 6 mois postopératoire
Satisfaction esthétique évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-100) auto-rapportée par le patient, où 0 indique une insatisfaction totale et 100 indique une satisfaction totale. L'évaluation sera effectuée 6 mois après l'opération.
6 mois postopératoire
Longueur externe de la lèvre supérieure
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoires
Mesuré de la base du nez au bord inférieur de la bordure vermillon de la lèvre supérieure, évalué à la fois en position de repos et en position de sourire maximal
Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoires
Longueur interne de la lèvre supérieure
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoires
Mesuré au repos et en sourire pour évaluer les dimensions de la lèvre supérieure interne
Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoires
Complications peropératoires
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
Toute complication survenant pendant la chirurgie sera enregistrée pour être rapportée. Un score de 0 sera attribué lorsqu'aucune complication n'est observée, tandis qu'un score de 1 sera attribué si une complication survient.
Pendant l'intervention chirurgicale
Complications post-opératoires
Délai: Première semaine postopératoire
Toute complication liée à l'intervention chirurgicale et à la cicatrisation après le traitement chirurgical, telle qu'une infection ou des troubles sensoriels, sera enregistrée pour être rapportée. Un score de 0 sera attribué lorsqu'aucune de ces complications n'est observée, tandis qu'un score de 1 sera attribué si l'une d'entre elles survient.
Première semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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