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Comparação Entre os Efeitos da Fibrina Líquida e do Laser Suave na Cicatrização e Recidiva Após Cirurgia de Reposicionamento Labial

24 de abril de 2026 atualizado por: Damascus University

Comparação Entre o Efeito de Plasma Rico em Plaquetas Líquido e Terapia a Laser de Baixa Intensidade na Melhoria da Cicatrização e Redução da Recidiva Após Cirurgia de Reposicionamento Labial

Um sorriso gengival pode afetar negativamente a autoconfiança e a satisfação do paciente com a sua aparência, levando muitos indivíduos a procurar soluções estéticas eficazes. A etiologia desta condição varia e pode incluir excesso maxilar vertical, lábio superior curto, lábio superior hiperativo, aumento gengival ou erupção passiva alterada.

A cirurgia de reposicionamento labial é um dos procedimentos cirúrgicos estéticos minimamente invasivos utilizados para reduzir a quantidade de exposição gengival durante o sorriso. Apesar da sua eficácia, esta cirurgia pode estar associada a desafios como dor, inchaço, cicatrização tardia da ferida e a possibilidade de recidiva pós-operatória ao longo do tempo, o que pode comprometer os resultados estéticos e funcionais.

Para superar estes desafios e melhorar os resultados cirúrgicos, foram introduzidas técnicas adjuvantes para promover a cicatrização e determinar se a melhoria do processo biológico de cicatrização pode reduzir a taxa de recidiva após a cirurgia de reposicionamento labial. Entre as mais proeminentes estão o Fibrina Rica em Plaquetas Injectável (i-PRF) e a Terapia com Laser de Baixa Intensidade (LLLT).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Síria
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Contato:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Número de telefone: +963 940404840
          • E-mail: myhajeer@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Walaa albarry, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes de ambos os sexos.
  2. Pacientes que apresentam um sorriso gengival na região anterior maxilar (mais de 3 mm) devido à hipermobilidade do lábio superior.
  3. Idade entre 18 e 50 anos.
  4. Indivíduos saudáveis do ponto de vista sistémico, classificados como estado físico ASA I ou II de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA); ou seja, pacientes sem doença sistémica ou com condições sistémicas ligeiras e bem controladas.
  5. Pacientes com boa higiene oral, definida como um Índice de Placa de O'Leary ≤ 40%.
  6. Sem cirurgia prévia de reposicionamento labial.

Critérios de Exclusão:

  1. Gravidez e amamentação.
  2. Indivíduos com historial prévio de receber injeções de Botox ou preenchimentos faciais.
  3. Doenças ou condições sistémicas que contra-indiquem o uso de anestesia local.
  4. Qualquer condição física que prejudique a capacidade de realizar medidas adequadas de higiene oral.
  5. Pacientes que são fumadores ou consumidores de álcool.
  6. Incapacidade ou falta de vontade de cooperar.
  7. Largura inadequada de gengiva inserida.
  8. Excesso vertical maxilar (moderado a grave) que requeira intervenção ortognática.
  9. Lábio superior curto.
  10. Exposição gengival causada principalmente por erupção passiva alterada que requeira alongamento coronário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Fibrina Rica em Plaquetas Líquida
Este grupo será constituído por 11 pacientes que apresentam exposição excessiva da gengiva devido à hipermobilidade do lábio superior. Cada paciente será submetido a cirurgia de reposicionamento labial, seguida de injeção imediata de Fibrina Rica em Plaquetas Líquida após a conclusão do procedimento cirúrgico.

Foi realizada uma incisão mucogengival elíptica de espessura parcial desde o mesial do incisivo central até ao mesial do primeiro molar bilateralmente, com preservação do frénulo; a altura vertical foi definida como o dobro da exposição gengival excessiva (proporção 2:1), com a margem inferior 1 mm coronal à junção mucogengival. O epitélio foi elevado para expor o tecido conjuntivo (preservando as glândulas salivares menores). Foram colocadas suturas periósteas (Vicryl 4-0, 2-3 por lado) onde o tecido conjuntivo era ≥0,5 mm; as bordas da incisão foram aproximadas com suturas simples interrompidas de seda 4-0.

Foram recolhidos 20 mL de sangue em tubos de plástico sem aditivos e centrifugados a 300 × g durante 5 minutos. A camada de Fibrina Rica em Plaquetas Líquida foi aspirada e injetada imediatamente após a cirurgia ao longo das margens da incisão e do tecido circundante a 1 mm de profundidade, em múltiplos pontos com 2-3 mm de distância (≈0,1 mL por injeção) para alcançar uma distribuição homogénea.

Experimental: Grupo de Laser de Baixa Intensidade
Este grupo será constituído por 11 doentes que apresentem exposição gengival excessiva devido a hiperatividade do lábio superior. Cada doente será submetido a cirurgia de reposicionamento labial, seguida da aplicação imediata de terapia com laser de baixa potência (LLLT) após a conclusão do procedimento cirúrgico e aos 3, 7, 10 e 14 dias após a cirurgia.

Foi realizada uma incisão mucogengival elíptica de espessura parcial desde o mesial do incisivo central até ao mesial do primeiro molar bilateralmente, com preservação do freio; a altura vertical foi definida para o dobro da exposição gengival excessiva (proporção 2:1), com a margem inferior a 1 mm coronal à junção mucogengival. O epitélio foi elevado para expor o tecido conjuntivo (preservando as glândulas salivares menores). Foram colocadas suturas periosteais (Vicryl 4-0, 2-3 por lado) onde o tecido conjuntivo ≥0,5 mm; as bordas da incisão foram aproximadas com suturas simples interrompidas de seda 4-0.

Foi aplicado laser de baixa intensidade no local cirúrgico (635nm, 200 mW) como parte do tratamento pós-cirúrgico e aos 3, 7, 10 e 14 dias após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exibição gengival (mm)
Prazo: Baseline e 1, 3 e 6 meses pós-operatório
Medido em milímetros desde o ponto mais baixo do bordo vermelhão do lábio superior até à margem gengival livre dos dentes maxilares (do segundo pré-molar direito ao segundo pré-molar esquerdo) durante um sorriso completo.
Baseline e 1, 3 e 6 meses pós-operatório
Índice de Cicatrização de Feridas
Prazo: semanalmente durante 4 semanas após a cirurgia

A cicatrização da ferida será avaliada usando o Índice de Cicatrização de Feridas (Huang, Neiva e Wang, 2005).

Esta é uma escala categórica com pontuações que variam de 1 a 3:

  1. = cicatrização fraca (inchaço ou vermelhidão gengival significativa, desconforto grave do paciente, formação de escara com supuração);
  2. = boa cicatrização (inchaço ou vermelhidão gengival ligeira, desconforto ligeiro do paciente, formação de escara sem supuração);
  3. = cicatrização completa (sem inchaço, vermelhidão, supuração ou desconforto do paciente, e sem formação de escara).

Pontuações mais altas indicam melhores resultados de cicatrização.

semanalmente durante 4 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória (EVA 0-100)
Prazo: Dias 1-7 pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA, 0-100) reportada pelo próprio paciente, onde 0 indica ausência de dor e 100 indica a pior dor possível.
A dor será registada diariamente durante os primeiros 7 dias após a cirurgia.
Dias 1-7 pós-operatório
Edema/Inchaço Pós-operatório
Prazo: Dia 3 pós-operatório

Edema/Inchaço pós-operatório avaliado no terceiro dia após a cirurgia utilizando uma escala de avaliação relatada pelo clínico: 0 = nenhum edema visível;

  1. = edema ligeiro (inchaço intra-oral na zona cirúrgica);
  2. = edema moderado (inchaço extra-oral na área cirúrgica);
  3. = edema grave (inchaço extra-oral que se estende para além do local cirúrgico) e/ou hematoma e equimose visíveis
Dia 3 pós-operatório
Satisfação Estética (EVA 0-100)
Prazo: 6 meses pós-operatório
Satisfação estética avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA, 0-100) relatada pelo próprio paciente, em que 0 indica completamente insatisfeito e 100 indica completamente satisfeito. A avaliação será realizada 6 meses após a operação.
6 meses pós-operatório
Comprimento Externo do Lábio Superior
Prazo: Baseline, 1,3 e 6 meses após a cirurgia
Medido desde a base do nariz até à borda inferior do vermelhão do lábio superior, avaliado nas posições de repouso e de sorriso máximo
Baseline, 1,3 e 6 meses após a cirurgia
Comprimento Interno do Lábio Superior
Prazo: Baseline, 1, 3 e 6 meses após a cirurgia
Medido em repouso e ao sorrir para avaliar as dimensões do lábio superior interno
Baseline, 1, 3 e 6 meses após a cirurgia
Complicações intraoperatórias
Prazo: Durante a cirurgia
Qualquer complicação durante a cirurgia será registada para relatório. Uma pontuação de 0 será atribuída quando nenhuma das complicações for observada, enquanto uma pontuação de 1 será atribuída se ocorrer qualquer complicação.
Durante a cirurgia
Complicações pós-operatórias
Prazo: Primeira semana pós-operatória
Qualquer complicação relacionada com a intervenção cirúrgica e a cicatrização após o tratamento cirúrgico, tal como infeção ou perturbações sensoriais, será registada para reporte. Será atribuída uma pontuação de 0 quando nenhuma destas complicações for observada, enquanto uma pontuação de 1 será atribuída se alguma delas ocorrer.
Primeira semana pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Fibrina Rica em Plaquetas Líquida

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