Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu nestemäisen fibriinin ja pehmeän laserin vaikutuksista paranemiseen ja relapsiin huulensiirtoleikkauksen jälkeen

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Damascus University

Vertailu nestemäisen verihiutale-rikkaan fibriinin ja matalan tehon lasertherapian välillä parantavan paranemisen ja vähentävän relapsin vaikutuksesta huuletoimenpiteen jälkeisessä toipumisessa

Hymynäyttävä ikeni voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan itseluottamukseen ja tyytyväisyyteen ulkonäköönsä, mikä saa monet yksilöt etsimään tehokkaita esteettisiä ratkaisuja. Tämän tilan etiologia vaihtelee ja voi sisältää pystysuuntaista yläleuan liikakasvua, lyhyttä ylähuulta, liikaherkkyyttä ylähuulessa, ikenien laajentumista tai muuttunutta passiivista puhkeamista.

Huulen uudelleenasettamisleikkaus on yksi minimaalisesti invasiivisista esteettisistä kirurgisista toimenpiteistä, joita käytetään vähentämään ikenien näkyvyyttä hymyillessä. Vaikka se onkin tehokas, tähän leikkaukseen voi liittyä haasteita, kuten kipua, turvotusta, viivästynyttä haavan paranemista ja mahdollisuutta leikkauksen jälkeiseen relapsiin ajan myötä, mikä saattaa vaarantaa sekä esteettiset että toiminnalliset tulokset.

Näiden haasteiden voittamiseksi ja kirurgisten tulosten parantamiseksi on otettu käyttöön apukeinoja, jotka edistävät paranemista ja selvittävät, voiko biologisen paranemisprosessin tehostaminen vähentää relapsin määrää LRS:n jälkeen. Näistä merkittävimpiä ovat injektoitava verihiutaleilla rikastettu fibriini (i-PRF) ja matalan tason laserhoito (LLLT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Syyria
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syyria
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Puhelinnumero: +963 940404840
          • Sähköposti: myhajeer@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Walaa albarry, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat molemmista sukupuolista.
  2. Potilaat, joilla esiintyy gummy smile -oireyhtymää yläleuan etuosassa (yli 3 mm) ylähuulen liikkuvuuden vuoksi.
  3. Ikä 18–50 vuotta.
  4. Yleisesti terveet henkilöt, jotka luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi I tai II Amerikan anestesiologien yhdistyksen (ASA) luokituksen mukaan; eli potilaat ilman systemaattista sairautta tai lievillä, hyvin hoidetuilla systemaattisilla sairauksilla.
  5. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia, määriteltynä O'Learyn plakkaindeksillä ≤ 40 %.
  6. Ei aiempaa huulen asentoleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus ja imetys.
  2. Henkilöt, joilla on aiempi kasvojen Botox- tai täyteaineinjektioiden saannin historia.
  3. Systemaattiset sairaudet tai tilat, jotka ovat paikallispuudutuksen käytön vasta-aiheita.
  4. Mikä tahansa fyysinen tila, joka heikentää kykyä suorittaa asianmukaisia suuhygienian toimenpiteitä.
  5. Potilaat, jotka tupakoivat tai käyttävät alkoholia.
  6. Kyvyttömyys tai haluttomuus yhteistyöhön.
  7. Riittämätön kiinnittyneen ikenen leveys.
  8. Pystysuuntainen yläleukojen liikakasvu (kohtalainen tai vakava), joka vaatii ortognaatista toimenpidettä.
  9. Lyhyt ylähuuli.
  10. Ikenen paljastuminen, joka johtuu pääasiassa muuttuneesta passiivisesta puhkeamisesta ja vaatii kruunun pidentämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nestemäinen verihiutaleilla rikastettu fibriini -ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 11 potilasta, joilla on liiallinen ikeniden näkyvyys ylähuulen liikkuvuuden takia. Jokainen potilas leikataan huulen asentoon ja sen jälkeen annetaan välittömästi nestemäistä verihiutaletta rikasta fibriiniä leikkauksen päätyttyä.
Muut: Nestemäinen verihiutaleista rikas fibriini -ryhmä

Osittaisen paksuuden elliptinen mukogingivaalinen leikkaus tehtiin keskihampaiden mesiaalipuolelta ensimmäisen poskihampaan mesiaalipuolelle molemmin puolin säilyttäen frenulum; pystysuuntainen korkeus asetettu kaksinkertaiseksi ylimääräiseen ikenennäyttöön nähden (2:1 suhde), alempi reuna 1 mm kruunaan mukogingivaalisesta liitoksesta. Epiteeli nostettiin paljastaakseen sidekudoksen (säilyttäen pienet sylkirauhaset). Periostaalisiitokset (4-0 Vicryl, 2-3 kummallekin puolelle) asetettiin missä sidekudos ≥0,5 mm; leikkauksen reunat yhdistettiin yksinkertaisilla katkaistuilla 4-0 silkkinsilmillä.

20 ml verta kerättiin lisäaineettomiin muoviputkiin ja sentrifugoitiin 300 × g:ssä 5 minuutin ajan. Nestemäinen verihiutale-rikas fibriinikerros imeytettiin ja ruiskutettiin välittömästi leikkauksen jälkeen leikkausreunoja pitkin ja ympäröivään kudokseen 1 mm syvyyteen, useissa kohdissa 2-3 mm:n välein (≈0,1 ml per ruiskutus) saavuttaakseen homogeenisen jakautumisen.
Kokeellinen: Matalan tehon laseryhmä
Tämä ryhmä koostuu 11 potilaasta, joilla on ylähuulen liikkuvuuden aiheuttama liiallinen ikenien näkyvyys. Jokainen potilas käy läpi huulen uudelleenasennusleikkauksen, jota seuraa matalan tehon lasertherapian (LLLT) välitön käyttö leikkausmenettelyn päätyttyä sekä 3, 7, 10 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut: matalatason laseryhmä

Osittaisen paksuuden elliptinen mukogingivaalinen leikkaus tehtiin keskihampaiden mesiaalipinnasta ensimmäisen poskihampaan mesiaalipintaan molemmin puolin, säilyttäen frenulum; pystysuuntainen korkeus asetettiin kaksinkertaiseksi liialliseen ienpaljastukseen verrattuna (2:1 suhde), alareuna 1 mm koronaaliseen suuntaan mukogingivaalisesta liitoksesta. Epiteeli nostettiin paljastamaan sidekudoksen (säilyttäen pienet sylkirauhaset). Periostaalisiilot (4-0 Vicryl, 2-3 kummallakin puolella) asetettiin kohdissa, joissa sidekudos oli ≥0,5 mm; leikkausreunat asetettiin lähelle yksinkertaisilla katkaistuilla 4-0 silkkisiiloilla.

Matalatehoista laseria käytettiin leikkausalueella (635 nm, 200 mW) osana leikkauksen jälkeistä hoitoa sekä 3, 7, 10 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ieninäyttö (mm)
Aikaikkuna: Ennakkoarvo ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu millimetreinä ylähuulen vermilion-rajan alimmasta pisteestä maksillaaristen hampaiden vapaaseen ienreunaan (oikeasta toisesta premolaarista vasempaan toiseen premolaariin) täydessä hymyssä.
Ennakkoarvo ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavan paranemisindeksi
Aikaikkuna: viikoittain 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Haavan paranemista arvioidaan haavan paranemisindeksin (Huang, Neiva ja Wang, 2005) avulla.

Se on luokitteluasteikko, jonka pistemäärät vaihtelevat 1–3:

  1. = huono paraneminen (merkittävä ienturvotus tai punoitus, voimakas potilaan epämukavuus, nekroottisen kudoksen muodostuminen märkimisen kanssa);
  2. = hyvä paraneminen (lievä ienturvotus tai punoitus, lievä potilaan epämukavuus, nekroottisen kudoksen muodostuminen ilman märkimistä);
  3. = täydellinen paraneminen (ei ienturvotusta, punoitusta, märkimistä tai potilaan epämukavuutta, eikä nekroottisen kudoksen muodostumista).

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa paranemistulosta.
viikoittain 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (VAS 0-100)
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttämällä potilaan itse raportoitua visuaalista analogiasuuntaa (VAS, 0–100), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua. Kipu kirjataan päivittäin 7 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen turvotus/ödeema arvioitu kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen käyttäen kliinikon raportoimaa arviointiasteikkoa: 0 = ei näkyvää ödeemaa;

  1. = lievä ödeema (intraoraalinen turvotus leikkausalueella);
  2. = kohtalainen ödeema (extraoraalinen turvotus leikkausalueella);
  3. = vakava ödeema (extraoraalinen turvotus, joka ulottuu leikkausalueen ulkopuolelle) ja/tai näkyvä hematoma ja ekkymoosi
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
Estetiikan tyytyväisyys (VAS 0-100)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esteettinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä potilaan itse raportoimaan visuaalista analogiasuuntaa (VAS, 0-100), jossa 0 tarkoittaa täysin tyytymätöntä ja 100 täysin tyytyväistä. Arviointi suoritetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylähuulen ulkoinen pituus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu nenän juuresta ylähuulen vermilion-rajan alareunaan, arvioituna sekä lepä- että maksimihymy-asennoissa
Alkutilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylähuulen sisäinen pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu lepäämisen ja hymyn aikana sisäisen ylähuulen mittojen arvioimiseksi
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Mikä tahansa komplikaatio leikkauksen aikana kirjataan raportointia varten.
Arvosana 0 annetaan, kun mitään komplikaatioita ei havaita, kun taas arvosana 1 annetaan, jos jokin komplikaatio tapahtuu.
Leikkauksen aikana
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
Kaikki leikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, kuten infektio tai aistihäiriöt, kirjataan raportointia varten. Arvosana 0 annetaan, kun mitään näistä komplikaatioista ei havaita, kun taas arvosana 1 annetaan, jos jokin niistä ilmenee.
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Perio-2026-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumimainen hymy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa