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Comparación entre los efectos del fibrinógeno líquido y el láser suave en la cicatrización y recidiva tras la cirugía de reposicionamiento labial

24 de abril de 2026 actualizado por: Damascus University

Comparación Entre el Efecto del Fibrina Rica en Plaquetas Líquida y la Terapia Láser de Baja Intensidad en la Mejora de la Cicatrización y la Reducción de la Recaída Tras la Cirugía de Reposicionamiento Labial

Una sonrisa gingival puede afectar negativamente la autoestima y la satisfacción con la apariencia de un paciente, lo que lleva a muchas personas a buscar soluciones estéticas efectivas. La etiología de esta afección varía y puede incluir exceso vertical maxilar, labio superior corto, labio superior hiperactivo, agrandamiento gingival o erupción pasiva alterada.

La cirugía de reposicionamiento labial es uno de los procedimientos quirúrgicos estéticos mínimamente invasivos utilizados para reducir la cantidad de encía visible al sonreír. A pesar de su efectividad, esta cirugía puede estar asociada con desafíos como dolor, hinchazón, cicatrización tardía de heridas y la posibilidad de recidiva postoperatoria con el tiempo, lo que podría comprometer tanto los resultados estéticos como funcionales.

Para superar estos desafíos y mejorar los resultados quirúrgicos, se han introducido técnicas complementarias para promover la cicatrización y determinar si mejorar el proceso de curación biológica puede reducir la tasa de recidiva después de la cirugía de reposicionamiento labial. Entre las más destacadas se encuentran la Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable (i-PRF) y la Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Contacto:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Número de teléfono: +963 940404840
          • Correo electrónico: myhajeer@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Walaa albarry, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos.
  2. Pacientes que presenten una sonrisa gingival en la región anterior maxilar (más de 3 mm) debido a hipermovilidad del labio superior.
  3. Edad 18-50 años.
  4. Individuos sistémicamente sanos, clasificados como estado físico ASA I o II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); es decir, pacientes sin enfermedad sistémica o con condiciones sistémicas leves y bien controladas.
  5. Pacientes con buena higiene bucal, definida como un Índice de Placa de O'Leary ≤ 40%.
  6. Sin cirugía previa de reposicionamiento labial.

Criterios de exclusión:

  1. Embarazo y lactancia.
  2. Individuos con antecedentes previos de recibir inyecciones de Botox facial o rellenos.
  3. Enfermedades o condiciones sistémicas que contraindiquen el uso de anestesia local.
  4. Cualquier condición física que dificulte la capacidad de realizar medidas adecuadas de higiene bucal.
  5. Pacientes que sean fumadores o consumidores de alcohol.
  6. Incapacidad o falta de voluntad para cooperar.
  7. Anchura inadecuada de encía adherida.
  8. Exceso vertical maxilar (moderado a severo) que requiera intervención ortodóncica.
  9. Labio superior corto.
  10. Exposición gingival causada principalmente por erupción pasiva alterada que requiera alargamiento coronario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Fibrina Rica en Plaquetas Líquida
Este grupo estará compuesto por 11 pacientes que presenten una exposición gingival excesiva debido a hiperactilidad del labio superior. Cada paciente se someterá a una cirugía de reposicionamiento labial, seguida de una inyección inmediata de Fibrina Rica en Plaquetas Líquida tras la finalización del procedimiento quirúrgico.

Se realizó una incisión mucogingival elíptica de espesor parcial desde el mesial del incisivo central hasta el mesial del primer molar bilateralmente, preservando el frenillo; la altura vertical se fijó al doble de la exposición gingival excesiva (proporción 2:1), el margen inferior a 1 mm coronal de la unión mucogingival. Se elevó el epitelio para exponer el tejido conectivo (preservando las glándulas salivales menores). Se colocaron suturas periostales (Vicryl 4-0, 2-3 por lado) donde el tejido conectivo ≥0,5 mm; los bordes de la incisión se aproximaron con suturas simples interrumpidas de seda 4-0.

Se recogieron 20 mL de sangre en tubos de plástico sin aditivos y se centrifugaron a 300 × g durante 5 minutos. Se aspiró la capa líquida de fibrina rica en plaquetas y se inyectó inmediatamente después de la cirugía a lo largo de los márgenes de la incisión y el tejido circundante a 1 mm de profundidad, en múltiples puntos separados 2-3 mm (≈0,1 mL por inyección) para lograr una distribución homogénea.

Experimental: Grupo de Láser de Bajo Nivel
Este grupo estará compuesto por 11 pacientes que presenten una exposición gingival excesiva debido a la hipermovilidad del labio superior. Cada paciente se someterá a una cirugía de reposicionamiento labial, seguida de la aplicación inmediata de terapia láser de baja intensidad (LLLT) una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, y a los 3, 7, 10 y 14 días después de la cirugía.

Se realizó una incisión mucogingival elíptica de espesor parcial desde el mesial del incisivo central hasta el mesial del primer molar bilateralmente, preservando el frenillo; la altura vertical se estableció en el doble de la exposición gingival excesiva (proporción 2:1), con el margen inferior 1 mm coronal a la unión mucogingival. Se elevó el epitelio para exponer el tejido conectivo (preservando las glándulas salivales menores). Se colocaron suturas periostales (Vicryl 4-0, 2-3 por lado) donde el tejido conectivo era ≥0,5 mm; los bordes de la incisión se aproximaron con suturas simples interrumpidas de seda 4-0.

Se aplicó láser de baja potencia al sitio quirúrgico (635 nm, 200 mW) como parte del tratamiento posquirúrgico y a los 3, 7, 10 y 14 días después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición gingival (mm)
Periodo de tiempo: Basal y 1, 3 y 6 meses postoperatoriamente
Medido en milímetros desde el punto más bajo del borde bermellón del labio superior hasta el margen gingival libre de los dientes maxilares (desde el segundo premolar derecho hasta el segundo premolar izquierdo) durante una sonrisa completa.
Basal y 1, 3 y 6 meses postoperatoriamente
Índice de Cicatrización de Heridas
Periodo de tiempo: semanalmente durante 4 semanas después de la operación

La cicatrización de la herida se evaluará utilizando el Índice de Cicatrización de Heridas (Huang, Neiva y Wang, 2005).

Esta es una escala categórica con puntuaciones que van de 1 a 3:

  1. = cicatrización deficiente (inflamación o enrojecimiento gingival significativo, malestar severo del paciente, formación de escara con supuración);
  2. = buena cicatrización (inflamación o enrojecimiento gingival leve, malestar leve del paciente, formación de escara sin supuración);
  3. = cicatrización completa (sin inflamación gingival, enrojecimiento, supuración o malestar del paciente, y sin formación de escara).

Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de cicatrización.

semanalmente durante 4 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio (EVA 0-100)
Periodo de tiempo: Días 1-7 postoperatorios
Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-100) reportada por el paciente, donde 0 indica ausencia de dolor y 100 indica el peor dolor posible. El dolor se registrará diariamente durante los primeros 7 días después de la cirugía.
Días 1-7 postoperatorios
Edema/Hinchazón Postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 3 postoperatorio

Edema postoperatorio/hinchazón evaluado al tercer día después de la cirugía utilizando una escala de valoración informada por el clínico: 0 = sin edema visible;

  1. = edema leve (hinchazón intraoral en la zona quirúrgica);
  2. = edema moderado (hinchazón extraoral en el área quirúrgica);
  3. = edema grave (hinchazón extraoral que se extiende más allá del sitio quirúrgico) y/o hematoma y equimosis visibles
Día 3 postoperatorio
Satisfacción Estética (EVA 0-100)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Satisfacción estética evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-100) reportada por el paciente, donde 0 indica completamente insatisfecho y 100 indica completamente satisfecho. La evaluación se realizará 6 meses después de la operación.
6 meses después de la operación
Longitud Externa del Labio Superior
Periodo de tiempo: Baseline, 1, 3 y 6 meses postoperatorios
Medido desde la base de la nariz hasta el borde inferior del borde bermellón del labio superior, evaluado tanto en posición de reposo como de sonrisa máxima
Baseline, 1, 3 y 6 meses postoperatorios
Longitud Interna del Labio Superior
Periodo de tiempo: Basal, 1, 3 y 6 meses postoperatoriamente
Medido en reposo y con sonrisa para evaluar las dimensiones del labio superior interno
Basal, 1, 3 y 6 meses postoperatoriamente
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Cualquier complicación durante la cirugía será registrada para su informe.
Se asignará una puntuación de 0 cuando no se observe ninguna de las complicaciones, mientras que se asignará una puntuación de 1 si ocurre cualquier complicación.
Durante la cirugía
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Primera semana postoperatoria
Se registrará para su informe cualquier complicación relacionada con la intervención quirúrgica y la cicatrización posterior al tratamiento quirúrgico, como infección o trastornos sensoriales. Se asignará una puntuación de 0 cuando no se observen ninguna de estas complicaciones, mientras que se asignará una puntuación de 1 si ocurre alguna de ellas.
Primera semana postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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