Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen vloeibaar fibrine en zachte laser effecten op genezing en recidief na lippositiecorrectiechirurgie

24 april 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Vergelijking tussen het effect van vloeibaar plateletrijk fibrine en laagvermogen lasertherapie op het bevorderen van genezing en het verminderen van terugval na liprepositioneringschirurgie

Een gummy smile kan het zelfvertrouwen van een patiënt en de tevredenheid met hun uiterlijk negatief beïnvloeden, wat veel mensen ertoe aanzet effectieve esthetische oplossingen te zoeken. De etiologie van deze aandoening varieert en kan onder meer verticale maxillaire excessie, een korte bovenlip, een hyperactieve bovenlip, gingivavergroting of veranderde passieve eruptie omvatten.

Liprepositioneringschirurgie is een van de minimaal invasieve esthetische chirurgische ingrepen die worden gebruikt om de hoeveelheid zichtbaar tandvlees tijdens het glimlachen te verminderen. Ondanks de effectiviteit kan deze operatie gepaard gaan met uitdagingen zoals pijn, zwelling, vertraagde wondgenezing en de mogelijkheid van postoperatieve recidief na verloop van tijd, wat zowel de esthetische als functionele resultaten in gevaar kan brengen.

Om deze uitdagingen te overwinnen en de chirurgische resultaten te verbeteren, zijn aanvullende technieken geïntroduceerd om genezing te bevorderen en te bepalen of het verbeteren van het biologische genezingsproces het recidiefpercentage na LRS kan verminderen. Tot de meest prominente hiervan behoren Injecteerbaar Platelet-Rijk Fibrine (i-PRF) en Lage-Niveau Lasertherapie (LLLT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Syrië
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrië
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Contact:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Telefoonnummer: +963 940404840
          • E-mail: myhajeer@gmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walaa albarry, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten.
  2. Patiënten die een gummy smile vertonen in de maxillaire anterieure regio (meer dan 3 mm) als gevolg van hypermobiliteit van de bovenlip.
  3. Leeftijd 18-50 jaar.
  4. Systemisch gezonde individuen, geclassificeerd als ASA fysieke status I of II volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA); dat wil zeggen, patiënten zonder systemische ziekte of met milde, goed gecontroleerde systemische aandoeningen.
  5. Patiënten met goede mondhygiëne, gedefinieerd als een O'Leary Plaque Index ≤ 40%.
  6. Geen eerdere liprepositioneringschirurgie.

Exclusiecriteria:

  1. Zwangerschap en borstvoeding.
  2. Individuen met een eerdere geschiedenis van faciale Botox- of fillerinjecties.
  3. Systemische ziekten of aandoeningen die het gebruik van lokale anesthesie contra-indiceren.
  4. Elke fysieke aandoening die het vermogen om goede mondhygiënemaatregelen uit te voeren belemmert.
  5. Patiënten die rokers of alcoholgebruikers zijn.
  6. Onvermogen of onwil om mee te werken.
  7. Onvoldoende breedte van aangehechte gingiva.
  8. Verticale maxillaire excessie (matig tot ernstig) die orthognatische interventie vereist.
  9. Korte bovenlip.
  10. Gingivale weergave voornamelijk veroorzaakt door veranderde passieve eruptie die kroonverlenging vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeibare Platelet-Rich Fibrin groep
Deze groep zal bestaan uit 11 patiënten met overmatige tandvleesblootstelling als gevolg van bovenlippenhypermobiliteit. Elke patiënt zal een liprepositioneringsoperatie ondergaan, gevolgd door onmiddellijke injectie van vloeibaar plaatjesrijk fibrine na voltooiing van de chirurgische procedure.
Ander: Liquid Platelet-Rich Fibrin groep

Een partiële dikte elliptische mucogingivale incisie werd gemaakt van de mesiale zijde van de centrale snijtand tot de mesiale zijde van de eerste molaar bilateraal met behoud van het frenulum; verticale hoogte ingesteld op tweemaal de overmatige gingivale weergave (2:1 verhouding), onderste rand 1 mm coronaal van de mucogingivale overgang.
Epitheel opgeheven om bindweefsel bloot te leggen (kleine speekselklieren behouden).
Periostale hechtingen (4-0 Vicryl, 2-3 per zijde) geplaatst waar bindweefsel ≥0,5 mm; incisieranden benaderd met eenvoudige onderbroken 4-0 zijden hechtingen.

20 mL bloed verzameld in additiefvrije plastic buizen en gecentrifugeerd bij 300 × g gedurende 5 minuten.
De vloeibare plaatjesrijk fibrine laag werd opgezogen en direct na de operatie geïnjecteerd langs de incisieranden en omliggend weefsel op 1 mm diepte, op meerdere punten 2-3 mm uit elkaar (≈0,1 mL per injectie) om een homogene verdeling te bereiken.
Experimenteel: Lage-Intensiteit Laser groep
Deze groep zal bestaan uit 11 patiënten die overmatige tandvleesweergave vertonen als gevolg van hypermobiliteit van de bovenlip. Elke patiënt zal een liprepositioneringsoperatie ondergaan, gevolgd door onmiddellijke toepassing van lasertherapie met laag vermogen (LLLT) na voltooiing van de chirurgische procedure en op 3, 7, 10 en 14 dagen na de operatie.
Ander: low-level lasergroep

Een partiële dikte elliptische mucogingivale incisie werd gemaakt vanaf het mesiale van de centrale incisief tot het mesiale van de eerste molaar bilateraal met behoud van het frenulum; verticale hoogte ingesteld op tweemaal de overmatige gingivale weergave (2:1 verhouding), onderste marge 1 mm coronaal van de mucogingivale overgang. Epitheel opgetild om bindweefsel bloot te leggen (kleine speekselklieren behouden). Periostale hechtingen (4-0 Vicryl, 2-3 per zijde) geplaatst waar bindweefsel ≥0,5 mm; incisieranden benaderd met eenvoudige onderbroken 4-0 zijden hechtingen.

Laagvermogenlaser toegepast op de chirurgische locatie (635 nm, 200 mW) als onderdeel van de postoperatieve behandeling en op 3, 7, 10 en 14 dagen na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale weergave (mm)
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Gemeten in millimeters vanaf het laagste punt van de bovenlip vermilionrand tot aan de vrije gingivarand van de bovenkaak tanden (van de tweede premolaar rechts tot de tweede premolaar links) tijdens een volledige glimlach.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Wondgenezing Index
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 4 weken postoperatief

Wondgenezing wordt beoordeeld met behulp van de Wound Healing Index (Huang, Neiva, and Wang, 2005).

Dit is een categorische schaal met scores van 1 tot 3:

  1. = slechte genezing (ernstige gingivale zwelling of roodheid, ernstig ongemak voor de patiënt, necrosevorming met suppuratie);
  2. = goede genezing (milde gingivale zwelling of roodheid, mild ongemak voor de patiënt, necrosevorming zonder suppuratie);
  3. = volledige genezing (geen gingivale zwelling, roodheid, suppuratie of ongemak voor de patiënt, en geen necrosevorming).

Hogere scores duiden op betere genezingsresultaten.
wekelijks gedurende 4 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (VAS 0-100)
Tijdsspanne: Dag 1-7 postoperatief
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de door de patiënt zelf gerapporteerde Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-100), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ergst mogelijke pijn aangeeft. De pijn zal dagelijks worden geregistreerd gedurende de eerste 7 dagen na de operatie.
Dag 1-7 postoperatief
Postoperatief oedeem/zwelling
Tijdsspanne: Dag 3 postoperatief

Postoperatief oedeem/zwelling beoordeeld op de derde dag na de operatie met behulp van een door de clinicus gerapporteerde beoordelingsschaal: 0 = geen zichtbaar oedeem;

  1. = licht oedeem (intra-orale zwelling in de chirurgische zone);
  2. = matig oedeem (extra-orale zwelling in het chirurgische gebied);
  3. = ernstig oedeem (extra-orale zwelling die zich uitstrekt tot buiten de chirurgische locatie) en/of zichtbaar hematoom en ecchymose
Dag 3 postoperatief
Esthetische Tevredenheid (VAS 0-100)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Esthetische tevredenheid beoordeeld met behulp van een door de patiënt zelf gerapporteerde Visuele Analoge Schaal (VAS, 0-100), waarbij 0 volledig ontevreden aangeeft en 100 volledig tevreden aangeeft. De evaluatie zal 6 maanden postoperatief worden uitgevoerd.
6 maanden postoperatief
Externe lengte van de bovenlip
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Gemeten vanaf de basis van de neus tot de onderrand van de vermiljoenrand van de bovenlip, beoordeeld in zowel rust- als maximale glimlachposities
Baseline, 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Binnenlengte van de bovenlip
Tijdsspanne: Preoperatief, 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Gemeten in rust en bij glimlach om de afmetingen van de interne bovenlip te beoordelen
Preoperatief, 1, 3 en 6 maanden postoperatief
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Alle complicaties tijdens de operatie worden geregistreerd voor rapportage. Een score van 0 wordt toegekend wanneer geen van de complicaties wordt waargenomen, terwijl een score van 1 wordt toegekend als er een complicatie optreedt.
Tijdens de operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Eerste week postoperatief
Elke complicatie gerelateerd aan de chirurgische ingreep en genezing na de chirurgische behandeling, zoals infectie of sensorische stoornissen, wordt geregistreerd voor rapportage. Een score van 0 wordt toegekend wanneer geen van deze complicaties wordt waargenomen, terwijl een score van 1 wordt toegekend als een van deze optreedt.
Eerste week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Perio-2026-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren