Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan flytande fibrin och mjuklasers effekter på läkning och återfall efter läpprepositioneringsoperation

24 april 2026 uppdaterad av: Damascus University

Jämförelse mellan effekten av flytande plättrik fibrint och lågintensiv lasertherapi för att främja läkning och minska återfall efter läpprepositioneringsoperation

Ett gummy leende kan negativt påverka en patients självförtroende och tillfredsställelse med sitt utseende, vilket leder till att många individer söker effektiva estetiska lösningar. Denna tillstånds etiologi varierar och kan inkludera vertikal överkäksexcess, kort överläpp, hyperaktiv överläpp, gingival förstoring eller förändrad passiv eruption.

Läpprepositioneringskirurgi är en av de minimalt invasiva estetiska kirurgiska procedurerna som används för att minska mängden gingival exponering under leende. Trots dess effektivitet kan denna operation vara förknippad med utmaningar såsom smärta, svullnad, fördröjd sårläkning och möjligheten av postoperativ återfall över tid, vilket kan äventyra både estetiska och funktionella resultat.

För att övervinna dessa utmaningar och förbättra kirurgiska resultat har kompletterande tekniker introducerats för att främja läkning och avgöra om förbättring av den biologiska läkningsprocessen kan minska återfallsfrekvensen efter LRS. Bland de mest framträdande av dessa finns Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) och lågnivålaserterapi (LLLT).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Kontakt:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Telefonnummer: +963 940404840
          • E-post: myhajeer@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Walaa albarry, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter av båda könen.
  2. Patienter som uppvisar ett gummi leende i den maxillära anteriöra regionen (mer än 3 mm) på grund av hypermobilitet i överläppen.
  3. Ålder 18–50 år.
  4. Systemiskt friska individer, klassificerade som ASA fysisk status I eller II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; det vill säga patienter utan systemisk sjukdom eller med milda, välkontrollerade systemiska tillstånd.
  5. Patienter med god oralhygien, definierad som ett O'Leary-plackindex ≤ 40 %.
  6. Ingen tidigare läpprepositioneringskirurgi.

Exklusionskriterier:

  1. Graviditet och amning.
  2. Individer med tidigare erfarenhet av att ha fått ansiktsbotox eller fillerinjektioner.
  3. Systemiska sjukdomar eller tillstånd som kontraindicerar användning av lokalbedövning.
  4. Något fysiskt tillstånd som försämrar förmågan att utföra korrekta oralhygienåtgärder.
  5. Patienter som är rökare eller alkoholkonsumenter.
  6. Oförmåga eller ovilja att samarbeta.
  7. Otillräcklig bredd av fäst gingiva.
  8. Vertikal maxillär överdrift (måttlig till svår) som kräver ortognatisk intervention.
  9. Kort överläpp.
  10. Gingival exponering huvudsakligen orsakad av förändrad passiv eruption som kräver kronförlängning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytande plättrik fibrin-gruppen
Denna grupp kommer att bestå av 11 patienter med överdriven tandköttsexponering på grund av överläppshypermobilitet. Varje patient kommer att genomgå läpprepositionskirurgi, följt av omedelbar injektion av Flytande platettrikt fibrin efter avslutad kirurgisk procedur.

En partiellt tjocklekselliptisk mukogingival inskärning gjordes från mesialt på centralt hörntand till mesialt på första molaren bilateral med bevarande av frenulum; vertikal höjd inställd på dubbelt så mycket som den överdrivna gingivala exponeringen (2:1-förhållande), nedre marginal 1 mm koronal till mukogingivalfogen.
Epitel lyftes för att exponera bindväv (bevarande av mindre spottkörtlar).
Periostalsömmar (4-0 Vicryl, 2-3 per sida) placerades där bindväv ≥0,5 mm; inskärningskanterna approximerades med enkla intermitterade 4-0 silkesömmar.

20 mL blod samlades in i tillsatsmedelsfria plaströr och centrifugerades vid 300 × g i 5 minuter.
Det flytande platelet-rik fibrinskiktet aspirerades och injicerades omedelbart efter operationen längs inskärningskanterna och omgivande vävnad på 1 mm djup, flera punkter 2-3 mm isär (≈0,1 mL per injektion) för att uppnå homogen fördelning.

Experimentell: Low-Level Laser-gruppen
Denna grupp kommer att bestå av 11 patienter med överdriven tandköttsexponering på grund av överrörlighet i överläppen. Varje patient kommer att genomgå läpprepositioneringsoperation, följt av omedelbar applicering av lågnivålaserterapi (LLLT) efter avslutad operation och vid 3, 7, 10 och 14 dagar efter operationen.

En partielltjockleksellipsformad mukogingival incision utfördes från den mediala sidan av centraltanden till den mediala sidan av första molaren bilateral med bevarande av frenulum; vertikal höjd inställd till dubbelt så mycket som det överskott av gingival exponering (2:1-förhållande), nedre marginal 1 mm koronalt om mukogingivalgränsen. Epitel lyftes för att exponera bindväv (med bevarande av mindre spottkörtlar). Periostsömmar (4-0 Vicryl, 2-3 per sida) placerades där bindväv var ≥0,5 mm till; incisionskanter approximerades med enkla intermitterande 4-0 silkesömmar.

Lågenergilaser applicerades på operationsområdet (635 nm, 200 mW) som en del av den postoperativa behandlingen och vid 3, 7, 10 och 14 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival exponering (mm)
Tidsram: Baseline och 1, 3 och 6 månader postoperativt
Mätt i millimeter från den lägsta punkten på övre läppens vermiljongräns till den fria gingivalmarginen på överkäkens tänder (från höger andra premolar till vänster andra premolar) vid fullt leende.
Baseline och 1, 3 och 6 månader postoperativt
Sårläkningsindex
Tidsram: veckovis i 4 veckor efter operationen

Sårläkning kommer att bedömas med hjälp av Wound Healing Index (Huang, Neiva och Wang, 2005).

Detta är en kategorisk skala med poäng från 1 till 3:

  1. = dålig läkning (betydande gingival svullnad eller rodnad, svårt obehag för patienten, sårskorpebildning med suppuration);
  2. = god läkning (mild gingival svullnad eller rodnad, lindrigt obehag för patienten, sårskorpebildning utan suppuration);
  3. = fullständig läkning (ingen gingival svullnad, rodnad, suppuration eller obehag för patienten och ingen sårskorpebildning).

Högre poäng indikerar bättre läkningsresultat.

veckovis i 4 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta (VAS 0-100)
Tidsram: Dag 1-7 postoperativt
Postoperativ smärta bedöms med patientens självrapporterade visuella analog skala (VAS, 0-100), där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar värsta tänkbara smärta. Smärtan kommer att registreras dagligen under de första 7 dagarna efter operationen.
Dag 1-7 postoperativt
Postoperativt Ödem/Svullnad
Tidsram: 3 dagar efter operationen

Postoperativt ödem/svullnad utvärderad den tredje dagen efter operation med hjälp av en klinikerrapporterad skala: 0 = inget synligt ödem;

  1. = lätt ödem (intraoral svullnad i operationsområdet);
  2. = måttligt ödem (extraoral svullnad i operationsområdet);
  3. = svårt ödem (extraoral svullnad som sträcker sig utanför operationsområdet) och/eller synlig hematom och ekkymos
3 dagar efter operationen
Estetisk tillfredsställelse (VAS 0-100)
Tidsram: 6 månader postoperativt
Estetisk tillfredsställelse bedöms med patientens självrapporterade visuella analog skala (VAS, 0-100), där 0 indikerar helt missnöjd och 100 indikerar helt nöjd. Utvärdering kommer att utföras 6 månader postoperativt.
6 månader postoperativt
Övre läppens externa längd
Tidsram: Baseline, 1,3 och 6 månader postoperativt
Mätt från näsans bas till den övre läppens vermiliongräns nedre kant, bedömd i både viloläge och maximalt leende läge
Baseline, 1,3 och 6 månader postoperativt
Övre läppens inre längd
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
Mätt i vila och leende för att bedöma dimensionerna på den inre överläppen
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: Under operation
Alla komplikationer under operationen kommer att registreras för rapportering. En poäng på 0 tilldelas om inga komplikationer observeras, medan en poäng på 1 tilldelas om någon komplikation inträffar.
Under operation
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Första veckan postoperativt
Alla komplikationer relaterade till den kirurgiska ingreppen och läkningen efter kirurgisk behandling, såsom infektion eller sensoriska störningar, kommer att registreras för rapportering. En poäng på 0 tilldelas när ingen av dessa komplikationer observeras, medan en poäng på 1 tilldelas om någon av dem inträffar.
Första veckan postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera