Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a folyékony fibrin és a lágy lézer hatásai között a gyógyulás és a visszaesés tekintetében ajakrepozicionáló műtét után

2026. április 24. frissítette: Damascus University

Összehasonlítás a folyékony vérlemezben gazdag fibrint és az alacsony szintű lézerterápiát alkalmazó kezelések hatása között a gyógyulás elősegítésében és a visszaesés csökkentésében az ajakhelyzet-beállító műtét után

A gummy mosoly negatívan befolyásolhatja a beteg önbizalmát és elégedettségét a megjelenésével kapcsolatban, ami sok egyént arra késztet, hogy hatékony esztétikai megoldásokat keressen. Ennek az állapotnak az etiológiája változó, és magában foglalhatja a vertikális maxillaris excesszust, a rövid felső ajkat, a hiperaktív felső ajkat, a fogíny-nagyobbodást vagy az átalakult passzív eruptiont.<\/p>

Az ajak-repozícionáló műtét az egyik minimálisan invazív esztétikai sebészeti eljárás, amelyet a fogíny-megjelenés csökkentésére használnak a mosolygás során. Hatékonysága ellenére ez a műtét olyan kihívásokkal járhat, mint a fájdalom, a duzzanat, a késleltetett sebgyógyulás és a posztoperatív relapszus lehetősége idővel, ami veszélyeztetheti mind az esztétikai, mind a funkcionális eredményeket.<\/p>

Ezen kihívások leküzdése és a sebészeti eredmények javítása érdekében bevezették a kiegészítő technikákat a gyógyulás elősegítésére, és annak meghatározására, hogy a biológiai gyógyulási folyamat fokozása csökkentheti-e a relapszus arányát az LRS után. Ezek közül a legkiemelkedőbbek az Injektálható Trombocita-gazdag Fibrin (i-PRF) és az alacsony szintű lézerterápia (LLLT).<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szíria
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Szíria
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Telefonszám: +963 940404840
          • E-mail: myhajeer@gmail.com
        • Kutatásvezető:
          • Walaa albarry, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Mindkét nemű betegek.
  2. A maxillaris anterior régióban (több mint 3 mm) gummy mosoly miatt előforduló betegek, amelyet felső ajak túlmozgása okoz.
  3. 18-50 éves kor.
  4. Rendszeresen egészséges egyének, akiket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása szerint ASA fizikai állapot I vagy II besorolásba sorolnak; vagyis betegek rendszeres betegség nélkül vagy enyhe, jól kontrollált rendszeres állapotokkal.
  5. Jó szájhigiénés betegek, amelyet az O'Leary Plaque Index ≤ 40% határoz meg.
  6. Nincs korábbi ajakhelyzetváltoztató műtét.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség és szoptatás.
  2. Egyének, akiknek korábbi anamnézisében arcbotox vagy töltőanyag-injekciók szerepelnek.
  3. Rendszeres betegségek vagy állapotok, amelyek ellenjavallják a helyi érzéstelenítés alkalmazását.
  4. Bármilyen fizikai állapot, amely hátráltatja a megfelelő szájhigiénés intézkedések végrehajtását.
  5. Dohányzók vagy alkoholfogyasztók.
  6. Képtelenség vagy hajlandóság hiánya a együttműködésre.
  7. Nem megfelelő szélességű tapadó íny.
  8. Vertikális maxilláris túlzottság (közepes vagy súlyos), amely ortopédiai beavatkozást igényel.
  9. Rövid felső ajak.
  10. Ínykimutatás, amelyet elsősorban a passzív kitörés megváltozása okoz, és koronahosszabbítást igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyékony trombocita-gazdag fibrin csoport
Ez a csoport 11 olyan beteget fog tartalmazni, akiknek túlzott fogínytartományuk van a felső ajak túlmozgása miatt. Minden beteg ajakhelyzetbeállító műtéten esik át, majd a műtéti eljárás befejezése után azonnal folyékony vérlemez-dús fibrin injekciót kap.
Egyéb: Folyékony vérlemezben gazdag fibrincsoport

Egy részleges vastagságú elliptikus mucogingivális metszést végeztek a középső metszőfog mesialis oldalától az első őrlőfog mesialis oldaláig mindkét oldalon, a frenulum megőrzésével; a függőleges magasságot a túlzott ínykilátás kétszeresére állították (2:1 arány), az alsó szél a mucogingivális határ 1 mm coronális oldalán. Az epitheliumot felemelték a kötőszövet feltárásához (a kisebb nyálmirigyek megőrzésével). Perioszteális varratokat (4-0 Vicryl, oldalanként 2-3) helyeztek el, ahol a kötőszövet ≥0,5 mm vastag volt; a metszés széleit egyszerű, szakaszos 4-0 selyemvarratokkal közelítették össze.

20 ml vért gyűjtöttek adalékanyag-mentes műanyag csövekbe, és 300 × g centrifugálással 5 percig forgatták. A Folyékony Trombocita-dús Fibrin réteget aszpi-rálták és azonnal a műtét után injektálták a metszés szélei mentén és a környező szövetekbe 1 mm mélységben, több ponton, 2-3 mm távolságra (≈0,1 ml per injekció), hogy homogén eloszlást érjenek el.
Kísérleti: Alacsony szintű lézer csoport
Ez a csoport 11 olyan beteget fog tartalmazni, akik túlzott fogíny-megjelenést mutatnak a felső ajak túlmozgása miatt. Minden beteg átesik ajak-repozícionáló műtéten, amelyet a műtéti eljárás befejezése után, valamint a műtét utáni 3., 7., 10. és 14. napon azonnal alkalmazott alacsony szintű lézerterápia (LLLT) követ.
Egyéb: alacsony szintű lézer csoport

Egy részleges vastagságú elliptikus mucogingivális metszést végeztek a középső metszőfog mesialis oldalától az első zápfog mesialis oldaláig mindkét oldalon, a frenulum megőrzésével; a függőleges magasságot a túlzott ínykilátás kétszeresére állították be (2:1 arány), az alsó szél 1 mm-rel koronálisan a mucogingivális határhoz képest. Az epitéliumot felemelték a kötőszövet feltárásához (a kis nyálmirigyek megőrzésével). Periostalis varratokat (4-0 Vicryl, oldalanként 2-3) helyeztek el, ahol a kötőszövet ≥0,5 mm volt; a metszéséleket egyszerű szakaszos 4-0 selyemvarratokkal közelítették össze.

Alacsony szintű lézert alkalmaztak a sebészeti területen (635 nm, 200 mW) a műtét utáni kezelés részeként, valamint a műtét után 3., 7., 10. és 14. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ínytükrözés (mm)
Időkeret: Alapvonal és 1, 3 és 6 hónap műtét után
Milliméterben mért távolság a felső ajak vermilion határának legalacsonyabb pontjától a maxilláris fogak szabad fogíny széléig (a jobb oldali második kisőrlőtől a bal oldali második kisőrlőig) teljes mosolygás közben.
Alapvonal és 1, 3 és 6 hónap műtét után
Sebgyógyulási Index
Időkeret: hetente 4 hétig a műtét után

A sebgyógyulást a Wound Healing Index (Huang, Neiva, és Wang, 2005) segítségével értékelik.

Ez egy kategorikus skála, amelynek pontszámai 1-től 3-ig terjednek:

  1. = gyenge gyógyulás (jelentős ínyduzzanat vagy bőrpír, súlyos beteg kényelmetlenség, szövetelhalás gennyedéssel);
  2. = jó gyógyulás (enyhe ínyduzzanat vagy bőrpír, enyhe beteg kényelmetlenség, szövetelhalás gennyedés nélkül);
  3. = teljes gyógyulás (nincs ínyduzzanat, bőrpír, gennyedés vagy beteg kényelmetlenség, és nincs szövetelhalás).

A magasabb pontszámok jobb gyógyulási eredményt jeleznek.
hetente 4 hétig a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom (VAS 0-100)
Időkeret: 1-7. posztoperatív nap
A posztoperatív fájdalom a beteg által önkitöltő Vizual Analóg Skála (VAS, 0-100) segítségével lesz értékelve, ahol a 0 jelentése fájdalommentes állapot, a 100 pedig a lehető legrosszabb fájdalom. A fájdalmat a műtét utáni első 7 napon keresztül naponta rögzítik.
1-7. posztoperatív nap
Posztoperatív ödéma/duzzanat
Időkeret: A műtét utáni 3. napon

A műtét utáni harmadik napon értékelt posztoperatív ödéma/duzzanat klinikus által jelentett értékelési skálával: 0 = láthatatlan ödéma;

  1. = enyhe ödéma (a műtéti zónában intraorális duzzanat);
  2. = közepes ödéma (a műtéti területen extraorális duzzanat);
  3. = súlyos ödéma (a műtéti helyet meghaladó extraorális duzzanat) és/vagy látható hematóma és ekimózis
A műtét utáni 3. napon
Esztétikai elégedettség (VAS 0-100)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Esztétikai elégedettség a beteg által önmagáról kitöltött Vizualizációs Analóg Skála (VAS, 0-100) alapján értékelve, ahol a 0 a teljesen elégedetlent, a 100 pedig a teljesen elégedettet jelenti.
A kiértékelés a műtét után 6 hónappal történik.
6 hónappal a műtét után
Felső ajak külső hossza
Időkeret: Alapvonal, 1, 3 és 6 hónap posztoperatív
Az orr tövétől a felső ajak vermilion határának alsó széléig mérve, mind nyugalmi, mind maximális mosolygó helyzetben értékelve
Alapvonal, 1, 3 és 6 hónap posztoperatív
Felső ajak belső hossza
Időkeret: Alapvonal, 1, 3 és 6 hónappal műtét után
Nyugalomban és mosolygás közben mérve a felső belső ajak méreteinek felmérésére
Alapvonal, 1, 3 és 6 hónappal műtét után
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: Műtét közben
A műtét során fellépő bármilyen szövődményt feljegyeznek a jelentéshez. A 0 pontszámot akkor kapják, ha egyetlen szövődmény sem figyelhető meg, míg az 1 pontszámot akkor, ha bármilyen szövődmény fellép.
Műtét közben
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Az első hét a műtét után
A sebészi beavatkozással és a sebészi kezelést követő gyógyulással kapcsolatos bármilyen szövődmény, például fertőzés vagy érzészavar, nyilvántartásra kerül a jelentéshez.
0 pont kerül hozzárendelésre, ha ezen szövődmények egyike sem figyelhető meg, míg 1 pont kerül hozzárendelésre, ha bármelyik előfordul.
Az első hét a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Perio-2026-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel