Good Boost+ 对等待全膝关节置换术成年患者的可行性

膝关节置换手术可显著减轻严重膝关节炎患者的疼痛并改善其活动能力。 然而，英国国民医疗服务体系（NHS）的手术等待时间通常较长，许多患者在等待期间会经历疼痛加剧、工作或日常活动能力下降、情绪低落以及对强效止痛药依赖增加等问题。 这些挑战也可能影响术后的恢复。 手术前进行的锻炼计划（称为“预康复”）可能有助于患者在等待期间感觉更好，并可能支持术后获得更好的效果。 尽管有这种潜力，预康复计划在英国并未广泛普及，现有服务因患者居住地而异。

目前关于如何以骨科手术等待者认为可接受、实用且具有激励性的方式最佳实施预康复的证据有限。 尚不清楚哪些类型的计划最有可能被膝关节置换手术等待者使用并坚持。 Good Boost+计划提供了一种方法，结合了在本地游泳池进行的水中团体锻炼，以及可单独完成或加入虚拟团体的灵活陆地锻炼。 该计划使用数字技术，水中训练课程在社区休闲设施而非医院环境中进行。 水中锻炼可能让膝痛患者感觉更舒适，训练后的茶点团体课程提供了社交互动和同伴支持的机会。

早期试点工作表明这种方法可能前景广阔，但需要更多证据来了解膝关节置换手术等待者是否愿意并能够参与、定期出席，并在与常规NHS护理同时提供时按计划完成该计划。 随着膝关节置换手术需求的增加和漫长的等待时间给患者及NHS带来压力，迫切需要探索在等待期间支持患者的新方法。

本研究是一项双臂、平行组、随机对照可行性试验，为等待初次全膝关节置换的成人实施Good Boost+计划。 一项嵌入式混合方法研究将探讨干预的可接受性，并确定影响Good Boost+实施的决定因素。 研究者计划从南伦敦NHS信托机构的骨科服务中招募48名参与者。 参与者将以1:1的比例随机分配，接受单独的常规NHS术前护理或常规NHS术前护理加Good Boost+计划。

分配到干预组的参与者将接受常规NHS护理加Good Boost+计划。 这包括与NHS物理治疗师进行的初步评估和目标设定课程；在休闲中心游泳池使用防水平板电脑上的Good Boost HUB应用程序进行的六周每周团体水中锻炼课程；每周三次使用智能手机或平板电脑上的Good Boost Move Together应用程序进行的家庭陆地锻炼课程；以及每周一次与物理治疗师远程进行的一对一支持课程。 水中课程后，将提供茶点以鼓励非正式的同伴支持。 对照组的参与者将继续接受常规NHS术前护理。

数据收集将侧重于可行性结果，包括招募、保留、对Good Boost+计划的依从性以及数据收集的完整性。 参与者将在随机分组后第6周和第10周完成每周锻炼日记和简短问卷。 患者和公众贡献者帮助选择了结果测量指标，并确认数据收集的时间和负担对膝关节置换手术等待者是可接受的。 计划的依从性将通过参与者完成的锻炼日记、直接参与者联系以及Good Boost数字应用程序的使用数据来评估。

将监测干预保真度以确保计划按计划实施。 将使用结构化模板观察选定的水中课程，并对远程物理治疗师支持课程的样本进行录音，并使用动机性访谈治疗完整性（MITI）3.3.1编码系统进行评估。

将对接受干预的部分参与者样本，以及在实施和评估Good Boost+计划的NHS和休闲中心工作人员进行定性访谈。 这些访谈将探讨对该计划的体验、感知的可接受性以及实施的障碍和促进因素。 大约25至30名NHS和休闲中心工作人员还将在干预实施期间的两个时间点完成适应性版本的理论框架可接受性问卷。

研究将包括以下阶段：研究设置和员工培训；参与者招募和基线评估；干预实施和数据收集；定性访谈和保真度评估；以及数据分析、解释和报告。 未计划正式的中期分析，但将在整个过程中监测可行性指标以确保安全有效的实施。

本可行性试验的结果将确定是否适合进行更大规模、多中心的Good Boost+有效性实施试验，并将有助于完善该计划及其交付模式，以最佳支持等待膝关节置换手术的患者。

除了这项可行性试验，研究团队还在单独的IRAS申请下进行一项定性案例研究，以探索与未来在不同地理环境下为NHS全膝关节置换等待患者实施Good Boost+相关的障碍和促进因素。 该定性研究是非干预性的，不符合临床试验的定义；因此，未在ClinicalTrials.gov上注册。 将使用适当的定性研究标准单独报告。