Genomförbarheten av Good Boost+ för vuxna som väntar på total knäledsplastik

Knäplastikkirurgi kan avsevärt minska smärta och förbättra rörligheten för personer med allvarlig knäartros. Däremot är väntetiderna för operation inom NHS ofta långa, och många upplever förvärrad smärta, minskad arbetsförmåga eller möjlighet att delta i dagliga aktiviteter, lågt humör och ökad förlitan på starka smärtstillande medan de väntar. Dessa utmaningar kan också påverka återhämtningen efter operationen. Träningsprogram som genomförs före operation, kända som 'prehabilitering', kan hjälpa personer att må bättre under väntetiden och kan stödja bättre resultat efter operation. Trots denna potential är prehabiliteringsprogram inte allmänt tillgängliga över hela Storbritannien, och befintlig tillgång varierar beroende på var personer bor.

Det finns för närvarande begränsad evidens om hur man bäst ska leverera prehabilitering på ett sätt som personer som väntar på ortopedisk kirurgi upplever som acceptabelt, praktiskt och motiverande. Det är ännu inte klart vilka typer av program personer är mest benägna att använda och hålla fast vid medan de väntar på knäplastikkirurgi. Good Boost+ programmet erbjuder ett tillvägagångssätt som kombinerar vattenbaserad gruppträning på lokala simhallar med flexibel landbaserad träning som kan genomföras individuellt eller genom att delta i en virtuell grupp. Programmet använder digital teknologi, och poolbaserade sessioner levereras i samhällets fritidsanläggningar snarare än sjukhusmiljöer. Att träna i vatten kan vara bekvämare för personer med knäsmärta, och gruppsessioner med förfriskningar efteråt ger möjligheter till social interaktion och kamratstöd.

Tidigt pilotarbete tyder på att detta tillvägagångssätt kan vara lovande, men mer evidens behövs för att förstå om personer som väntar på knäplastikkirurgi är villiga och kapabla att delta, delta regelbundet och genomföra programmet som avsett när det levereras tillsammans med vanlig NHS-vård. Med ökad efterfrågan på knäplastikkirurgi och långa väntetider som belastar patienter och NHS finns det ett brådskande behov av att utforska nya sätt att stödja personer under väntetiden.

Denna studie är en tvåarmad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie som implementerar Good Boost+ programmet för vuxna som väntar på primär total knäplastik. En inbäddad mixed methods-studie kommer att utforska interventionens acceptabilitet och identifiera determinanter som påverkar implementeringen av Good Boost+. Forskarna syftar till att rekrytera 48 deltagare från ortopediska tjänster vid NHS Trusts i södra London. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande för att antingen få vanlig NHS preoperativ vård ensam eller vanlig NHS preoperativ vård plus Good Boost+ programmet.

Deltagare som fördelas till interventionsgruppen kommer att få vanlig NHS-vård plus Good Boost+ programmet. Detta inkluderar en första bedömning och målsättningssession med en NHS-sjukgymnast; sex veckovisa gruppbaserade vattenträningssessioner som levereras i en simbassäng på ett fritidscenter med hjälp av Good Boost HUB-appen på en vattentät surfplatta; tre hembaserade landträningssessioner per vecka med hjälp av Good Boost Move Together-appen på en smartphone eller surfplatta; och veckovisa en-mot-en-stödsessioner med en sjukgymnast som levereras på distans. Efter vattensessioner kommer förfriskningar att tillhandahållas för att uppmuntra informellt kamratstöd. Deltagare i kontrollgruppen kommer att fortsätta med vanlig NHS preoperativ vård.

Datainsamling kommer att fokusera på genomförbarhetsresultat, inklusive rekrytering, kvarhållande, följsamhet till Good Boost+ programmet och fullständighet av datainsamling. Deltagare kommer att fylla i veckovisa träningsdagböcker och korta frågeformulär vid 6 och 10 veckor efter randomisering. Patient- och allmänhetssamverkande hjälpte till att välja utfallsmåtten och bekräftade att tidpunkten och belastningen av datainsamling skulle vara acceptabel för personer som väntar på knäplastikkirurgi. Följsamhet till programmet kommer att bedömmas med hjälp av deltagarutfyllda träningsdagböcker, direkt deltagarkontakt och användningsdata från Good Boost digitala applikationer.

Interventionsfidelitet kommer att övervakas för att säkerställa att programmet levereras som avsett. Utvalda poolbaserade sessioner kommer att observeras med hjälp av en strukturerad mall, och ett urval av distanssjukgymnaststödsessioner kommer att spelas in och bedömmas med hjälp av Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1-kodningssystemet.

Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med ett urval av deltagare som fick interventionen, och med NHS- och fritidscenterpersonal på platser där Good Boost+ programmet levereras och utvärderas. Dessa intervjuer kommer att utforska upplevelser av programmet, upplevd acceptabilitet och barriärer och möjliggörare för implementering. Ungefär 25 till 30 NHS- och fritidscenterpersonal kommer också att fylla i en anpassad version av Theoretical Framework of Acceptability-frågeformuläret vid två tidpunkter under interventionsleveransperioden.

Studien kommer att inkludera följande stadier: studieuppsättning och personalutbildning; deltagarrekrytering och baslinjebedömning; interventionsleverans och datainsamling; kvalitativa intervjuer och fidelitetsbedömning; och dataanalys, tolkning och rapportering. Inga formella interimanalyser är planerade, men genomförbarhetsmått kommer att övervakas under hela förloppet för att säkerställa säker och effektiv genomförande.

Resultaten från denna genomförbarhetsstudie kommer att avgöra om en större, flerplats effektivitetsimplementeringsstudie av Good Boost+ är lämplig och kommer att hjälpa till att förfina programmet och dess leveransmodell för att bäst stödja personer som väntar på knäplastikkirurgi.

Sidvid denna genomförbarhetsstudie genomför forskningsteamet en kvalitativ fallstudie under en separat IRAS-ansökan för att kartlägga barriärer och möjliggörare relevanta för framtida implementering av Good Boost+ för NHS-patienter som väntar på total knäplastik över olika geografiska miljöer. Den kvalitativa studien är icke-interventionell och uppfyller inte definitionen av en klinisk prövning; därför är den inte registrerad på ClinicalTrials.gov. Den kommer att rapporteras separat med lämpliga kvalitativa forskningsstandarder.