Proveditelnost Good Boost+ pro dospělé čekající na totální náhradu kolenního kloubu

Operace totální endoprotézy kolenního kloubu může výrazně snížit bolest a zlepšit pohyblivost u lidí s těžkou artrózou kolene. Čekací doby na operaci v rámci NHS (britského veřejného zdravotnictví) jsou však často dlouhé a mnoho lidí během čekání zažívá zhoršující se bolest, sníženou schopnost pracovat nebo účastnit se každodenních činností, špatnou náladu a zvýšenou závislost na silných lécích proti bolesti. Tyto výzvy mohou také ovlivnit zotavení po operaci. Cvičební programy prováděné před operací, známé jako 'prehabilitace', mohou lidem pomoci cítit se lépe během čekací doby a mohou podpořit lepší výsledky po operaci. Navzdory tomuto potenciálu nejsou prehabilitační programy ve Velké Británii široce dostupné a stávající nabídka se liší v závislosti na tom, kde lidé žijí.

V současné době existuje omezené množství důkazů o tom, jak nejlépe poskytovat prehabilitaci způsobem, který lidé čekající na ortopedickou operaci považují za přijatelný, praktický a motivující. Dosud není jasné, které typy programů jsou lidé čekající na totální endoprotézu kolenního kloubu nejpravděpodobněji využívají a dodržují. Program Good Boost+ nabízí přístup, který kombinuje skupinové cvičení ve vodě v místních plaveckých bazénech s flexibilním cvičením na souši, které lze provádět individuálně nebo připojením se k virtuální skupině. Program využívá digitální technologie a bazénové lekce jsou poskytovány v zařízeních pro volnočasové aktivity v komunitě spíše než v nemocničním prostředí. Cvičení ve vodě může být pohodlnější pro lidi s bolestí kolene a skupinové lekce podpořené občerstvením po cvičení poskytují příležitosti pro sociální interakci a podporu vrstevníků.

První pilotní práce naznačují, že tento přístup může být slibný, ale je zapotřebí více důkazů, abychom pochopili, zda jsou lidé čekající na totální endoprotézu kolenního kloubu ochotni a schopni se účastnit, pravidelně docházet a dokončit program podle plánu, když je poskytován spolu s obvyklou péčí NHS. S rostoucí poptávkou po totální endoprotéze kolenního kloubu a dlouhými čekacími dobami, které zatěžují pacienty i NHS, je naléhavě nutné prozkoumat nové způsoby podpory lidí během čekací doby.

Tato studie je dvouramennou, paralelní skupinovou, randomizovanou kontrolovanou studií proveditelnosti implementující program Good Boost+ pro dospělé čekající na primární totální endoprotézu kolenního kloubu. Vložená smíšená metodologická studie prozkoumá přijatelnost intervence a identifikuje determinanty ovlivňující implementaci programu Good Boost+. Výzkumníci plánují získat 48 účastníků z ortopedických služeb NHS Trusts v jižním Londýně. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby dostávali buď pouze obvyklou předoperační péči NHS, nebo obvyklou předoperační péči NHS plus program Good Boost+.

Účastníci přidělení do intervenční skupiny obdrží obvyklou péči NHS plus program Good Boost+. To zahrnuje úvodní vyšetření a sezení stanovení cílů s fyzioterapeutem NHS; šest týdenních skupinových cvičení ve vodě poskytovaných v plaveckém bazénu v rekreačním centru s využitím aplikace Good Boost HUB na voděodolném tabletu; tři domácí cvičení na souši týdně s využitím aplikace Good Boost Move Together na chytrém telefonu nebo tabletu; a týdenní individuální podpůrná sezení s fyzioterapeutem poskytovaná na dálku. Po vodních sezeních bude poskytnuto občerstvení, aby se podpořila neformální podpora vrstevníků. Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat v obvyklé předoperační péči NHS.

Sběr dat se zaměří na výsledky proveditelnosti, včetně náboru, udržení účastníků, dodržování programu Good Boost+ a úplnosti sběru dat. Účastníci budou vyplňovat týdenní cvičební deníky a krátké dotazníky 6 a 10 týdnů po randomizaci. Pacienti a veřejní spolupracovníci pomohli vybrat výsledné měřítka a potvrdili, že načasování a zátěž sběru dat budou přijatelné pro lidi čekající na totální endoprotézu kolenního kloubu. Dodržování programu bude hodnoceno pomocí cvičebních deníků vyplněných účastníky, přímého kontaktu s účastníky a dat o používání z digitálních aplikací Good Boost.

Věrnost intervence bude sledována, aby bylo zajištěno, že program je poskytován podle plánu. Vybraná bazénová sezení budou pozorována pomocí strukturované šablony a vzorek vzdálených podpůrných sezení s fyzioterapeutem bude audio nahráván a hodnocen pomocí kódovacího systému Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Kvalitativní rozhovory budou provedeny s dílčím vzorkem účastníků, kteří obdrželi intervenci, a s personálem NHS a rekreačních center na místech, kde je program Good Boost+ poskytován a hodnocen. Tyto rozhovory prozkoumají zkušenosti s programem, vnímanou přijatelnost a překážky a usnadňující faktory implementace. Přibližně 25 až 30 zaměstnanců NHS a rekreačních center také vyplní upravenou verzi dotazníku Teoretického rámce přijatelnosti ve dvou časových bodech během období poskytování intervence.

Studie bude zahrnovat následující fáze: nastavení studie a školení personálu; nábor účastníků a vstupní hodnocení; poskytování intervence a sběr dat; kvalitativní rozhovory a hodnocení věrnosti; a analýza, interpretace a vyhodnocení dat. Nejsou plánovány žádné formální průběžné analýzy, ale metriky proveditelnosti budou po celou dobu sledovány, aby bylo zajištěno bezpečné a účinné provedení.

Zjištění z této studie proveditelnosti určí, zda je vhodná větší, vícemístná studie účinnosti a implementace programu Good Boost+, a pomůže upřesnit program a jeho model poskytování, aby co nejlépe podpořil lidi čekající na totální endoprotézu kolenního kloubu.

Současně s touto studií proveditelnosti výzkumný tým provádí kvalitativní případovou studii v rámci samostatné žádosti IRAS, aby zmapoval překážky a usnadňující faktory relevantní pro budoucí implementaci programu Good Boost+ pro pacienty NHS čekající na totální endoprotézu kolenního kloubu v různých geografických prostředích. Kvalitativní studie je neintervenční a nesplňuje definici klinické studie; proto není registrována na ClinicalTrials.gov. Bude samostatně vyhodnocena pomocí příslušných standardů kvalitativního výzkumu.