Возможность применения Good Boost+ для взрослых пациентов, ожидающих тотальное эндопротезирование коленного сустава

Операция по замене коленного сустава может значительно уменьшить боль и улучшить подвижность у людей с тяжелым артритом колена. Однако сроки ожидания операции в NHS часто бывают длительными, и многие люди испытывают усиление боли, снижение способности работать или участвовать в повседневной деятельности, плохое настроение и повышенную зависимость от сильных обезболивающих во время ожидания. Эти трудности также могут повлиять на восстановление после операции. Программы упражнений, выполняемые до операции, известные как «предреабилитация», могут помочь людям чувствовать себя лучше в период ожидания и могут способствовать лучшим результатам после операции. Несмотря на этот потенциал, программы предреабилитации не получили широкого распространения по всей Великобритании, и существующие предложения различаются в зависимости от места проживания людей.

В настоящее время существует ограниченное количество доказательств о том, как лучше всего проводить предреабилитацию таким образом, чтобы люди, ожидающие ортопедической операции, находили ее приемлемой, практичной и мотивирующей. Пока неясно, какие типы программ люди с наибольшей вероятностью будут использовать и придерживаться во время ожидания операции по замене коленного сустава. Программа Good Boost+ предлагает подход, который сочетает групповые упражнения в воде в местных бассейнах с гибкими упражнениями на суше, которые можно выполнять индивидуально или присоединившись к виртуальной группе. Программа использует цифровые технологии, а занятия в бассейне проводятся в общественных досуговых центрах, а не в больницах. Упражнения в воде могут быть более комфортными для людей с болью в колене, а групповые занятия с последующими угощениями предоставляют возможности для социального взаимодействия и поддержки со стороны сверстников.

Предварительные пилотные исследования показывают, что этот подход может быть перспективным, но необходимы дополнительные доказательства, чтобы понять, готовы ли и способны ли люди, ожидающие операции по замене коленного сустава, участвовать, регулярно посещать и завершать программу, как задумано, при ее проведении наряду с обычным уходом NHS. В условиях растущего спроса на операцию по замене коленного сустава и длительных сроков ожидания, создающих нагрузку на пациентов и NHS, существует острая необходимость в поиске новых способов поддержки людей в период ожидания.

Это исследование представляет собой двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости, внедряющее программу Good Boost+ для взрослых, ожидающих первичного тотального эндопротезирования коленного сустава. Встроенное исследование смешанных методов изучит приемлемость вмешательства и определит детерминанты, влияющие на внедрение Good Boost+. Исследователи планируют набрать 48 участников из ортопедических служб NHS Trusts в Южном Лондоне. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо только обычного предоперационного ухода NHS, либо обычного предоперационного ухода NHS плюс программы Good Boost+.

Участники, распределенные в группу вмешательства, получат обычный уход NHS плюс программу Good Boost+. Это включает первоначальную оценку и сессию постановки целей с физиотерапевтом NHS; шесть еженедельных групповых занятий водными упражнениями, проводимых в бассейне досугового центра с использованием приложения Good Boost HUB на водонепроницаемом планшетном компьютере; три домашних занятия упражнениями на суше в неделю с использованием приложения Good Boost Move Together на смартфоне или планшетном компьютере; и еженедельные индивидуальные сессии поддержки с физиотерапевтом, проводимые удаленно. После водных занятий будут предоставлены угощения, чтобы поощрить неформальную поддержку со стороны сверстников. Участники контрольной группы продолжат получать обычный предоперационный уход NHS.

Сбор данных будет сосредоточен на показателях осуществимости, включая набор, удержание, приверженность программе Good Boost+ и полноту сбора данных. Участники будут заполнять еженедельные дневники упражнений и короткие анкеты через 6 и 10 недель после рандомизации. Пациенты и общественные участники помогли выбрать показатели результатов и подтвердили, что время и нагрузка от сбора данных будут приемлемы для людей, ожидающих операции по замене коленного сустава. Приверженность программе будет оцениваться с использованием заполненных участниками дневников упражнений, прямого контакта с участниками и данных об использовании цифровых приложений Good Boost.

Будет контролироваться точность выполнения вмешательства, чтобы обеспечить проведение программы в соответствии с планом. Выбранные занятия в бассейне будут наблюдаться с использованием структурированного шаблона, а выборка удаленных сессий поддержки физиотерапевта будет записываться на аудио и оцениваться с использованием системы кодирования Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Качественные интервью будут проведены с подвыборкой участников, получивших вмешательство, а также с сотрудниками NHS и досуговых центров на площадках, где проводится и оценивается программа Good Boost+. Эти интервью изучат опыт участия в программе, воспринимаемую приемлемость, а также барьеры и факторы, способствующие внедрению. Примерно 25–30 сотрудников NHS и досуговых центров также заполнят адаптированную версию опросника Theoretical Framework of Acceptability в два момента времени в период проведения вмешательства.

Исследование будет включать следующие этапы: настройка исследования и обучение персонала; набор участников и базовое оценивание; проведение вмешательства и сбор данных; качественные интервью и оценка точности выполнения; анализ данных, интерпретация и отчетность. Формальные промежуточные анализы не планируются, но показатели осуществимости будут отслеживаться на протяжении всего исследования, чтобы обеспечить безопасное и эффективное проведение.

Результаты этого исследования осуществимости определят, уместно ли более крупное многоцентровое исследование эффективности и внедрения Good Boost+, и помогут усовершенствовать программу и модель ее реализации, чтобы наилучшим образом поддерживать людей, ожидающих операции по замене коленного сустава.

Параллельно с этим исследованием осуществимости исследовательская группа проводит качественное кейс-стади по отдельной заявке IRAS, чтобы изучить барьеры и факторы, способствующие будущему внедрению Good Boost+ для пациентов NHS, ожидающих тотального эндопротезирования коленного сустава, в различных географических условиях. Качественное исследование не является интервенционным и не соответствует определению клинического испытания; поэтому оно не зарегистрировано на ClinicalTrials.gov. Оно будет представлено отдельно с использованием соответствующих стандартов качественного исследования.