Gennemførligheden af Good Boost+ til voksne, der venter på total knæalloplastik

Knæalloplastik kan i høj grad reducere smerter og forbedre mobiliteten for personer med svær knæartritis. Imidlertid er ventetiderne for operation i NHS ofte lange, og mange oplever forværrede smerter, nedsat arbejdsevne eller mulighed for at deltage i daglige aktiviteter, lavt humør og øget afhængighed af stærke smertestillende midler, mens de venter. Disse udfordringer kan også påvirke rekonvalescencen efter operationen. Træningsprogrammer, der gennemføres før operation, kendt som 'prehabilitering', kan hjælpe folk med at føle sig bedre i venteperioden og kan støtte bedre resultater efter operation. Trods dette potentiale er prehabiliteringsprogrammer ikke bredt tilgængelige i hele Storbritannien, og den eksisterende tilbud varierer afhængigt af, hvor folk bor.

Der er i øjeblikket begrænset evidens for, hvordan man bedst leverer prehabilitering på en måde, som folk, der venter på ortopædisk kirurgi, finder acceptabel, praktisk og motiverende. Det er endnu ikke klart, hvilke typer programmer folk med størst sandsynlighed vil bruge og holde fast i, mens de venter på knæalloplastik. Good Boost+-programmet tilbyder en tilgang, der kombinerer vandbaseret gruppetræning i lokale svømmebassiner med fleksibel landbaseret træning, der kan gennemføres individuelt eller ved at deltage i en virtuel gruppe. Programmet bruger digital teknologi, og bassinbaserede sessioner leveres i lokale fritidsfaciliteter i stedet for hospitalsmiljøer. Træning i vand kan være mere behageligt for personer med knæsmerter, og gruppesessioner med forfriskninger bagefter giver mulighed for social interaktion og støtte fra ligesindede.

Tidligt pilotarbejde tyder på, at denne tilgang kan være lovende, men der er behov for mere evidens for at forstå, om folk, der venter på knæalloplastik, er villige og i stand til at deltage, deltage regelmæssigt og gennemføre programmet som planlagt, når det leveres sammen med sædvanlig NHS-pleje. Med stigende efterspørgsel efter knæalloplastik og lange ventetider, der belaster patienter og NHS, er der et presserende behov for at udforske nye måder at støtte folk i venteperioden.

Denne undersøgelse er en to-armet, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse, der implementerer Good Boost+-programmet for voksne, der venter på primær total knæalloplastik. En indlejret mixed methods-undersøgelse vil udforske interventionens acceptabilitet og identificere determinanter, der påvirker implementeringen af Good Boost+. Forskerne har til formål at rekruttere 48 deltagere fra ortopædiske tjenester i NHS Trusts i Sydlondon. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten at modtage almindelig NHS-præoperativ pleje alene eller almindelig NHS-præoperativ pleje plus Good Boost+-programmet.

Deltagere tildelt interventionsgruppen vil modtage almindelig NHS-pleje plus Good Boost+-programmet. Dette inkluderer en indledende vurdering og målsettingssession med en NHS-fysioterapeut; seks ugentlige vandbaserede gruppetræningssessioner leveret i et svømmebassin på et fritidscenter ved hjælp af Good Boost HUB-appen på en vandtæt tabletcomputer; tre hjemmebaserede landtræningssessioner om ugen ved hjælp af Good Boost Move Together-appen på en smartphone eller tabletcomputer; og ugentlige en-til-en-støttesessioner med en fysioterapeut leveret fjernstyret. Efter vandsessioner vil der blive serveret forfriskninger for at opmuntre til uformel peer-støtte. Deltagere i kontrollen fortsætter med almindelig NHS-præoperativ pleje.

Dataindsamling vil fokusere på gennemførlighedsresultater, herunder rekruttering, fastholdelse, overholdelse af Good Boost+-programmet og fuldstændigheden af dataindsamlingen. Deltagerne vil udfylde ugentlige træningsdagbøger og korte spørgeskemaer 6 og 10 uger efter randomisering. Patient- og offentlige bidragsydere hjalp med at vælge udfaldsmålene og bekræftede, at timingen og byrden af dataindsamlingen ville være acceptable for folk, der venter på knæalloplastik. Overholdelse af programmet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerudfyldte træningsdagbøger, direkte deltagerkontakt og brugsdata fra Good Boost's digitale applikationer.

Interventionsfidelitet vil blive overvåget for at sikre, at programmet leveres som planlagt. Udvalgte bassinbaserede sessioner vil blive observeret ved hjælp af en struktureret skabelon, og en stikprøve af fjernfysioterapeutstøttesessioner vil blive lydoptaget og vurderet ved hjælp af Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1-kodningssystemet.

Kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af deltagere, der modtog interventionen, og med NHS- og fritidscenterpersonale på steder, hvor Good Boost+-programmet leveres og evalueres. Disse interviews vil udforske erfaringer med programmet, opfattet acceptabilitet og barrierer og faciliterende faktorer for implementering. Omkring 25 til 30 NHS- og fritidscenteransatte vil også udfylde en tilpasset version af Theoretical Framework of Acceptability-spørgeskemaet på to tidspunkter under interventionsleveringsperioden.

Undersøgelsen vil omfatte følgende faser: opsætning af undersøgelsen og personaleuddannelse; deltagerrekruttering og baselinevurdering; interventionslevering og dataindsamling; kvalitative interviews og fidelitetsvurdering; og dataanalyse, fortolkning og rapportering. Der er ikke planlagt formelle mellemliggende analyser, men gennemførlighedsmetrikker vil blive overvåget igennem for at sikre en sikker og effektiv gennemførelse.

Resultaterne fra denne gennemførlighedsundersøgelse vil afgøre, om en større, flerstedseffektivitetsimplementeringsundersøgelse af Good Boost+ er passende, og vil hjælpe med at forfine programmet og dets leveringsmodel for bedst at støtte folk, der venter på knæalloplastik.

Sideløbende med denne gennemførlighedsundersøgelse gennemfører forskningsteamet en kvalitativ casestudie under en separat IRAS-ansøgning for at kortlægge barrierer og muligheder relevante for den fremtidige implementering af Good Boost+ for NHS-patienter, der venter på total knæalloplastik i forskellige geografiske områder. Den kvalitative undersøgelse er ikke-interventionel og opfylder ikke definitionen af en klinisk undersøgelse; derfor er den ikke registreret på ClinicalTrials.gov. Den vil blive rapporteret separat ved hjælp af passende kvalitative forskningsstandarder.