Wykonalność programu Good Boost+ dla dorosłych oczekujących na całkowitą wymianę stawu kolanowego

Operacja wymiany stawu kolanowego może znacznie zmniejszyć ból i poprawić mobilność u osób z ciężkim zapaleniem stawów kolanowych. Jednakże czas oczekiwania na operację w ramach NHS jest często długi, a wiele osób doświadcza pogorszenia bólu, zmniejszonej zdolności do pracy lub uczestniczenia w codziennych czynnościach, obniżonego nastroju oraz zwiększonej zależności od silnych leków przeciwbólowych podczas oczekiwania. Te wyzwania mogą również wpływać na powrót do zdrowia po operacji. Programy ćwiczeń podejmowane przed operacją, znane jako 'prehabilitacja', mogą pomóc osobom czuć się lepiej w okresie oczekiwania i mogą wspierać lepsze wyniki po operacji. Pomimo tego potencjału, programy prehabilitacji nie są szeroko dostępne w całej Wielkiej Brytanii, a istniejące świadczenia różnią się w zależności od miejsca zamieszkania osób.

Obecnie istnieje ograniczona ilość dowodów na temat tego, jak najlepiej dostarczać prehabilitację w sposób, który osoby oczekujące na ortopedyczną operację uznają za akceptowalny, praktyczny i motywujący. Nie jest jeszcze jasne, jakie typy programów ludzie są najbardziej skłonni używać i trzymać się ich podczas oczekiwania na operację wymiany stawu kolanowego. Program Good Boost+ oferuje podejście, które łączy wodne ćwiczenia grupowe w lokalnych basenach z elastycznymi ćwiczeniami lądowymi, które można wykonać indywidualnie lub dołączając do wirtualnej grupy. Program wykorzystuje technologię cyfrową, a sesje na basenie są prowadzone w obiektach rekreacyjnych społeczności, a nie w szpitalach. Ćwiczenia w wodzie mogą być bardziej komfortowe dla osób z bólem kolana, a sesje grupowe wspierane przez poczęstunek po zajęciach zapewniają możliwości interakcji społecznej i wsparcia rówieśniczego.

Wczesne prace pilotażowe sugerują, że to podejście może być obiecujące, ale potrzeba więcej dowodów, aby zrozumieć, czy osoby oczekujące na operację wymiany stawu kolanowego są chętne i zdolne do uczestnictwa, regularnego uczęszczania i ukończenia programu zgodnie z zamierzeniem, gdy jest dostarczany wraz ze zwykłą opieką NHS. Wraz ze wzrastającym zapotrzebowaniem na operację wymiany stawu kolanowego i długimi czasami oczekiwania, które obciążają pacjentów i NHS, istnieje pilna potrzeba zbadania nowych sposobów wspierania osób w okresie oczekiwania.

To badanie jest dwuramiennym, równoległym, randomizowanym kontrolowanym badaniem wykonalności, wdrażającym program Good Boost+ dla dorosłych oczekujących na pierwotną całkowitą wymianę stawu kolanowego. Osadzone badanie metod mieszanych zbada akceptowalność interwencji i zidentyfikuje determinanty wpływające na wdrożenie Good Boost+. Badacze mają na celu rekrutację 48 uczestników z usług ortopedycznych w NHS Trusts w południowym Londynie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania albo samej zwykłej przedoperacyjnej opieki NHS, albo zwykłej przedoperacyjnej opieki NHS plus programu Good Boost+.

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę NHS plus program Good Boost+. Obejmuje to wstępną ocenę i sesję ustalania celów z fizjoterapeutą NHS; sześć cotygodniowych sesji wodnych ćwiczeń grupowych prowadzonych na basenie w centrum rekreacyjnym przy użyciu aplikacji Good Boost HUB na wodoodpornym tablecie; trzy sesje ćwiczeń lądowych w domu tygodniowo przy użyciu aplikacji Good Boost Move Together na smartfonie lub tablecie; oraz cotygodniowe sesje wsparcia jeden na jeden z fizjoterapeutą prowadzone zdalnie. Po sesjach wodnych zapewniony będzie poczęstunek, aby zachęcić do nieformalnego wsparcia rówieśniczego. Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować zwykłą przedoperacyjną opiekę NHS.

Zbieranie danych skupi się na wynikach wykonalności, w tym rekrutacji, retencji, przestrzeganiu programu Good Boost+ oraz kompletności zbierania danych. Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe dzienniki ćwiczeń i krótkie kwestionariusze po 6 i 10 tygodniach od randomizacji. Pacjenci i publiczni współpracownicy pomogli w wyborze miar wyników i potwierdzili, że czas i obciążenie zbierania danych byłyby akceptowalne dla osób oczekujących na operację wymiany stawu kolanowego. Przestrzeganie programu będzie oceniane przy użyciu dzienników ćwiczeń wypełnianych przez uczestników, bezpośredniego kontaktu z uczestnikami oraz danych o użyciu z cyfrowych aplikacji Good Boost.

Wierność interwencji będzie monitorowana, aby zapewnić, że program jest dostarczany zgodnie z zamierzeniem. Wybrane sesje na basenie będą obserwowane przy użyciu ustrukturyzowanego szablonu, a próbka zdalnych sesji wsparcia fizjoterapeuty będzie nagrywana dźwiękowo i oceniana przy użyciu systemu kodowania Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Jakościowe wywiady będą przeprowadzane z podpróbką uczestników, którzy otrzymali interwencję, oraz z personelem NHS i centrów rekreacji w miejscach, gdzie program Good Boost+ jest dostarczany i oceniany. Te wywiady zbada doświadczenia związane z programem, postrzeganą akceptowalność oraz bariery i ułatwiacze wdrożenia. Około 25 do 30 pracowników NHS i centrów rekreacji również wypełni dostosowaną wersję kwestionariusza Teoretycznych Ram Akceptowalności w dwóch punktach czasowych podczas okresu dostarczania interwencji.

Badanie będzie obejmować następujące etapy: przygotowanie badania i szkolenie personelu; rekrutacja uczestników i ocena wyjściowa; dostarczanie interwencji i zbieranie danych; jakościowe wywiady i ocena wierności; oraz analiza danych, interpretacja i raportowanie. Nie planuje się formalnych analiz pośrednich, ale wskaźniki wykonalności będą monitorowane przez cały czas, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne przeprowadzenie.

Wyniki tego badania wykonalności określą, czy większe, wieloośrodkowe badanie skuteczności wdrożenia Good Boost+ jest odpowiednie, i pomogą udoskonalić program oraz jego model dostarczania, aby najlepiej wspierać osoby oczekujące na operację wymiany stawu kolanowego.

Równolegle z tym badaniem wykonalności, zespół badawczy prowadzi jakościowe studium przypadku w ramach osobnego wniosku IRAS, aby zbadać bariery i ułatwiacze istotne dla przyszłego wdrożenia Good Boost+ dla pacjentów NHS oczekujących na całkowitą wymianę stawu kolanowego w różnych ustawieniach geograficznych. Badanie jakościowe jest nieinterwencyjne i nie spełnia definicji badania klinicznego; dlatego nie jest zarejestrowane na ClinicalTrials.gov. Będzie raportowane oddzielnie przy użyciu odpowiednich standardów badań jakościowych.