Fattibilità di Good Boost+ per Adulti in Attesa di Sostituzione Totale del Ginocchio

L'intervento di sostituzione del ginocchio può ridurre notevolmente il dolore e migliorare la mobilità delle persone affette da grave artrosi al ginocchio. Tuttavia, i tempi di attesa del SSN per l'intervento sono spesso lunghi e molte persone sperimentano un peggioramento del dolore, una ridotta capacità di lavorare o di partecipare alle attività quotidiane, umore basso e una maggiore dipendenza da antidolorifici forti durante l'attesa. Queste difficoltà possono influenzare anche il recupero dopo l'intervento. I programmi di esercizio intrapresi prima dell'intervento, noti come 'preabilitazione', possono aiutare le persone a sentirsi meglio durante il periodo di attesa e possono favorire risultati migliori dopo l'intervento. Nonostante questo potenziale, i programmi di preabilitazione non sono ampiamente disponibili nel Regno Unito e l'offerta esistente varia a seconda del luogo in cui le persone vivono.

Attualmente ci sono prove limitate su come erogare al meglio la preabilitazione in modo che le persone in attesa di chirurgia ortopedica la trovino accettabile, pratica e motivante. Non è ancora chiaro quali tipi di programmi le persone hanno maggiori probabilità di utilizzare e di seguire durante l'attesa per la sostituzione del ginocchio. Il programma Good Boost+ offre un approccio che combina esercizi di gruppo in acqua nelle piscine locali con esercizi a terra flessibili che possono essere completati individualmente o unendosi a un gruppo virtuale. Il programma utilizza la tecnologia digitale e le sessioni in piscina vengono erogate in strutture ricreative comunitarie anziché in ambienti ospedalieri. Fare esercizio in acqua può essere più confortevole per le persone con dolore al ginocchio e le sessioni di gruppo supportate da rinfreschi successivi offrono opportunità di interazione sociale e supporto tra pari.

I primi lavori pilota suggeriscono che questo approccio possa essere promettente, ma sono necessarie ulteriori prove per capire se le persone in attesa di sostituzione del ginocchio sono disposte e in grado di partecipare, frequentare regolarmente e completare il programma come previsto quando erogato insieme alle cure abituali del SSN. Con l'aumento della domanda di interventi di sostituzione del ginocchio e i lunghi tempi di attesa che mettono sotto pressione i pazienti e il SSN, c'è un urgente bisogno di esplorare nuovi modi per supportare le persone durante il periodo di attesa.

Questo studio è una sperimentazione di fattibilità controllata randomizzata a due bracci, con gruppi paralleli, che implementa il programma Good Boost+ per adulti in attesa di protesi totale primaria del ginocchio. Uno studio integrato con metodi misti esplorerà l'accettabilità dell'intervento e identificherà i determinanti che influenzano l'implementazione di Good Boost+. I ricercatori mirano a reclutare 48 partecipanti dai servizi ortopedici dei NHS Trust nel sud di Londra. I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere solo le cure preoperatorie abituali del SSN o le cure preoperatorie abituali del SSN più il programma Good Boost+.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno le cure abituali del SSN più il programma Good Boost+. Ciò include una valutazione iniziale e una sessione di definizione degli obiettivi con un fisioterapista del SSN; sei sessioni settimanali di esercizi in acqua di gruppo erogate in una piscina di un centro ricreativo utilizzando l'app Good Boost HUB su un tablet impermeabile; tre sessioni settimanali di esercizi a terra a domicilio utilizzando l'app Good Boost Move Together su smartphone o tablet; e sessioni di supporto settimanali individuali con un fisioterapista erogate a distanza. Dopo le sessioni acquatiche, saranno forniti rinfreschi per incoraggiare il supporto informale tra pari. I partecipanti nel gruppo di controllo continueranno con le cure preoperatorie abituali del SSN.

La raccolta dei dati si concentrerà sugli esiti di fattibilità, inclusi reclutamento, ritenzione, aderenza al programma Good Boost+ e completezza della raccolta dati. I partecipanti compileranno diari settimanali degli esercizi e brevi questionari a 6 e 10 settimane dopo la randomizzazione. I contributori pazienti e pubblici hanno aiutato a selezionare le misure di esito e hanno confermato che la tempistica e l'onere della raccolta dati sarebbero accettabili per le persone in attesa di sostituzione del ginocchio. L'aderenza al programma sarà valutata utilizzando i diari degli esercizi compilati dai partecipanti, il contatto diretto con i partecipanti e i dati di utilizzo delle applicazioni digitali Good Boost.

La fedeltà dell'intervento sarà monitorata per garantire che il programma venga erogato come previsto. Sessioni selezionate in piscina saranno osservate utilizzando un modello strutturato e un campione di sessioni di supporto a distanza con il fisioterapista sarà registrato audio e valutato utilizzando il sistema di codifica Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Saranno condotte interviste qualitative con un sottocampione di partecipanti che hanno ricevuto l'intervento e con il personale del SSN e dei centri ricreativi nei siti in cui il programma Good Boost+ viene erogato e valutato. Queste interviste esploreranno le esperienze con il programma, l'accettabilità percepita e le barriere e i facilitatori all'implementazione. Circa 25-30 membri del personale del SSN e dei centri ricreativi completeranno anche una versione adattata del questionario Theoretical Framework of Acceptability in due momenti durante il periodo di erogazione dell'intervento.

Lo studio includerà le seguenti fasi: impostazione dello studio e formazione del personale; reclutamento dei partecipanti e valutazione basale; erogazione dell'intervento e raccolta dati; interviste qualitative e valutazione della fedeltà; e analisi, interpretazione e reporting dei dati. Non sono pianificate analisi intermedie formali, ma le metriche di fattibilità saranno monitorate per tutta la durata per garantire una conduzione sicura ed efficace.

I risultati di questa sperimentazione di fattibilità determineranno se una più ampia sperimentazione di efficienza-implementazione multisito di Good Boost+ sia appropriata e aiuteranno a perfezionare il programma e il suo modello di erogazione per supportare al meglio le persone in attesa di sostituzione del ginocchio.

Parallelamente a questa sperimentazione di fattibilità, il team di ricerca sta conducendo uno studio di caso qualitativo sotto una domanda IRAS separata per esplorare le barriere e i fattori abilitanti rilevanti per la futura implementazione di Good Boost+ per i pazienti del SSN in attesa di protesi totale del ginocchio in diversi contesti geografici. Lo studio qualitativo non è interventistico e non soddisfa la definizione di sperimentazione clinica; pertanto, non è registrato su ClinicalTrials.gov. Sarà riportato separatamente utilizzando appropriati standard di ricerca qualitativa.