A Good Boost+ alkalmazhatósága teljes téppótlást várakozó felnőtteknél

A térdprotézis-beültetés jelentősen csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a mobilitást a súlyos térdartrózisban szenvedők számára. Azonban az NHS műtéti várólistái gyakran hosszúak, és sokan egyre erősödő fájdalommal, csökkent munkaképességgel vagy napi tevékenységekben való részvétellel, alacsony hangulattal és erős fájdalomcsillapítókra való megnövekedett függőséggel szembesülnek a várakozás alatt. Ezek a kihívások a műtét utáni felépülésre is hatással lehetnek. A műtét előtt végzett edzésprogramok, az úgynevezett 'prehabilitáció', segíthetnek abban, hogy az emberek jobban érezzék magukat a várakozási időszakban, és támogathatják a jobb eredményeket a műtét után. Ennek a potenciálnak ellenére a prehabilitációs programok nem széles körben elérhetők az Egyesült Királyságban, és a meglévő ellátás attól függően változik, hogy az emberek hol élnek.

Jelenleg korlátozottak a bizonyítékok arról, hogyan lehet a legjobban végrehajtani a prehabilitációt oly módon, hogy az az ortopédiai műtétre váró emberek számára elfogadható, gyakorlatias és motiváló legyen. Még nem világos, hogy mely típusú programokkal valószínűbb, hogy az emberek igénybe veszik és kitartanak a térdprotézis-beültetésre való várakozás alatt. A Good Boost+ program egy olyan megközelítést kínál, amely kombinálja a vízalapú csoportos edzést helyi uszodákban rugalmas szárazföldi gyakorlatokkal, amelyek egyénileg vagy virtuális csoport csatlakozásával végezhetők el. A program digitális technológiát használ, és a medencében zajló üléseket közösségi szabadidőközpontokban tartják, nem kórházi környezetben. A vízben való edzés kényelmesebb lehet a térd fájdalmával küzdők számára, és a csoportos ülések, amelyeket frissítő italok követnek, lehetőséget biztosítanak a társas kapcsolatteremtésre és társas támogatásra.

A korai próbaidőszaki munka azt sugallja, hogy ez a megközelítés ígéretes lehet, de további bizonyítékokra van szükség annak megértéséhez, hogy a térdprotézis-beültetésre várók hajlandóak és képesek-e részt venni, rendszeresen részt venni, és a programot a tervezett módon befejezni, ha azt a szokásos NHS ellátás mellett végzik. A térdprotézis-beültetés iránti növekvő igény és a hosszú várakozási idő miatt, amely terhelést jelent a betegekre és az NHS-re, sürgős szükség van új módszerek feltárására a várakozási időszak alatti támogatás terén.

Ez a tanulmány egy kétágú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált megvalósíthatósági vizsgálat, amely a Good Boost+ programot valósítja meg elsődleges teljes térdprotézis-beültetésre váró felnőttek számára. Egy beágyazott vegyes módszertani tanulmány feltárja az intervenció elfogadhatóságát és azonosítja a Good Boost+ megvalósítását befolyásoló meghatározó tényezőket. A kutatók célja, hogy 48 résztvevőt toborozzanak a dél-londoni NHS Trustok ortopédiai szolgáltatásaiból. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy vagy csak a szokásos NHS előoperatív ellátást, vagy a szokásos NHS előoperatív ellátást plusz a Good Boost+ programot kapják.

A beavatási csoportba sorolt résztvevők a szokásos NHS ellátáson felül a Good Boost+ programot is megkapják. Ez magában foglalja egy kezdeti értékelést és célkitűzési ülést egy NHS gyógytornásszal; hat heti csoportos vízi edzést egy szabadidőközpont uszodájában, a Good Boost HUB alkalmazás segítségével vízálló táblagépen; három otthoni szárazföldi edzést hetente a Good Boost Move Together alkalmazás segítségével okostelefonon vagy táblagépen; és heti egyéni támogató üléseket egy gyógytornásszal távolról. A vízi ülések után frissítő italokat biztosítanak, hogy ösztönözzék az informális társas támogatást. A kontrollcsoport résztvevői folytatják a szokásos NHS előoperatív ellátást.

Az adatgyűjtés a megvalósíthatósági eredményekre összpontosít, beleértve a toborzást, a megmaradást, a Good Boost+ programhoz való ragaszkodást és az adatgyűjtés teljességét. A résztvevők heti edzésnaplókat és rövid kérdőíveket töltenek ki a randomizálást követő 6. és 10. héten. Beteg és közösségi közreműködők segítettek kiválasztani az eredménymérő eszközöket, és megerősítették, hogy az adatgyűjtés időzítése és terhe elfogadható lenne a térdprotézis-beültetésre várók számára. A programhoz való ragaszkodást a résztvevők által kitöltött edzésnaplók, közvetlen résztvevői kapcsolatfelvétel és a Good Boost digitális alkalmazások használati adatai alapján értékelik.

Az intervenció hűségét figyelik, hogy biztosítsák a program tervezett módon történő végrehajtását. Kiválasztott medencében zajló üléseket strukturált sablonnal figyelnek meg, és a távoli gyógytornász támogató ülések mintáját hangfelvétellel rögzítik és a Motivációs Interjú Kezelési Integritás (MITI) 3.3.1 kódolási rendszerrel értékelik.

Minőségi interjúkat végeznek a beavatást kapott résztvevők egy al-mintájával, valamint az NHS és szabadidőközponti munkatársakkal azon helyszíneken, ahol a Good Boost+ programot végzik és értékelik. Ezek az interjúk feltárják a programmal kapcsolatos tapasztalatokat, az érzékelt elfogadhatóságot, valamint a megvalósítás akadályait és elősegítő tényezőit. Körülbelül 25-30 NHS és szabadidőközponti munkatárs egy adaptált változatát is kitölti az Elméleti Elfogadhatósági Keretrendszer kérdőívnek a beavatási időszak két időpontjában.

A tanulmány a következő szakaszokat fogja tartalmazni: tanulmány beállítása és személyzet képzése; résztvevők toborzása és alapvonal értékelése; intervenció végrehajtása és adatgyűjtés; minőségi interjúk és hűség értékelése; valamint adatelemzés, értelmezés és jelentéskészítés. Nincs formális köztes elemzés tervezve, de a megvalósíthatósági mutatókat folyamatosan figyelik, hogy biztosítsák a biztonságos és hatékony lefolyást.

Ennek a megvalósíthatósági vizsgálatnak az eredményei meghatározzák, hogy egy nagyobb, többhelyszínes hatékonysági megvalósítási vizsgálat a Good Boost+ programra megfelelő-e, és segítenek finomítani a programot és annak szállítási modelljét, hogy a lehető legjobban támogassák a térdprotézis-beültetésre várókat.

Ezzel a megvalósíthatósági vizsgálattal párhuzamosan a kutatócsoport egy minőségi esettanulmányt végez egy külön IRAS pályázat keretében, hogy feltérképezze a Good Boost+ jövőbeli megvalósításához kapcsolódó akadályokat és elősegítő tényezőket az NHS betegek számára, akik teljes térdprotézis-beültetésre várnak különböző földrajzi környezetekben. A minőségi tanulmány nem intervenciós, és nem felel meg a klinikai vizsgálat definíciójának; ezért nincs regisztrálva a ClinicalTrials.gov-on. Külön jelentik meg a megfelelő minőségi kutatási szabványok használatával.