Viabilidade do Good Boost+ para Adultos à Espera de Substituição Total do Joelho

A cirurgia de substituição do joelho pode reduzir significativamente a dor e melhorar a mobilidade das pessoas com artrose grave do joelho. No entanto, os tempos de espera no SNS para a cirurgia são frequentemente longos, e muitas pessoas experienciam um agravamento da dor, uma capacidade reduzida para trabalhar ou participar em atividades diárias, um estado de espírito deprimido e uma dependência crescente de analgésicos fortes enquanto aguardam. Estes desafios também podem afetar a recuperação após a cirurgia. Os programas de exercício realizados antes da cirurgia, conhecidos como 'pré-reabilitação', podem ajudar as pessoas a sentirem-se melhor durante o período de espera e podem contribuir para melhores resultados após a cirurgia. Apesar deste potencial, os programas de pré-reabilitação não estão amplamente disponíveis em todo o Reino Unido, e a oferta existente varia consoante o local onde as pessoas vivem.

Atualmente, existem evidências limitadas sobre a melhor forma de implementar a pré-reabilitação de um modo que as pessoas à espera de cirurgia ortopédica considerem aceitável, prático e motivador. Ainda não está claro quais os tipos de programas que as pessoas têm maior probabilidade de utilizar e manter enquanto aguardam a cirurgia de substituição do joelho. O programa Good Boost+ oferece uma abordagem que combina exercício em grupo em meio aquático em piscinas locais com exercício em terra flexível que pode ser realizado individualmente ou através da participação num grupo virtual. O programa utiliza tecnologia digital, e as sessões em piscina são realizadas em instalações de lazer comunitárias em vez de em contextos hospitalares. O exercício na água pode ser mais confortável para pessoas com dor no joelho, e as sessões em grupo, complementadas com um lanche posterior, proporcionam oportunidades de interação social e apoio entre pares.

Trabalhos-piloto iniciais sugerem que esta abordagem pode ser promissora, mas são necessárias mais evidências para compreender se as pessoas à espera de cirurgia de substituição do joelho estão dispostas e são capazes de participar, comparecer regularmente e completar o programa conforme planeado quando implementado em conjunto com os cuidados habituais do SNS. Com o aumento da procura por cirurgia de substituição do joelho e os longos tempos de espera a exercerem pressão sobre os doentes e o SNS, existe uma necessidade urgente de explorar novas formas de apoiar as pessoas durante o período de espera.

Este estudo é um ensaio de viabilidade controlado aleatorizado, de dois braços e grupos paralelos, que implementa o programa Good Boost+ para adultos à espera de uma artroplastia total primária do joelho. Um estudo de métodos mistos integrado explorará a aceitabilidade da intervenção e identificará determinantes que influenciem a implementação do Good Boost+. Os investigadores pretendem recrutar 48 participantes dos serviços de ortopedia de Trusts do SNS no Sul de Londres. Os participantes serão aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para receberem apenas os cuidados pré-operatórios habituais do SNS ou os cuidados pré-operatórios habituais do SNS mais o programa Good Boost+.

Os participantes alocados ao grupo de intervenção receberão os cuidados habituais do SNS mais o programa Good Boost+. Isto inclui uma avaliação inicial e uma sessão de definição de objetivos com um fisioterapeuta do SNS; seis sessões semanais de exercício em grupo em meio aquático realizadas numa piscina de um centro de lazer utilizando a aplicação Good Boost HUB num tablet à prova de água; três sessões semanais de exercício em terra em casa utilizando a aplicação Good Boost Move Together num smartphone ou tablet; e sessões semanais de apoio individual com um fisioterapeuta realizadas remotamente. Após as sessões aquáticas, serão fornecidos lanches para incentivar o apoio informal entre pares. Os participantes do grupo de controlo continuarão com os cuidados pré-operatórios habituais do SNS.

A recolha de dados focar-se-á nos resultados de viabilidade, incluindo recrutamento, retenção, adesão ao programa Good Boost+ e integridade da recolha de dados. Os participantes preencherão diários de exercício semanais e questionários curtos às 6 e 10 semanas após a randomização. Contribuintes doentes e do público ajudaram a selecionar as medidas de resultado e confirmaram que o calendário e o encargo da recolha de dados seriam aceitáveis para pessoas à espera de cirurgia de substituição do joelho. A adesão ao programa será avaliada utilizando diários de exercício preenchidos pelos participantes, contacto direto com os participantes e dados de utilização das aplicações digitais Good Boost.

A fidelidade da intervenção será monitorizada para garantir que o programa é implementado conforme planeado. Sessões selecionadas em piscina serão observadas utilizando um modelo estruturado, e uma amostra das sessões de apoio remoto do fisioterapeuta será gravada em áudio e avaliada utilizando o sistema de codificação Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Entrevistas qualitativas serão realizadas com uma subamostra de participantes que receberam a intervenção, e com funcionários do SNS e de centros de lazer nos locais onde o programa Good Boost+ está a ser implementado e avaliado. Estas entrevistas explorarão as experiências com o programa, a perceção de aceitabilidade e as barreiras e facilitadores da implementação. Aproximadamente 25 a 30 funcionários do SNS e de centros de lazer também preencherão uma versão adaptada do questionário Theoretical Framework of Acceptability em dois momentos durante o período de implementação da intervenção.

O estudo incluirá as seguintes fases: configuração do estudo e formação da equipa; recrutamento de participantes e avaliação inicial; implementação da intervenção e recolha de dados; entrevistas qualitativas e avaliação da fidelidade; e análise, interpretação e relato dos dados. Não estão planeadas análises intercalares formais, mas as métricas de viabilidade serão monitorizadas ao longo do estudo para garantir uma execução segura e eficaz.

Os resultados deste ensaio de viabilidade determinarão se um ensaio de implementação de eficácia, maior e multicêntrico, do Good Boost+ é apropriado e ajudarão a aperfeiçoar o programa e o seu modelo de implementação para melhor apoiar as pessoas à espera de cirurgia de substituição do joelho.

Paralelamente a este ensaio de viabilidade, a equipa de investigação está a realizar um estudo de caso qualitativo sob uma candidatura IRAS separada para identificar as barreiras e facilitadores relevantes para a futura implementação do Good Boost+ para doentes do SNS à espera de artroplastia total do joelho em diversos contextos geográficos. O estudo qualitativo é não intervencionista e não cumpre a definição de ensaio clínico; portanto, não está registado no ClinicalTrials.gov. Será relatado separadamente utilizando os padrões apropriados de investigação qualitativa.