전체 슬관절 치환술을 기다리는 성인을 위한 Good Boost+의 실현 가능성

무릎 인공 관절 수술은 심한 무릎 관절염 환자들의 통증을 크게 줄이고 활동성을 개선할 수 있습니다. 그러나 NHS(영국 국민건강보험)의 수술 대기 시간은 종종 길며, 많은 사람들이 대기 기간 동안 통증 악화, 직장 업무나 일상 활동 참여 능력 저하, 기분 저하, 강력한 진통제 의존도 증가를 경험합니다. 이러한 어려움은 수술 후 회복에도 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전에 실시하는 운동 프로그램인 '프리헤빌리테이션'은 대기 기간 동안 사람들이 더 나은 상태를 느끼도록 도울 수 있으며, 수술 후 더 나은 결과를 지원할 수 있습니다. 이런 잠재력에도 불구하고, 프리헤빌리테이션 프로그램은 영국 전역에 널리 제공되지 않으며, 기존 제공은 사람들이 거주하는 지역에 따라 다양합니다.

현재 정형외과 수술을 기다리는 사람들이 수용 가능하고 실용적이며 동기 부여가 되는 방식으로 프리헤빌리테이션을 제공하는 최선의 방법에 대한 증거는 제한적입니다. 무릎 인공 관절 수술을 기다리는 동안 사람들이 가장 사용하고 지속할 가능성이 높은 프로그램 유형은 아직 명확하지 않습니다. Good Boost+ 프로그램은 지역 수영장에서의 수중 그룹 운동과 개별적으로 완료하거나 가상 그룹에 참여하여 수행할 수 있는 유연한 지상 운동을 결합한 접근 방식을 제공합니다. 이 프로그램은 디지털 기술을 사용하며, 수영장 기반 세션은 병원 환경이 아닌 지역 사회 여가 시설에서 제공됩니다. 무릎 통증이 있는 사람들에게 수중 운동은 더 편안할 수 있으며, 이후 간식이 제공되는 그룹 세션은 사회적 상호작용과 동료 지원의 기회를 제공합니다.

초기 파일럿 작업은 이 접근 방식이 유망할 수 있음을 시사하지만, 무릎 인공 관절 수술을 기다리는 사람들이 일반적인 NHS 치료와 함께 제공될 때 의도한 대로 참여하고 정기적으로 참석하며 프로그램을 완료할 의지와 능력이 있는지 이해하기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다. 무릎 인공 관절 수술에 대한 수요 증가와 긴 대기 시간이 환자와 NHS에 부담을 주고 있기 때문에, 대기 기간 동안 사람들을 지원하는 새로운 방법을 탐구하는 것이 시급합니다.

이 연구는 일차 전무릎 인공 관절 치환술을 기다리는 성인을 위한 Good Boost+ 프로그램을 구현하는 2군 병렬 그룹 무작위 대조 실현 가능성 시험입니다. 포함된 혼합 방법 연구는 중재의 수용 가능성을 탐구하고 Good Boost+ 구현에 영향을 미치는 결정 요인을 식별할 것입니다. 연구진은 런던 남부의 NHS 트러스트 정형외과 서비스에서 48명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 일반적인 NHS 수술 전 치료만 받거나 일반적인 NHS 수술 전 치료에 Good Boost+ 프로그램을 추가로 받게 됩니다.

중재 그룹에 배정된 참가자는 일반적인 NHS 치료에 Good Boost+ 프로그램을 추가로 받게 됩니다. 여기에는 NHS 물리치료사와의 초기 평가 및 목표 설정 세션; 방수 태블릿 컴퓨터의 Good Boost HUB 앱을 사용하여 여가 센터 수영장에서 제공되는 주 6회의 그룹 기반 수중 운동 세션; 스마트폰이나 태블릿 컴퓨터의 Good Boost Move Together 앱을 사용한 주 3회의 가정 기반 지상 운동 세션; 물리치료사와의 주간 원격 1:1 지원 세션이 포함됩니다. 수중 세션 후에는 비공식적인 동료 지원을 장려하기 위해 간식이 제공됩니다. 대조군의 참가자는 일반적인 NHS 수술 전 치료를 계속 받게 됩니다.

데이터 수집은 모집, 유지, Good Boost+ 프로그램 준수 및 데이터 수집 완전성을 포함한 실현 가능성 결과에 중점을 둘 것입니다. 참가자는 무작위 배정 후 6주와 10주에 주간 운동 일지와 짧은 설문지를 작성할 것입니다. 환자와 공공 기여자들은 결과 측정 항목을 선택하는 데 도움을 주었으며, 데이터 수집의 시기와 부담이 무릎 인공 관절 수술을 기다리는 사람들에게 수용 가능할 것임을 확인했습니다. 프로그램 준수도는 참가자가 작성한 운동 일지, 직접적인 참가자 연락, Good Boost 디지털 애플리케이션의 사용 데이터를 사용하여 평가될 것입니다.

중재 충실도는 프로그램이 의도한 대로 제공되도록 모니터링될 것입니다. 선택된 수영장 기반 세션은 구조화된 템플릿을 사용하여 관찰되며, 원격 물리치료사 지원 세션의 샘플은 오디오 녹음되고 동기 부여 면담 치료 무결성(MITI) 3.3.1 코딩 시스템을 사용하여 평가될 것입니다.

중재를 받은 참가자의 하위 샘플과 Good Boost+ 프로그램이 제공되고 평가되는 현장의 NHS 및 여가 센터 직원을 대상으로 질적 면담이 실시될 것입니다. 이 면담들은 프로그램 경험, 인지된 수용 가능성, 구현의 장벽과 촉진 요인을 탐구할 것입니다. 약 25~30명의 NHS 및 여가 센터 직원들도 중재 제공 기간 동안 두 시점에 걸쳐 수정된 버전의 수용 가능성 이론적 프레임워크 설문지를 작성할 것입니다.

이 연구는 다음 단계를 포함할 것입니다: 연구 설정 및 직원 교육; 참가자 모집 및 기초 평가; 중재 제공 및 데이터 수집; 질적 면담 및 충실도 평가; 데이터 분석, 해석 및 보고. 공식적인 중간 분석은 계획되지 않았지만, 안전하고 효과적인 수행을 보장하기 위해 실현 가능성 지표가 전반적으로 모니터링될 것입니다.

이 실현 가능성 시험의 결과는 Good Boost+의 더 큰 규모의 다기관 효과성 구현 시험이 적절한지 결정할 것이며, 무릎 인공 관절 수술을 기다리는 사람들을 최상으로 지원하기 위해 프로그램과 그 제공 모델을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

이 실현 가능성 시험과 함께, 연구팀은 별도의 IRAS(통합 연구 응용 시스템) 신청서 하에 질적 사례 연구를 수행하여 다양한 지리적 환경에서 전무릎 인공 관절 치환술을 기다리는 NHS 환자들을 위한 Good Boost+의 미래 구현과 관련된 장벽과 촉진 요인을 탐색할 것입니다. 질적 연구는 비중재적이며 임상 시험의 정의를 충족하지 않으므로 ClinicalTrials.gov에 등록되지 않습니다. 이는 적절한 질적 연구 표준을 사용하여 별도로 보고될 것입니다.