Hyvä Boost+:n soveltuvuus aikuisille, jotka odottavat kokonaispolven tekonivelleikkausta

Polven tekonivelleikkaus voi vähentää merkittävästi kipua ja parantaa liikkuvuutta vakavan polven nivelrikon omaaville henkilöille. Kuitenkin NHS:n leikkausjonot ovat usein pitkiä, ja monet kokevat odotusaikana kivun pahenemista, työkyvyn tai päivittäisten toimintojen vähenemistä, alentunutta mielialaa sekä lisääntynyttä riippuvuutta vahvoista kipulääkkeistä. Nämä haasteet voivat vaikuttaa myös leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Ennen leikkausta suoritetut harjoitusohjelmat, joita kutsutaan 'prehabilitaatioksi', voivat auttaa ihmisiä tuntemaan olonsa paremmaksi odotusjakson aikana ja saattavat tukea parempia tuloksia leikkauksen jälkeen. Tästä potentiaalista huolimatta prehabilitaatio-ohjelmat eivät ole laajasti saatavilla ympäri Yhdistynyttä kuningaskuntaa, ja nykyinen tarjonta vaihtelee asuinpaikan mukaan.

Tällä hetkellä on rajallista näyttöä siitä, miten prehabilitaatio tulisi toteuttaa parhaiten tavalla, jonka ortopedisen leikkauksen odottavat ihmiset pitävät hyväksyttävänä, käytännöllisenä ja motivoivana. Ei ole vielä selvää, minkä tyyppisiä ohjelmia ihmiset todennäköisimmin käyttävät ja noudattavat odottaessaan polven tekonivelleikkausta. Good Boost+ -ohjelma tarjoaa lähestymistavan, joka yhdistää vesipohjaiset ryhmäliikuntatunnit paikallisten uimahallien altaissa joustavaan maanpäälliseen harjoitteluun, joka voidaan suorittaa yksilöllisesti tai liittymällä virtuaaliseen ryhmään. Ohjelma hyödyntää digitaalista teknologiaa, ja altaissa pidettävät istunnot toteutetaan yhteisön vapaa-ajan tiloissa sairaalaympäristön sijaan. Liikunta vedessä saattaa olla mukavampaa polvikipua kokeville henkilöille, ja ryhmäistuntojen jälkeiset virvokkeet tarjoavat mahdollisuuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja vertaistukeen.

Varhaiset pilottitulokset viittaavat siihen, että tämä lähestymistapa saattaa olla lupaava, mutta lisää näyttöä tarvitaan ymmärtämään, ovatko polven tekonivelleikkausta odottavat henkilöt halukkaita ja kykyisiä osallistumaan, osallistumaan säännöllisesti ja suorittamaan ohjelman tarkoitetulla tavalla, kun sitä tarjotaan yhdessä tavallisen NHS-hoidon kanssa. Kasvavan polven tekonivelleikkauksen kysynnän ja pitkien odotusaikojen rasittaessa potilaita ja NHS:ää on kiireellinen tarve tutkia uusia tapoja tukea ihmisiä odotusjakson aikana.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu toteuttamiskelpoisuustutkimus, joka toteuttaa Good Boost+ -ohjelmaa ensisijaista kokonaispolven tekonivelleikkausta odottaville aikuisille. Upotettu sekamenetelmätutkimus selvittää interventin hyväksyttävyyttä ja tunnistaa Good Boost+ -ohjelman toteuttamiseen vaikuttavia tekijöitä. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 48 osallistujaa Etelä-Lontoon NHS-trustien ortopedisista palveluista. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko saamaan vain tavallista NHS:n esioperaatiota hoitoa tai tavallista NHS:n esioperaatiota hoitoa plus Good Boost+ -ohjelmaa.

Interventioryhmään sijoitetut osallistujat saavat tavallisen NHS-hoidon lisäksi Good Boost+ -ohjelman. Tämä sisältää alustavan arvioinnin ja tavoiteasetantatapaamisen NHS-fysioterapeutin kanssa; kuusi viikoittaista ryhmäpohjaista vesiliikuntaistuntoa, jotka toteutetaan vapaa-ajankeskuksen uima-altaassa käyttäen Good Boost HUB -sovellusta vedenkestävällä tablettitietokoneella; kolme kotipohjaista maanpäällistä harjoitusistuntoa viikossa käyttäen Good Boost Move Together -sovellusta älypuhelimella tai tablettitietokoneella; sekä viikottaiset yksilölliset tukitapaamiset fysioterapeutin kanssa etänä. Vesistuntojen jälkeen tarjotaan virvokkeita epävirallisen vertaistuen edistämiseksi. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavallista NHS:n esioperaatiota hoitoa.

Tietojenkeruu keskittyy toteuttamiskelpoisuustuloksiin, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen Good Boost+ -ohjelmaan ja tietojenkeruun täydellisyys. Osallistujat täyttävät viikottaiset harjoituspäiväkirjat ja lyhyet kyselylomakkeet 6 ja 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Potilas- ja yleisön osallistujat auttoivat valitsemaan tulosten mittarit ja vahvistivat, että tiedonkeruun ajankohta ja taakka olisivat hyväksyttäviä polven tekonivelleikkausta odottaville henkilöille. Ohjelmaan sitoutumista arvioidaan käyttäen osallistujien täyttämiä harjoituspäiväkirjoja, suoraa osallistujakontaktia sekä käyttötietoja Good Boost -digitaalisista sovelluksista.

Intervention uskollisuutta valvotaan varmistaakseen, että ohjelma toteutetaan tarkoitetulla tavalla. Valittuja altaissa pidettäviä istuntoja tarkkaillaan strukturoidulla mallipohjalla, ja otos etäfysioterapeuttitukitapaamisista äänitetään ja arvioidaan käyttäen Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1 -koodausjärjestelmää.

Laadullisia haastatteluja suoritetaan osaotoksella interventiota saaneista osallistujista sekä NHS:n ja vapaa-ajankeskusten henkilökunnan kanssa paikoissa, joissa Good Boost+ -ohjelmaa toteutetaan ja arvioidaan. Nämä haastattelut tutkivat ohjelmakokemuksia, koettua hyväksyttävyyttä sekä toteuttamisen esteitä ja mahdollistajia. Noin 25–30 NHS:n ja vapaa-ajankeskusten henkilökunnan jäsentä täyttää myös mukautetun version Theoretical Framework of Acceptability -kyselylomakkeesta kahdella ajankohdalla interventiototeutuksen aikana.

Tutkimus sisältää seuraavat vaiheet: tutkimuksen perustaminen ja henkilökunnan koulutus; osallistujien rekrytointi ja perustason arviointi; interventiototeutus ja tietojenkeruu; laadulliset haastattelut ja uskollisuuden arviointi; sekä tietojen analysointi, tulkinta ja raportointi. Virallisia välianalyysiä ei ole suunniteltu, mutta toteuttamiskelpoisuusmittareita seurataan koko ajan varmistaakseen turvallisen ja tehokkaan toteutuksen.

Tämän toteuttamiskelpoisuustutkimun tulokset määrittävät, onko suurempi, monipaikkainen teho- ja toteutustutkimus Good Boost+ -ohjelmasta sopiva, ja auttavat hienosäätämään ohjelmaa ja sen toteutusmallia parhaiten tukemaan polven tekonivelleikkausta odottavia ihmisiä.

Tämän toteuttamiskelpoisuustutkimuksen rinnalla tutkimusryhmä suorittaa laadullisen tapaustutkimuksen erillisen IRAS-hakemuksen alaisuudessa kartoittaakseen esteitä ja mahdollistajia, jotka liittyvät Good Boost+ -ohjelman tulevaan toteuttamiseen NHS-potilaille, jotka odottavat kokonaispolven tekonivelleikkausta erilaisissa maantieteellisissä ympäristöissä. Laadullinen tutkimus ei ole interventiotutkimus eikä täytä kliinisen tutkimuksen määritelmää; siksi sitä ei ole rekisteröity ClinicalTrials.gov-sivustolle. Siitä raportoidaan erikseen käyttäen asianmukaisia laadullisen tutkimuksen standardeja.