Machbarkeit von Good Boost+ für Erwachsene vor geplantem Kniegelenkersatz

Kniegelenkersatz-Operationen können Schmerzen erheblich reduzieren und die Beweglichkeit von Menschen mit schwerer Kniearthrose verbessern. Allerdings sind die Wartezeiten für Operationen im NHS oft lang, und viele Menschen erleben während des Wartens zunehmende Schmerzen, eine verminderte Arbeitsfähigkeit oder Teilnahme an täglichen Aktivitäten, gedrückte Stimmung und eine verstärkte Abhängigkeit von starken Schmerzmitteln. Diese Herausforderungen können sich auch auf die Erholung nach der Operation auswirken. Vor der Operation durchgeführte Bewegungsprogramme, bekannt als 'Prähabilitation', können Menschen während der Wartezeit helfen, sich besser zu fühlen, und können bessere Ergebnisse nach der Operation unterstützen. Trotz dieses Potenzials sind Prähabilitationsprogramme im Vereinigten Königreich nicht weit verbreitet, und das bestehende Angebot variiert je nach Wohnort der Menschen.

Derzeit gibt es nur begrenzte Erkenntnisse darüber, wie Prähabilitation am besten so umgesetzt werden kann, dass Menschen, die auf orthopädische Operationen warten, sie als akzeptabel, praktisch und motivierend empfinden. Es ist noch nicht klar, welche Arten von Programmen Menschen am ehesten nutzen und während der Wartezeit auf eine Kniegelenkersatz-Operation durchhalten werden. Das Good Boost+ Programm bietet einen Ansatz, der wasserbasiertes Gruppentraining in lokalen Schwimmbädern mit flexiblem landbasiertem Training kombiniert, das individuell oder durch den Beitritt zu einer virtuellen Gruppe absolviert werden kann. Das Programm nutzt digitale Technologie, und die poolbasierten Sitzungen finden in kommunalen Freizeiteinrichtungen statt, nicht in Krankenhäusern. Training im Wasser kann für Menschen mit Knieschmerzen angenehmer sein, und Gruppensitzungen, die durch Erfrischungen im Anschluss unterstützt werden, bieten Möglichkeiten für soziale Interaktion und gegenseitige Unterstützung.

Frühe Pilotarbeiten deuten darauf hin, dass dieser Ansatz vielversprechend sein könnte, aber es werden mehr Beweise benötigt, um zu verstehen, ob Menschen, die auf eine Kniegelenkersatz-Operation warten, bereit und in der Lage sind, teilzunehmen, regelmäßig zu erscheinen und das Programm wie vorgesehen abzuschließen, wenn es parallel zur üblichen NHS-Versorgung angeboten wird. Angesichts der steigenden Nachfrage nach Kniegelenkersatz-Operationen und der langen Wartezeiten, die Patienten und den NHS belasten, besteht ein dringender Bedarf, neue Wege zur Unterstützung von Menschen während der Wartezeit zu erforschen.

Diese Studie ist eine zweigruppige, parallele, randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie, die das Good Boost+ Programm für Erwachsene implementiert, die auf einen primären totalen Kniegelenkersatz warten. Eine eingebettete Mixed-Methods-Studie wird die Akzeptanz der Intervention untersuchen und Determinanten identifizieren, die die Implementierung von Good Boost+ beeinflussen. Die Forscher planen, 48 Teilnehmer aus orthopädischen Diensten der NHS Trusts in Süd-London zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder die übliche NHS-Präoperativversorgung allein oder die übliche NHS-Präoperativversorgung plus das Good Boost+ Programm zu erhalten.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten die übliche NHS-Versorgung plus das Good Boost+ Programm. Dies umfasst eine erste Beurteilung und Zielsetzungssitzung mit einem NHS-Physiotherapeuten; sechs wöchentliche wasserbasierte Gruppentrainingssitzungen, die in einem Schwimmbad eines Freizeitzentrums unter Verwendung der Good Boost HUB App auf einem wasserdichten Tablet-Computer durchgeführt werden; drei wöchentliche landbasierte Heimtrainingseinheiten unter Verwendung der Good Boost Move Together App auf einem Smartphone oder Tablet-Computer; und wöchentliche Einzelunterstützungssitzungen mit einem Physiotherapeuten, die remote durchgeführt werden. Nach den Wassersitzungen werden Erfrischungen angeboten, um informelle gegenseitige Unterstützung zu fördern. Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen die übliche NHS-Präoperativversorgung fort.

Die Datenerhebung konzentriert sich auf Machbarkeitsergebnisse, einschließlich Rekrutierung, Bindung, Einhaltung des Good Boost+ Programms und Vollständigkeit der Datenerhebung. Die Teilnehmer führen wöchentliche Trainingsprotokolle und kurze Fragebögen 6 und 10 Wochen nach der Randomisierung aus. Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligte halfen bei der Auswahl der Ergebnisparameter und bestätigten, dass der Zeitpunkt und die Belastung der Datenerhebung für Menschen, die auf eine Kniegelenkersatz-Operation warten, akzeptabel wären. Die Einhaltung des Programms wird anhand von von Teilnehmern ausgefüllten Trainingsprotokollen, direktem Teilnehmerkontakt und Nutzungsdaten aus den Good Boost digitalen Anwendungen bewertet.

Die Treue der Intervention wird überwacht, um sicherzustellen, dass das Programm wie vorgesehen durchgeführt wird. Ausgewählte poolbasierte Sitzungen werden mit einer strukturierten Vorlage beobachtet, und eine Stichprobe von remote durchgeführten Physiotherapeuten-Unterstützungssitzungen wird audioaufgezeichnet und mit dem Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1 Kodierungssystem bewertet.

Qualitative Interviews werden mit einer Teilstichprobe von Teilnehmern, die die Intervention erhalten haben, sowie mit NHS- und Freizeitzentrumspersonal an Standorten durchgeführt, an denen das Good Boost+ Programm durchgeführt und evaluiert wird. Diese Interviews untersuchen Erfahrungen mit dem Programm, wahrgenommene Akzeptanz sowie Barrieren und Förderfaktoren für die Implementierung. Etwa 25 bis 30 NHS- und Freizeitzentrumsmitarbeiter werden auch eine angepasste Version des Theoretical Framework of Acceptability-Fragebogens zu zwei Zeitpunkten während der Interventionsdurchführungsphase ausfüllen.

Die Studie umfasst die folgenden Phasen: Studienaufbau und Personalschulung; Teilnehmerrekrutierung und Basisbewertung; Interventionsdurchführung und Datenerhebung; qualitative Interviews und Treuebewertung; sowie Datenanalyse, Interpretation und Berichterstattung. Es sind keine formellen Zwischenanalysen geplant, aber Machbarkeitsmetriken werden während der gesamten Studie überwacht, um einen sicheren und effektiven Ablauf zu gewährleisten.

Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden bestimmen, ob eine größere, multizentrische Wirksamkeits-Implementierungsstudie von Good Boost+ angemessen ist, und werden helfen, das Programm und sein Umsetzungsmodell zu verfeinern, um Menschen, die auf eine Kniegelenkersatz-Operation warten, bestmöglich zu unterstützen.

Parallel zu dieser Machbarkeitsstudie führt das Forschungsteam unter einer separaten IRAS-Anwendung eine qualitative Fallstudie durch, um die Barrieren und Förderfaktoren zu ermitteln, die für die zukünftige Implementierung von Good Boost+ für NHS-Patienten, die auf einen totalen Kniegelenkersatz warten, in verschiedenen geografischen Umgebungen relevant sind. Die qualitative Studie ist nicht-interventionell und erfüllt nicht die Definition einer klinischen Studie; daher ist sie nicht auf ClinicalTrials.gov registriert. Sie wird separat unter Verwendung angemessener qualitativer Forschungsstandards berichtet.