Gjennomførbarheten av Good Boost+ for voksne som venter på total kneprotese

Kneplastikk kan redusere smerter betydelig og forbedre mobiliteten for personer med alvorlig knearritt. Imidlertid er ventetidene for operasjon i NHS ofte lange, og mange opplever økende smerter, redusert evne til å arbeide eller delta i daglige aktiviteter, nedstemthet og økt avhengighet av sterke smertestillende mens de venter. Disse utfordringene kan også påvirke rehabiliteringen etter operasjonen. Treningsprogrammer gjennomført før operasjon, kjent som 'prehabilitering', kan hjelpe folk til å føle seg bedre i ventetiden og kan støtte bedre resultater etter operasjon. Til tross for dette potensialet er prehabiliteringsprogrammer ikke allment tilgjengelige over hele Storbritannia, og eksisterende tilbud varierer avhengig av hvor folk bor.

Det er for tiden begrenset bevis for hvordan man best kan tilby prehabilitering på en måte som personer som venter på ortopedisk kirurgi finner akseptabel, praktisk og motiverende. Det er ennå ikke klart hvilke typer programmer folk mest sannsynlig vil bruke og holde seg til mens de venter på kneplastikk. Good Boost+-programmet tilbyr en tilnærming som kombinerer vannbasert gruppetrening i lokale svømmebassenger med fleksibel landbasert trening som kan fullføres individuelt eller ved å delta i en virtuell gruppe. Programmet bruker digital teknologi, og bassengbaserte økter leveres i kommunale fritidsfasiliteter i stedet for i sykehus. Trening i vann kan være mer komfortabelt for personer med knesmerter, og gruppeøkter med forfriskninger etterpå gir muligheter for sosial interaksjon og støtte fra jevnaldrende.

Tidlig pilotarbeid tyder på at denne tilnærmingen kan være lovende, men mer bevis er nødvendig for å forstå om personer som venter på kneplastikk er villige og i stand til å delta, delta regelmessig og fullføre programmet som tiltenkt når det leveres sammen med vanlig NHS-omsorg. Med økende etterspørsel etter kneplastikk og lange ventetider som belaster pasienter og NHS, er det et presserende behov for å utforske nye måter å støtte folk i ventetiden.

Denne studien er en toarms, parallellgruppe, randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie som implementerer Good Boost+-programmet for voksne som venter på primær total kneplastikk. En innbakt blandet metode-studie vil utforske akseptabiliteten av intervensjonen og identifisere determinanter som påvirker implementeringen av Good Boost+. Forskerne har som mål å rekruttere 48 deltakere fra ortopediske tjenester i NHS Trusts i Sør-London. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til å motta enten vanlig NHS preoperativ omsorg alene eller vanlig NHS preoperativ omsorg pluss Good Boost+-programmet.

Deltakere tildelt intervensjonsgruppen vil motta vanlig NHS-omsorg pluss Good Boost+-programmet. Dette inkluderer en innledende vurdering og målsettingsøkt med en NHS-fysioterapeut; seks ukentlige vannbaserte gruppetreningsøkter levert i et fritidssenters svømmebasseng ved bruk av Good Boost HUB-appen på en vanntett nettbrett; tre hjemmebaserte landtreningsøkter per uke ved bruk av Good Boost Move Together-appen på en smarttelefon eller nettbrett; og ukentlige en-til-en støtteøkter med en fysioterapeut levert eksternt. Etter vannøkter vil det bli servert forfriskninger for å oppmuntre til uformell støtte fra jevnaldrende. Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette med vanlig NHS preoperativ omsorg.

Datainnsamling vil fokusere på gjennomførbarhetsresultater, inkludert rekruttering, opprettholdelse, overholdelse av Good Boost+-programmet og fullstendighet av datainnsamling. Deltakerne vil fylle ut ukentlige treningsdagbøker og korte spørreskjemaer 6 og 10 uker etter randomisering. Pasient- og offentlige bidragsytere hjalp til med å velge resultatmålene og bekreftet at tidspunktet og belastningen av datainnsamlingen ville være akseptabelt for personer som venter på kneplastikk. Overholdelse av programmet vil bli vurdert ved bruk av deltakerutfylte treningsdagbøker, direkte deltakerkontakt og bruksdata fra Good Boost digitale applikasjoner.

Intervensjonslojalitet vil bli overvåket for å sikre at programmet leveres som tiltenkt. Utvalgte bassengbaserte økter vil bli observert ved bruk av en strukturert mal, og et utvalg av eksterne fysioterapeutstøtteøkter vil bli lydinnspilt og vurdert ved bruk av Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1 kodesystem.

Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med et underutvalg av deltakere som mottok intervensjonen, og med NHS- og fritidssenteransatte på steder hvor Good Boost+-programmet leveres og evalueres. Disse intervjuene vil utforske erfaringer med programmet, oppfattet akseptabilitet og barrierer og fasilitatorer for implementering. Omtrent 25 til 30 NHS- og fritidssenteransatte vil også fullføre en tilpasset versjon av Theoretical Framework of Acceptability-spørreskjemaet på to tidspunkter i intervensjonsleveringsperioden.

Studien vil inkludere følgende faser: studieoppsett og personalopplæring; deltakerrekruttering og baselinevurdering; intervensjonslevering og datainnsamling; kvalitative intervjuer og lojalitetsvurdering; og dataanalyse, tolkning og rapportering. Ingen formelle interimanalyser er planlagt, men gjennomførbarhetsmål vil bli overvåket gjennom hele studien for å sikre trygg og effektiv gjennomføring.

Funnene fra denne gjennomførbarhetsstudien vil avgjøre om en større, flerstedseffektivitetsimplementeringsstudie av Good Boost+ er hensiktsmessig og vil bidra til å foredle programmet og dets leveringsmodell for best mulig å støtte personer som venter på kneplastikk.

Sammen med denne gjennomførbarhetsstudien gjennomfører forskningsteamet en kvalitativ casestudie under en separat IRAS-søknad for å kartlegge barrierer og muliggjørere som er relevante for fremtidig implementering av Good Boost+ for NHS-pasienter som venter på total kneplastikk i ulike geografiske settinger. Den kvalitative studien er ikke-intervensjonell og oppfyller ikke definisjonen av en klinisk studie; derfor er den ikke registrert på ClinicalTrials.gov. Den vil bli rapportert separat ved bruk av passende kvalitative forskningsstandarder.