基于多模态动态数据的局部晚期头颈部鳞状细胞癌个体化术后辅助治疗决策模型的双向研究
2026年7月17日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
基于多模态动态数据的局部晚期头颈部鳞状细胞癌个体化术后辅助治疗决策模型双向研究
基于多模态数据，我们建立动态深度学习模型，对患者进行预后风险评估，并推荐根治性治疗后“最适合”的治疗/随访方案，协助临床医生提升同质化评估水平，实现个体化精准治疗，从而为目前广泛争议的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者术后辅助治疗选择提供科学依据。
研究概览
详细说明
本临床研究是一项观察性双向研究。
回顾性队列用于训练复发风险预测和辅助治疗决策模型，而前瞻性队列作为外部验证集以验证模型性能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国、510000
- Department of Radiation Oncology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2017年1月至2025年12月期间在南方医科大学南方医院或其合作医院诊断并治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 2017年1月至2025年12月期间在南方医科大学南方医院或其合作医院诊断并治疗的患者。
- 2022年6月后就诊或此前就诊但与医院失联未超过1年的患者需自愿签署知情同意书。
- 经组织病理学确诊的新发头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。
- 局部晚期疾病，无远处转移。
- 完整的临床数据（包括患者人口统计学特征、肿瘤特征、治疗细节和预后变量）。
- 根治性治疗前后可获得MRI、CT或PET-CT图像。
排除标准：
- 有或并存继发性恶性肿瘤病史。
- 未接受明确的根治性治疗。
- 缺乏基线或随访影像（MRI/CT/PET-CT）。
- 研究者判定不适合参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
术后同步放化疗组
对于观察性研究，参与者不会被分配干预措施作为研究的一部分。
该组患者接受了术后同步放化疗。
具体方案如下：总放射剂量为60-66 Gy，分30-33次照射，治疗过程为6-7周。
化疗包括顺铂单药治疗（75 mg/m²，每3周一次）或顺铂与5-氟尿嘧啶联合治疗（顺铂75 mg/m²，5-氟尿嘧啶750 mg/m²，每3周一次），与放疗同时进行。
|
|
术后放疗组
对于观察性研究，参与者不会被分配作为研究一部分的干预措施。
该组患者仅接受术后放疗。
具体方案如下：总辐射剂量为60-66 Gy，分30-33次进行，整个治疗过程持续6-7周。
|
|
术后观察组
对于观察性研究，参与者不会被分配作为研究一部分的干预措施。
该组患者未接受术后辅助治疗，仅进行定期随访。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2年无进展生存期
大体时间：2年
|
从治疗开始到肿瘤进展（包括局部复发、区域淋巴结转移和远处转移）或肿瘤相关死亡的日期，以先发生者为准。
如果在随访截止日期前未观察到进展事件，则使用最后一次随访日期。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2年总生存期
大体时间：2年
|
从治疗开始至因任何原因死亡或随访截止日期。
|
2年
|
|
2年无复发生存率
大体时间：2年
|
从治疗开始到首次出现局部肿瘤复发、区域淋巴结转移或肿瘤相关死亡（以先发生者为准）的日期。
若在随访截止日期前未观察到此类事件，则使用最后一次随访日期。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.