Kaksisuuntainen tutkimus yksilöllisestä postoperatiivisesta adjuvanttihoitopäätösmallista paikallisesti edistyneelle pää- ja kaulansolukarsinoomalle perustuen monimuotoiseen dynaamiseen dataan
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Kaksisuuntainen tutkimus yksilöllisestä leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon päätöksentekomallista paikallisesti edenneelle pää- ja kaulan alueen litteäsolusyöpälle perustuen monimuotoiseen dynaamiseen dataan
Monimuotoisten tietojen perusteella luomme dynaamisen syväoppimismallin potilaiden ennusteellisen riskinarvioinnin suorittamiseksi ja suosittelemme 'sopivinta' hoitoa/seurantaohjelmaa radikaalin hoidon jälkeen, auttaen kliinikoita parantamaan homogenoituja arviointitasoja ja saavuttamaan yksilöllistä tarkkuushoitoa, mikä tarjoaa tieteellistä näyttöä tällä hetkellä laajasti kiistellylle postoperatiivisen adjuvanttihoidon valinnalle paikallisesti edenneissä pää- ja kaulasolukoiden sukusolusyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on havainnointiin perustuva kaksisuuntainen tutkimus.
Retrospektiivistä kohorttia käytetään mallin kouluttamiseen toistuvan riskin ennustamiseen ja adjuvanttihoitopäätöksiin, kun taas prospektiivinen kohortti toimii ulkoisena validointijoukkona mallin suorituskyvyn vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
571
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Department of Radiation Oncology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on diagnosoitu ja hoidettu Nanfang-sairaalassa, Southern Medical University:ssa tai sen yhteistyösairaaloissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joille on diagnosoitu ja hoidettu Nanfang-sairaalassa, Southern Medical Universityssa tai sen yhteistyösairaaloissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
- Potilaat, jotka joko hakeutuvat hoitoon kesäkuun 2022 jälkeen tai hakeutuivat hoitoon ennen sitä, mutta eivät ole menettäneet yhteyttä sairaalaan yli vuoteen, vaaditaan allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake vapaaehtoisesti.
- Vasta histopatologisesti vahvistettu uusi pää- ja kaulasolukkosyöpä (HNSCC).
- Paikallisesti edistynyt sairaus ilman etäpesäkkeitä.
- Täydelliset kliiniset tiedot (mukaan lukien potilaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, hoidon yksityiskohdat ja ennusteelliset muuttujat).
- MRI-, CT- tai PET-CT-kuvien saatavuus ennen ja jälkeen radikaalihoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisten pahanlaatuisten kasvainten historia tai samanaikainen esiintyminen.
- Määritelmällisen radikaalihoidon puuttuminen.
- Perus- tai seurantakuvantamisen (MRI/CT/PET-CT) puuttuminen.
- Tutkijan määrittämä sopimattomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postoperatiivinen samanaikainen kemoradioterapiaryhmä
Havainnointitutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
Potilaat tässä ryhmässä saivat leikkauksen jälkeistä samanaikaista kemoradioterapiaa.
Erityinen hoitosuunnitelma oli seuraava: kokonaisannos 60–66 Gy jaettiin 30–33 fraktioon 6–7 viikon hoitojakson aikana.
Kemoterapia koostui joko cisplatiinimonoterapiasta (75 mg/m², kerran kolmen viikon välein) tai cisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmästä (cisplatiini 75 mg/m², 5-fluorourasiili 750 mg/m², kerran kolmen viikon välein), joka annettiin samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
|
|
Postoperatiivisen sädehoidon ryhmä
Havainnointitutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
Tämän ryhmän potilaat saivat pelkästään leikkauksen jälkeistä sädehoitoa.
Tarkka hoitosuunnitelma oli seuraava: kokonaissäteilyannos 60–66 Gy jaettiin 30–33 fraktioon, ja koko hoitokurssin kesto oli 6–7 viikkoa.
|
|
Postoperatiivinen tarkkailuryhmä
Havainnointitutkimuksissa osallistujille ei määritetä interventiota tutkimuksen osana.
Potilaat tässä ryhmässä eivät saaneet leikkauksen jälkeistä adjuvanttiterapiaa, vaan heitä seurattiin vain säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-vuotinen etenevä tautivapaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon aloittamisesta syövän etenemispäivään (mukaan lukien paikallinen uusiutuminen, alueellinen imusolmukemetastaasi ja etämetastaasi) tai syöpään liittyvään kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jos etenemistapahtumaa ei havaittu seurannan päättymispäivään mennessä, käytettiin viimeistä seurantapäivää.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-vuoden kokonaistautiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon aloittamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai seurannan päättymispäivään.
|
2 vuotta
|
|
2-vuoden uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon aloittamisesta ensimmäiseen paikallisen kasvaimen uusiutumiseen, alueelliseen imusolmukemetastaasiin tai kasvaimen aiheuttamaan kuolemaan, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin.
Jos tällaista tapahtumaa ei havaittu seurannan päättymispäivämäärään mennessä, käytettiin viimeistä seurantapäivämäärää.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .