다중모드 동적 데이터 기반 국소 진행성 두경부 편평세포암에 대한 개별화된 수술 후 보조치료 결정 모델의 양방향 연구
2026년 4월 8일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
다중모드 동적 데이터 기반 국소 진행성 두경부 편평세포암에 대한 맞춤형 수술 후 보조 치료 결정 모델의 양방향 연구
다중 모드 데이터를 기반으로, 우리는 환자에 대한 예후 위험 평가를 수행하고 근치적 치료 후 '가장 적합한' 치료/추적 요법을 추천하는 동적 딥러닝 모델을 구축하여, 임상의들이 균질화된 평가 수준을 향상시키고 개별화된 정밀 치료를 달성하도록 돕습니다. 이를 통해 현재 널리 논쟁 중인 국소 진행성 두경부 편평세포암 환자의 수술 후 보조 치료 선택에 대한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 임상 연구는 관찰적 양방향 연구입니다.
재발 위험 예측 및 보조 치료 결정을 위한 모델을 훈련하기 위해 후향적 코호트가 사용되며, 전향적 코호트는 모델 성능을 검증하기 위한 외부 검증 집합으로 활용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
571
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국, 510000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2025년 12월까지 남방병원, 남방의과대학 또는 그 협력 병원에서 진단 및 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세.
- 2017년 1월부터 2025년 12월까지 남방의과대학 남방병원 또는 그 협력 병원에서 진단 및 치료받은 환자.
- 2022년 6월 이후에 진료를 받거나 그 이전에 진료를 받았으나 병원과의 연락이 1년 이상 끊기지 않은 환자는 자발적으로 동의서에 서명해야 합니다.
- 조직병리학적으로 확인된 새로 진단된 두경부 편평세포암종(HNSCC).
- 원격 전이가 없는 국소 진행성 질환.
- 완전한 임상 데이터(환자 인구통계학적 특성, 종양 특성, 치료 세부사항 및 예후 변수 포함).
- 근본적 치료 전후의 MRI, CT 또는 PET-CT 영상의 가용성.
제외 기준:
- 이차성 악성종양의 병력 또는 동시 발생.
- 명확한 근본적 치료의 부재.
- 기준선 또는 추적 영상(MRI/CT/PET-CT)의 부재.
- 연구 참여에 부적합하다고 연구자가 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 동시 항암화학방사선 치료 그룹
관찰 연구의 경우, 참가자들에게 연구의 일부로서 중재가 할당되지 않습니다.
이 그룹의 환자들은 수술 후 동시 항암화학방사선 치료를 받았습니다.
구체적인 요법은 다음과 같습니다: 총 방사선 선량 60-66 Gy를 30-33회 분할하여 6-7주간의 치료 과정 동안 투여했습니다.
화학요법은 시스플라틴 단일 요법(75 mg/m², 3주마다 1회) 또는 시스플라틴과 5-플루오로우라실 병합 요법(시스플라틴 75 mg/m², 5-플루오로우라실 750 mg/m², 3주마다 1회)으로 구성되었으며, 방사선 치료와 동시에 투여되었습니다.
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수술 후 방사선 치료 그룹
관찰 연구의 경우, 연구의 일환으로 참가자에게 중재를 할당하지 않습니다.
이 그룹의 환자들은 수술 후 방사선 치료만 받았습니다.
구체적인 요법은 다음과 같았습니다: 총 6-7주 동안 30-33회 분할로 총 방사선 선량 60-66 Gy를 투여했습니다.
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수술 후 관찰 그룹
관찰 연구의 경우, 참가자들에게 연구의 일환으로 중재가 배정되지 않습니다.
이 그룹의 환자들은 수술 후 보조 치료를 받지 않았으며 정기적인 추적 관찰만 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 무진행 생존
기간: 2년
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치료 시작일부터 종양 진행(국소 재발, 국소 림프절 전이, 원격 전이 포함) 또는 종양 관련 사망이 발생한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지.
추적 관찰의 절단일까지 진행 사건이 관찰되지 않은 경우, 마지막 추적 관찰 날짜를 사용함.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 전체 생존율
기간: 2년
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치료 시작부터 모든 원인에 의한 사망일 또는 추적 관찰의 절단일까지.
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2년
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2년 재발 무 생존율
기간: 2년
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치료 시작일부터 국소 종양 재발, 국소 림프절 전이 또는 종양 관련 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지입니다.
추적 관찰 종료일까지 해당 사건이 관찰되지 않은 경우, 마지막 추적 관찰 날짜를 사용했습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2025-364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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딥 러닝에 대한 임상 시험
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