使用Smartee隐形矫正器配合与不配合S11扩弓器进行上颌牙弓扩张的随机对照临床试验比较 (RCT expansion)
2026年4月10日 更新者：Aisha Ali Qahtani
使用Smartee隐形矫治器联合与不联合S11扩弓器进行上颌牙弓扩展的对比：一项随机临床试验
通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）比较Smartee S11扩弓器与传统透明矫治器扩弓的效果。
次要目标是评估Smartee矫治器在上颌弓上实现的牙齿正畸扩弓程度及牙齿移动类型。
研究概览
详细说明
每位患者将被随机分配，并且纳入本研究的所有患者将被分为两组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：aisha ali qahtani, postgraduate
- 电话号码：00966554886261
- 邮箱：seenmeem44@gmail.com
学习地点
-
-
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Jeddah、沙特阿拉伯
- Private Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1- 健康合作型女性及男性患者，将接受Smartee矫正器进行上颌扩弓治疗，年龄从18岁至35岁的青年/成年患者。
2- 非骨性来源的上颌压缩患者，上牙弓中度拥挤（4-8毫米）。 3- 单侧或双侧反颌患者，将接受颌间弹性牵引治疗，无需牙弓远中或近中移动。
4- 临床牙冠高度充足（大于4毫米），上颌第一磨牙无近中旋转。 5- 治疗期间配合良好（每天佩戴矫正器20小时）。
6- X光片质量良好，标志点清晰可见且头部旋转受控。 7- 无牙周疾病，且上颌磨牙既往无修复治疗史。
排除标准：
- 1- 颞下颌关节异常（TMDs）的体征和/或症状。 2- 活动性牙周疾病。 3- 上颌磨牙修复重建或固连牙，以及上颌磨牙的根管治疗。 4- 需要正颌手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
使用传统扩张器
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常规扩弓设计的上颌扩弓
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实验性的：第2组
使用S11扩张器
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整合到矫正器中的新功能，称为透明腭杆（S11-水平牙弓扩张器），这是一种通过数字化设计和个性化切割为患者定制的隐形透明腭扩张器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比S11扩张器与传统扩张器的效果
大体时间：从入组至6个月扩展期结束
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比较Smartee S11扩弓器与传统透明矫治器扩弓在锥形束计算机断层扫描（CBCT）下的效果。
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从入组至6个月扩展期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ali habib habib, professor、King Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2027年5月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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