Vertailu maksillisesta hampaiston laajennuksesta käyttäen Smartee Clear Aligner -kohinasuojainta S11-laajentimen kanssa ja ilman: Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT expansion)
Maxillaarisen hampaiston laajennuksen vertailu Smartee -selkaimella S11-laajentimella ja ilman: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa Smartee S11-laajentimen ja perinteisen kirkkaan suoristimen laajennuksen vaikutuksia käyttäen kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT).
Toissijainen tavoite on arvioida ortodontisen laajennuksen astetta ja hampaiden liikkeen tyyppiä, jota saavutetaan Smartee-suoristimilla yläleuan kaarella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aisha ali qahtani, postgraduate
- Puhelinnumero: 00966554886261
- Sähköposti: seenmeem44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1- terveet yhteistyökykyiset nais- ja miespotilaat, jotka saavat maksillaarilaajennushoidon Smartee-kohdistimilla. Nuoret aikuiset/ aikuiset potilaat iältään 18-35-vuotiaat.
2- potilaat, joilla on ei-luustoperäistä yläleukapuristusta, kohtalainen hampaiden tungos yläkaarella (4-8 mm). 3- potilaat, joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen ristipurema, potilaita hoidetaan leukojen välisillä kumisiteillä ilman hampaankaarien distalisointia tai mesialisointia.
4- potilaat, joilla on riittävä kliininen kruununkorkeus (yli 4 mm), ei yläleukojen ensimmäisen poskihampaan mesiaalikiertymää. 5- hyvä yhteistyökyky hoidon aikana (kohdistinten käyttö 20 tuntia vuorokaudessa).
6- hyvälaatuiset röntgenkuvat, joilla maamerkit näkyvät selvästi ja pään kiertymä on hallinnassa. 7- ei parodontiittia, eikä aiempaa yläleukojen poskihampaiden protetista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- leukanivelhäiriöiden (TMD) merkit ja/tai oireet. 2- aktiivinen parodontiitti. 3- yläleukojen poskihampaiden proteettiset kuntoutukset tai ankyloosit hampaat, sekä yläleukojen poskihampaiden endodontiset hoidot. 4- potilaat, jotka tarvitsevat ortognastista kirurgiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
perinteisellä laajentimella
|
yläleukalaajennus perinteisellä laajennussuunnittelulla
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
S11-laajennimella
|
uusi ominaisuus, joka on sisällytetty suoristimiin, nimeltään trans palatinalihas (S11-Horizontal Arch Expander), joka on näkymätön kirkas trans palatinalihas, joka on räätälöity potilaalle digitaalisen suunnittelun ja yksilöllisen leikkauksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S11-laajentimen ja perinteisen laajentimen vaikutusten vertailu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta laajennuksen loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Vertailun kohteena on Smartee S11-laajentimen ja perinteisen kirkkaan suunnanmuokkaajan laajennusvaikutukset käyttäen kartiomaisia sädekehä-tietokonetomografiaa (CBCT).
|
ilmoittautumisesta laajennuksen loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133-10-25
- No ID (Muu apuraha/rahoitusnumero: Smartee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crossbite (takapuoli)
-
Shriners Hospitals for ChildrenKeskeytetty
-
Henry Ford Health SystemPeruutettu
-
Joseph D. TobiasValmisPosterior Spinal FusionYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti
-
Rush University Medical CenterRekrytointiAvaa posterior thoracolumbar spinal fuusiomenettelyYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisValinnainen posterior lumb spinal fuusioKorean tasavalta
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalEi vielä rekrytointiaTakaosan ristisiteen repeämä | PCL - Posterior cruciate ligament rupture | PCL - Posterior Cruciate Ligament DeficiencyKiina
-
Baxter Healthcare CorporationValmisDura viat | Patologiset prosessit posterior FossassaYhdysvallat, Kanada
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointiaPoikittainen yläleuan puutos | Posterior Crossbite | Leuan laajennusEgypti
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.ValmisAvosydänleikkaus | Serratus Posterior Superior Interkostaalitaso Blokki (SPSIPB)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset perinteinen laajennus
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)