Sammenligning af maxillær dental ekspansion ved brug af Smartee Clear Aligner med og uden S11 Expander: En randomiseret klinisk undersøgelse (RCT expansion)
Sammenligning af maxillær dental ekspansion ved brug af Smartee Clear Aligner med og uden S11 Expander: Et randomiseret klinisk forsøg
At sammenligne effekterne af Smartee S11 ekspander med konventionel klar aligner-ekspansion ved brug af cone beam computed tomography (CBCT).
Det sekundære mål er at evaluere graden af ortodontisk ekspansion og typen af tandbevægelse opnået med Smartee aligners på overkæbebuen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: aisha ali qahtani, postgraduate
- Telefonnummer: 00966554886261
- E-mail: seenmeem44@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Private Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- sunde, samarbejdsvillige kvindelige og mandlige patienter, der vil gennemgå maksillær udvidelse med Smartee-aligners. Unge voksne/voksne patienter fra 18 år op til 35 år.
2- patienter med maksillær kompression af ikke-skelet oprindelse, moderat tandstilling i overkæben (4-8 mm). 3- patienter med unilateral eller bilateral krydsbid, patienter vil blive behandlet med intermaxillære elastikker uden distalisation eller mesialisering af tandkæberne.
4- patienter med tilstrækkelig klinisk kronehøjde (større end 4 mm), ingen mesial rotation af den øverste første molaren. 5- der er god compliance under behandlingen (bærer aligners i 20 timer pr. dag).
6- røntgenbilleder af god kvalitet med passende visualisering af landemærker og kontrol af hovedrotation. 7- fravær af parodontal sygdom og fravær af tidligere protetiske behandlinger af de øverste molaren.
Eksklusionskriterier:
- 1- tegn og/eller symptomer på temporomandibulære abnormaliteter (TMD'er). 2- aktiv parodontal sygdom. 3- protetiske rehabiliteringer af maksillære molaren eller ankyloserede tænder samt endodontiske behandlinger af maksillære molaren. 4- patienter, der kræver ortognatisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
med konventionel ekspander
|
maxillær ekspansion med konventionel ekspansionsdesign
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
med S11-ekspander
|
en ny funktion indarbejdet i alignerne, kaldet trans Palatal bar (S11-Horizontal Arch Expander), som er en usynlig klar trans Palatal expander tilpasset patienten gennem digital design og individuel udskæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af effekten af S11-ekspander med konventionel
Tidsramme: fra tilmeldingen til udvidelsesslutningen efter 6 måneder
|
At sammenligne effekterne af Smartee S11-ekspander med konventionel klar aligner-ekspansion ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT).
|
fra tilmeldingen til udvidelsesslutningen efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133-10-25
- No ID (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Smartee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krydsbid (posterior)
-
Stanford UniversityAfsluttetPosterior cervikal kirurgi | Posterior Cervikal Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal LaminoplastikForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetIkke-infektiøs posterior uveitisForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende og posterior uveitisForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuUveitis, posterior | Uveitisk makulært ødem | Ikke-infektiøs posterior uveitis
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.RekrutteringPosterior fossa ependymaltumorForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspenderetPosterior Spinal FusionForenede Stater, Canada
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende og posterior uveitisForenede Stater
-
University of MichiganRekrutteringPosterior kortikal atrofiForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetIndirekte posterior restaureringerKalkun