Comparaison de l'expansion dentaire maxillaire utilisant l'aligneur transparent Smartee avec et sans l'expansor S11 : un essai clinique randomisé (RCT expansion)
Comparaison de l'expansion dentaire maxillaire utilisant l'aligneur transparent Smartee avec et sans expanseur S11 : un essai clinique randomisé
Comparer les effets de l'élargisseur Smartee S11 avec l'expansion par aligneurs transparents conventionnels en utilisant la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
L'objectif secondaire est d'évaluer le degré d'expansion orthodontique et le type de mouvement dentaire obtenu avec les aligneurs Smartee sur l'arcade maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: aisha ali qahtani, postgraduate
- Numéro de téléphone: 00966554886261
- E-mail: seenmeem44@gmail.com
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- Private Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1- Patients coopératifs en bonne santé, de sexe féminin et masculin, qui subiront une expansion maxillaire avec des gouttières Smartee, patients jeunes adultes/adultes à partir de 18 ans jusqu'à 35 ans.
2- Patients présentant une compression maxillaire d'origine non squelettique, un encombrement dentaire modéré à l'arcade supérieure (4-8 mm). 3- Patients avec une occlusion croisée unilatérale ou bilatérale, les patients seront traités avec des élastiques intermaxillaires sans distalisation ou mésialisation des arcades dentaires.
4- Patients avec une hauteur clinique de couronne suffisante (supérieure à 4 mm), pas de rotation mésiale de la première molaire supérieure. 5- Bonne observance pendant le traitement (port des gouttières 20 heures par jour).
6- Radiographies de bonne qualité avec visualisation appropriée des repères et contrôle de la rotation de la tête. 7- Absence de maladie parodontale et absence de traitements prothétiques antérieurs des molaires supérieures.
Critères d'exclusion :
- 1- Signes et/ou symptômes d'anomalies temporo-mandibulaires (ATM). 2- Maladie parodontale active. 3- Réhabilitations prothétiques de la molaire maxillaire ou dents ankylosées, et traitements endodontiques des molaires maxillaires. 4- Patients nécessitant une chirurgie orthognathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1
avec un expandeur conventionnel
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expansion maxillaire avec conception d'expansion conventionnelle
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Expérimental: groupe 2
avec l'expansible S11
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nouvelle fonctionnalité intégrée dans les gouttières, appelée barre palatine transparente (S11-Horizontal Arch Expander) qui est un écarteur palatin transparent invisible personnalisé pour le patient grâce à une conception numérique et une découpe individuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de l'effet de l'expansoir S11 avec l'expansoir conventionnel
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expansion à 6 mois
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Comparer les effets de l'expansseur Smartee S11 avec l'expansion par aligneurs transparents conventionnels en utilisant la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
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de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expansion à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133-10-25
- No ID (Autre subvention/numéro de financement: Smartee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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