Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av maksillær tannutvidelse med Smartee klar tannregulering med og uten S11-ekspander: En randomisert klinisk studie (RCT expansion)

10. april 2026 oppdatert av: Aisha Ali Qahtani

Sammenligning av maxillær tannutvidelse ved bruk av Smartee gjennomsiktig tannregulering med og uten S11-utvider: En randomisert klinisk studie

Å sammenligne effektene av Smartee S11-ekspander med konvensjonell ekspansjon med gjennomsiktige tannstillinger ved hjelp av kjeglestråle datatomografi (CBCT).

Det sekundære målet er å evaluere graden av ortodoks ekspansjon og typen tannbevegelse oppnådd med Smartee-tannstillinger på overkjevebuen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil bli tildelt tilfeldig, og hele pasientgruppen inkludert i denne studien vil bli delt inn i to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- friske, samarbeidsvillige kvinnelige og mannlige pasienter som skal gjennomgå maxillær ekspansjon med Smartee-aligners. Unge voksne/voksne pasienter fra 18 til 35 år.

    2- pasienter med maxillær kompresjon av ikke-skelett opprinnelse, moderat tannkjeving i overkjeven (4-8mm).

    3- pasienter med ensidig eller dobbeltsidig kryssbitt, pasienter vil bli behandlet med intermaxillære elastikker uten distaliserings- eller mesialisering av tannkjevene.

    4- pasienter med tilstrekkelig klinisk kronehøyde (mer enn 4 mm), ingen mesial rotasjon av første overkjevesmolar.

    5- god compliance under behandlingen (bruk av aligners i 20 timer per dag).

    6- røntgenbilder av god kvalitet med god visualisering av landemerker og kontroll av hodet rotasjon.

    7- fravær av parodontal sykdom, og fravær av tidligere protetiske behandlinger av overkjevesmolarer.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- tegn og/eller symptomer på temporomandibulære abnormaliteter (TMDs).
  • 2- aktiv parodontal sykdom.
  • 3- protetiske rehabiliteringer av maxillær molar eller ankyoserte tenner, og endodontiske behandlinger av maxillære molarer.
  • 4- pasienter som krever ortognatisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
med konvensjonell ekspander
Enhet: konvensjonell utvidelse
maxillær ekspansjon med konvensjonell ekspansjonsdesign
Eksperimentell: gruppe 2
med S11-ekspander
Enhet: overkjeveutvider med transpalatal stropp S11
en ny funksjon innlemmet i alignerne, kalt transpalatalbøyle (S11-Horizontal Arch Expander), som er en usynlig klar transpalatal ekspander tilpasset pasienten gjennom digital design og individuell kutting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av effekten til S11-ekspanderen med konvensjonell
Tidsramme: fra registreringen til slutten av utvidelsen ved 6 måneder
For å sammenligne effektene av Smartee S11-ekspander med konvensjonell ekspansjon med gjennomsiktige tannstillinger ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CBCT).
fra registreringen til slutten av utvidelsen ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aisha Ali Qahtani

Etterforskere

  • Studieleder: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 133-10-25
  • No ID (Annet stipend/finansieringsnummer: Smartee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettet inneholder følsomme pasientopplysninger, og deling av det kan kompromittere deltakernes konfidensialitet til tross for avidentifiseringsinnsatsen. Tilgang til dataene er derfor begrenset i samsvar med institujonens gjennomgangsutvalg (IRB)-retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryssbitt (bakre)

Kliniske studier på konvensjonell utvidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere