Jämförelse av maxillär dental expansion med Smartee Clear Aligner med och utan S11 Expander: En randomiserad klinisk prövning (RCT expansion)
Jämförelse av Maxillär Tandutvidgning Med Smartee Clear Aligner Med och Utan S11 Expander: En Randomiserad Klinisk Studie
Att jämföra effekterna av Smartee S11 expander med konventionell expansion med genomskinliga aligners med hjälp av konbeamstomografi (CBCT).
Det sekundära målet är att utvärdera graden av ortodontisk expansion och typen av tandrörelse som uppnås med Smartee-aligners i överkäken.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: aisha ali qahtani, postgraduate
- Telefonnummer: 00966554886261
- E-post: seenmeem44@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Private Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- friska samarbetsvilliga kvinnliga och manliga patienter som kommer att genomgå maxillär expansion med Smartee-aligners, unga vuxna/vuxna patienter från 18 års ålder upp till 35 år.
2- patienter med maxillär kompression av icke-skelettalt ursprung, måttlig tandträngsel i överkäken (4-8mm). 3- patienter med unilateral eller bilateral korsbett, patienter kommer att behandlas med intermaxillära elastikband utan distalisation eller mesialisering av tandbågarna.
4- patienter med tillräcklig klinisk kronhöjd (större än 4 mm), ingen mesial rotation av överkäkens första molar. 5- god följsamhet under behandlingen (bära aligners i 20 timmar per dag).
6- röntgenbilder av god kvalitet med lämplig visualisering av landmärken och kontroll av huvudrotation. 7- frånvaro av parodontal sjukdom, och frånvaro av tidigare protetiska behandlingar av överkäkens molarer.
Exklusionskriterier:
- 1- tecken och/eller symptom på temporomandibulära abnormaliteter (TMD). 2- aktiv parodontal sjukdom. 3- protetiska rehabiliteringar av maxillära molarer eller ankyloserade tänder, samt endodontiska behandlingar av maxillära molarer. 4- patienter som kräver ortognat kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
med konventionell expander
|
maxillär expansion med konventionell expansionsdesign
|
|
Experimentell: grupp 2
med S11-expander
|
en ny funktion som ingår i alignerarna, kallad transpalatalstång (S11-Horizontal Arch Expander), vilket är en osynlig klar transpalatalexpander som anpassas till patienten genom digital design och individuell skärning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av effekten av S11-expander med konventionell
Tidsram: från inskrivningen till expansionsslutet vid 6 månader
|
Att jämföra effekterna av Smartee S11 expander med konventionell expansion med genomskinliga aligners med hjälp av konstrålsdatortomografi (CBCT).
|
från inskrivningen till expansionsslutet vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 133-10-25
- No ID (Annat bidrag/finansieringsnummer: Smartee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .