Az állcsont fogszélesítésének összehasonlítása Smartee átlátszó igazítóval S11 szélesítővel és anélkül: randomizált klinikai vizsgálat (RCT expansion)
A felső állcsont fogazati tágításának összehasonlítása Smartee Clear Aligner alkalmazásával S11 tágítóval és anélkül: Randomizált klinikai vizsgálat
Összehasonlítani a Smartee S11 tágító és a hagyományos tiszta igazítóval történő tágítás hatásait kúpsugaras számítógépes tomográfia (CBCT) segítségével.
A másodlagos cél a felső állcsonton a Smartee igazítókkal elért fogszabályozási tágítás mértékének és a fogmozgás típusának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: aisha ali qahtani, postgraduate
- Telefonszám: 00966554886261
- E-mail: seenmeem44@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Private Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
1- egészséges, együttműködő női és férfi betegek, akik Smartee igazítókkal fognak felső állcsont-tágításon átesni. Fiatal felnőtt/felnőtt betegek 18 éves kortól 35 éves korig.
2- nem csontszerkezeti eredetű felső állcsont-szorulással rendelkező betegek, mérsékelt fogszorultság a felső ívben (4-8 mm).
3- egyoldali vagy kétoldali kereszt harapással rendelkező betegek, akiket fogívek distalis vagy mesialis mozgatása nélküli intermaxilláris rugók kezelésével fognak kezelni.
4- megfelelő klinikai koronamagassággal rendelkező betegek (nagyobb, mint 4 mm), a felső első zápfog mesialis forgatása nélkül.
5- jó együttműködés a kezelés alatt (az igazítók napi 20 órán át történő viselése).
6- jó minőségű röntgenfelvételek, megfelelő tereptárgyak megjelenítésével és fejforgatás ellenőrzésével.
7- parodontális betegség hiánya, valamint a felső zápfogok korábbi protézis-kezelésének hiánya.
Kizárási kritériumok:
- 1- temporomandibularis rendellenességek (TMD-k) jelei és/vagy tünetei.
- 2- aktív parodontális betegség.
- 3- a felső zápfogok protézis-rehabilitációja vagy ankylotikus fogak, valamint a felső zápfogok endodontiai kezelései.
- 4- ortognát sebészetet igénylő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
hagyományos expanziós szerkezettel
|
maxillaris tágítás hagyományos tágító kivitelben
|
|
Kísérleti: 2. csoport
S11 tágítóval
|
az igazítóba épített új funkció, a transz palatális rúd (S11-Horizontális Ívmetsző), amely egy láthatatlan, átlátszó transz palatális expander, amelyet a páciens számára digitális tervezéssel és egyedi vágással szabnak testre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az S11 tágító hatásának összehasonlítása a hagyományos tágítóval
Időkeret: a beléptetéstől a 6 hónapos bővítés végéig
|
A Smartee S11 tágító és a hagyományos tiszta aligneres tágítás hatásainak összehasonlítása kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT).
|
a beléptetéstől a 6 hónapos bővítés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133-10-25
- No ID (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Smartee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .