Comparação da Expansão Dentária Maxilar com Alinhador Transparente Smartee Com e Sem Expansor S11: Um Ensaio Clínico Randomizado (RCT expansion)
Comparação da Expansão Dentária Maxilar Utilizando Alinhadores Transparentes Smartee Com e Sem Expansor S11: Um Ensaio Clínico Randomizado
Para comparar os efeitos do expansor Smartee S11 com a expansão convencional de alinhadores transparentes usando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
O objetivo secundário é avaliar o grau de expansão ortodôntica e o tipo de movimento dentário alcançado com os alinhadores Smartee no arco maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: aisha ali qahtani, postgraduate
- Número de telefone: 00966554886261
- E-mail: seenmeem44@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- Private Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1- Pacientes saudáveis, cooperativos, do sexo feminino e masculino, que serão submetidos a expansão maxilar com alinhadores Smartee, pacientes jovens adultos/adultos a partir dos 18 anos até aos 35 anos de idade.
2- Pacientes com compressão maxilar de origem não esquelética, apinhamento dentário moderado na arcada superior (4-8mm). 3- Pacientes com mordida cruzada unilateral ou bilateral, os pacientes serão tratados com elásticos intermaxilares sem distalização ou mesialização das arcadas dentárias.
4- Pacientes com altura clínica da coroa suficiente (superior a 4 mm), sem rotação mesial do primeiro molar superior. 5- Há boa adesão durante o tratamento (uso de alinhadores durante 20 horas por dia).
6- Radiografias de boa qualidade com visualização adequada de pontos de referência e controlo da rotação da cabeça. 7- Ausência de doença periodontal e ausência de tratamentos protésicos anteriores nos molares superiores.
Critérios de Exclusão:
- 1- Sinais e/ou sintomas de anomalias temporomandibulares (ATM). 2- Doença periodontal ativa. 3- Reabilitações protésicas do molar maxilar ou dentes anquilosados, e tratamentos endodônticos dos molares superiores. 4- Pacientes que necessitem de cirurgia ortognática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1
com expansor convencional
|
expansão maxilar com design de expansão convencional
|
|
Experimental: grupo 2
com expansor S11
|
nova funcionalidade incorporada nos alinhadores, chamada barra transpalatina (S11-Expansor de Arco Horizontal) que é um expansor transpalatino invisível e transparente personalizado para o paciente através de design digital e corte individual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação do efeito do expansor S11 com o convencional
Prazo: desde a inscrição até ao final da expansão aos 6 meses
|
Para comparar os efeitos do expansor Smartee S11 com a expansão convencional de alinhadores transparentes usando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
|
desde a inscrição até ao final da expansão aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133-10-25
- No ID (Número de outro subsídio/financiamento: Smartee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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