Porównanie ekspansji szczęki górnej przy użyciu przeźroczystego aparatu ortodontycznego Smartee z ekspanderem S11 i bez niego: randomizowane badanie kliniczne (RCT expansion)
Porównanie rozszerzenia szczęki przy użyciu przezroczystego aparatu ortodontycznego Smartee z i bez ekspandera S11: randomizowane badanie kliniczne
Porównanie efektów ekspandera Smartee S11 z konwencjonalną ekspansją za pomocą przezroczystych nakładek przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT).
Celem drugorzędnym jest ocena stopnia ekspansji ortodontycznej i rodzaju ruchu zębów osiągniętego za pomocą nakładek Smartee w łuku szczękowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: aisha ali qahtani, postgraduate
- Numer telefonu: 00966554886261
- E-mail: seenmeem44@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Private Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1- zdrowi, współpracujący pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy będą poddani poszerzeniu szczęki za pomocą nakładek Smartee, młodzi dorośli/dorośli pacjenci w wieku od 18 do 35 lat.
2- pacjenci z uciskiem szczęki o nieszkieletowym pochodzeniu, umiarkowanym stłoczeniem zębów w łuku górnym (4-8 mm). 3- pacjenci z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym, pacjenci będą leczeni za pomocą elastycznych elementów międzyżuchwowych bez dystalizacji lub mezjalizacji łuków zębowych.
4- pacjenci z wystarczającą wysokością korony klinicznej (większą niż 4 mm), bez mezjalnej rotacji górnego pierwszego trzonowca. 5- dobra współpraca podczas leczenia (noszenie nakładek przez 20 godzin na dobę).
6- zdjęcia rentgenowskie dobrej jakości z odpowiednią wizualizacją punktów orientacyjnych i kontrolą rotacji głowy. 7- brak choroby przyzębia oraz brak wcześniejszych leczenia protetycznych górnych trzonowców.
Kryteria wyłączenia:
- 1- oznaki i/lub objawy nieprawidłowości skroniowo-żuchwowych (TMD). 2- aktywna choroba przyzębia. 3- rekonstrukcje protetyczne trzonowca szczękowego lub zębów zrośniętych z kością oraz leczenie endodontyczne trzonowców szczękowych. 4- pacjenci wymagający chirurgii ortognatycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa 1
z konwencjonalnym ekspanderem
|
poszerzenie szczęki z konwencjonalnym projektem ekspansji
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
z ekspanderem S11
|
nowa funkcja włączona do nakładek, nazwana poprzeczna sztanga podniebienna (S11-Poziomy Rozszerzacz Łuku), która jest niewidocznym, przezroczystym poprzecznym rozszerzaczem podniebiennym dostosowanym do pacjenta poprzez cyfrowy projekt i indywidualne wycinanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie efektu ekspandera S11 z konwencjonalnym
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia fazy rozszerzenia po 6 miesiącach
|
Aby porównać efekty ekspandera Smartee S11 z konwencjonalną ekspansją za pomocą przezroczystych nakładek przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT).
|
od rejestracji do zakończenia fazy rozszerzenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133-10-25
- No ID (Inny numer grantu/finansowania: Smartee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .