Сравнение расширения верхнечелюстного зубного ряда с использованием элайнера Smartee с S11-экспандером и без него: рандомизированное клиническое исследование (RCT expansion)
Сравнение расширения верхней челюсти с использованием элайнеров Smartee с экспандером S11 и без него: рандомизированное клиническое исследование
Сравнить эффекты применения аппарата Smartee S11 с традиционным расширением с использованием прозрачных элайнеров посредством конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Второстепенная цель — оценить степень ортодонтического расширения и тип движения зубов, достигаемый с помощью элайнеров Smartee на верхней челюстной дуге.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: aisha ali qahtani, postgraduate
- Номер телефона: 00966554886261
- Электронная почта: seenmeem44@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- Private Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- здоровые кооперативные пациенты женского и мужского пола, которые будут проходить расширение верхней челюсти с помощью элайнеров Smartee. Молодые взрослые/взрослые пациенты в возрасте от 18 до 35 лет.
2- пациенты со сжатием верхней челюсти нескелетного происхождения, умеренной скученностью зубов в верхней дуге (4-8 мм). 3- пациенты с односторонним или двусторонним перекрестным прикусом, которые будут лечиться с помощью межчелюстных эластиков без дистализации или мезиализации зубных дуг.
4- пациенты с достаточной высотой клинической коронки (более 4 мм), без мезиального вращения первого моляра верхней челюсти. 5- хорошая приверженность лечению (ношение элайнеров 20 часов в день).
6- рентгеновские снимки хорошего качества с четкой визуализацией ориентиров и контролем поворота головы. 7- отсутствие пародонтоза и отсутствие предыдущего ортопедического лечения верхних моляров.
Критерии исключения:
- 1- признаки и/или симптомы нарушений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 2- активный пародонтоз. 3- ортопедическая реабилитация моляров верхней челюсти или анкилозированные зубы, а также эндодонтическое лечение моляров верхней челюсти. 4- пациенты, нуждающиеся в ортогнатической хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
с традиционным экспандером
|
максиллярная экспансия с традиционным дизайном расширения
|
|
Экспериментальный: группа 2
с S11 экспандером
|
новая функция, встроенная в элайнеры, под названием транс-палатальная дуга (S11-Horizontal Arch Expander), которая представляет собой невидимый прозрачный транс-палатальный расширитель, изготовленный по индивидуальному заказу для пациента с помощью цифрового дизайна и индивидуальной резки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение эффекта S11 экспандера с обычным
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания фазы расширения через 6 месяцев
|
Для сравнения эффектов расширителя Smartee S11 с традиционным расширением с использованием прозрачных элайнеров с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
от момента включения в исследование до окончания фазы расширения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133-10-25
- No ID (Другой номер гранта/финансирования: Smartee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .