骨骼支抗改良叶片式扩展器在上颌磨牙远中移动中的疗效

研究设置与人群：

这项前瞻性研究纳入了在埃及坦塔大学牙科学院正畸科牙科诊所连续招募并治疗的30名患者。患者年龄在15至18岁之间。所有患者均使用两种矫治器之一进行上颌磨牙远移。

分组随机化 研究组中的患者通过简单在线生成的随机化计划进行随机分配，该计划使用网站http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm上的在线软件。分配比例为1:1。

• 第1组：使用改良骨支持自激活叶片扩展器作为远移矫治器治疗的患者（7名男性，8名女性）。
• 第2组：使用改良骨支持传统HYREX扩展器作为远移矫治器治疗的患者（6名男性，9名女性）。

纳入标准

• II类磨牙关系。
• 患者年龄在15至18岁之间。
• 覆盖小于6毫米
• ANB角在5°至7°之间。
• 采用磨牙远移的非拔牙治疗计划。
• 水平或正常生长模式，面部外观对称、平衡。
• 下颌牙弓轻度拥挤。排除标准
• 先天性缺牙
• 先天性异常
• 全身性疾病
• 既往正畸治疗 伦理考虑 所有患者在入组前均被告知研究的性质、目的、风险和益处。获得了每位参与者的书面知情同意。患者保密性得到维护，参与者保留随时退出的权利，且不影响其治疗。本研究获得了埃及坦塔大学牙科学院研究伦理委员会的批准。批准号为#R-ORTH-08-25-3220。

自激活叶片扩展器 叶片扩展器（Leaf Expander®，Leone SpA，意大利佛罗伦萨塞斯托菲奥伦蒂诺）类似于快速腭扩展器，但集成了镍钛记忆叶片弹簧，可提供持续力。它由两个主体部分组成，通过杆连接，叶片弹簧在杆上滑动。弹簧通过主体部分两侧的卡扣保持压缩状态。一旦移除卡扣，超弹性镍钛叶片弹簧即可提供可控的持续力。有两种类型的叶片扩展器可用，分别提供450克或900克的力；本研究使用了450克/长度6毫米的版本。

干预 在上颌第一磨牙的近中和远中双侧放置弹性分离器3天，为带环放置创造空间（19）。选择合适的带环并安装在磨牙上。在带环就位的情况下取藻酸盐印模，然后取下带环并重新定位在印模中。将印模灌注石膏以制作工作模型。

改良腭侧锚定扩展器矫治器的制作

骨支抗螺钉的位置在模型上确定，位于前腭区的安全方形区域内。绘制了四条线（9）：

• 第一条线，距切牙乳头后方8毫米，标记前边界。
• 第二条线，与第一条线平行，穿过第二前磨牙的远中面，标记后边界。
• 另外两条线，各距腭中缝外侧8毫米，垂直于前两条线绘制。

四点支撑扩展器经过改良，通过将作用线旋转90°以在前后方向上对齐，用于远移（9）。远移器位于腭部中央。两个前腿向前弯曲并焊接到金属套管（直径3毫米）上，套管距腭中缝2毫米。后腿弯曲以焊接到双侧上颌第一磨牙的带环上。远移器被焊接到带环上，完成、抛光并准备进行口内放置。

研究结果：

本研究的主要结果是：牙弓长度（毫米）、尖牙间宽度（毫米）、第一前磨牙间宽度（毫米）、第二前磨牙间宽度（毫米）和第一磨牙间宽度（毫米）。

次要结果是骨骼和牙齿的头影测量值：SNA角（度）、SNB角（度）、ANB角（度）、FH-MP角（度）、覆盖（毫米）、U1/PP（上中切牙与腭平面夹角，度）、L1/MP（下中切牙与下颌平面夹角，度）以及切牙间角（度）。

统计分析

使用Microsoft Excel 2010和SPSS 20版（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）分析数据。数值数据以平均值±标准差（SD）表示。Shapiro-Wilk检验确认数据呈正态分布。使用参数检验进行分析：

• 配对样本t检验比较每组内远移前后的测量值。
• 统计学显著性设定为（p < 0.05）。
• 使用组内相关系数（ICC）评估观察者内可靠性。

为了考虑多重比较，应用了Bonferroni校正。对于11项主要比较，调整后的显著性阈值为α = 0.0045。P值 ≤ 0.0045被认为具有统计学显著性。报告效应量（Cohen's d）以指示临床相关性，即使p值超过校正阈值。临床相关性（效应量）与严格的统计学显著性一同被强调。