Eficácia do Expansor de Folha Modificado com Ancoragem Esquelética na Distalização de Molares Maxilares

Configuração do estudo e populações:

Este estudo prospetivo incluiu 30 pacientes inscritos e tratados consecutivamente nas clínicas dentárias, Departamento de Ortodontia, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Tanta, Egito. Os pacientes tinham idades entre os 15 e os 18 anos. Todos os pacientes foram submetidos a distalização do molar maxilar utilizando um de dois aparelhos.

Randomização dos grupos Os pacientes envolvidos nos grupos do estudo foram distribuídos aleatoriamente através de um plano de randomização simples gerado online, utilizando um software online encontrado no site http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. A proporção de alocação é de 1:1.

• Grupo 1: Pacientes tratados com o expansor de folha autoativado modificado com suporte esquelético como aparelho de distalização (7 homens, 8 mulheres).
• Grupo 2: Pacientes tratados com o expansor convencional HYREX modificado com suporte esquelético como aparelho de distalização (6 homens, 9 mulheres).

Critérios de Inclusão

• Relação molar de Classe II.
• Pacientes com idades entre os 15 e os 18 anos.
• Overjet inferior a 6 mm.
• Ângulo ANB entre 5° e 7°.
• Plano de tratamento sem extração com distalização molar.
• Padrão de crescimento horizontal ou normal com aparência facial simétrica e equilibrada.
• Apinhamento mínimo no arco mandibular.

Critérios de Exclusão

• Dentes congenitamente ausentes
• Anomalias congénitas
• Doenças sistémicas
• Tratamento ortodôntico prévio

Considerações Éticas Todos os pacientes foram informados sobre a natureza, propósito, riscos e benefícios do estudo antes da inscrição. Foi obtido consentimento informado por escrito de cada participante. A confidencialidade do paciente foi mantida, e os participantes mantiveram o direito de desistir a qualquer momento sem afetar o seu tratamento. A aprovação para esta investigação foi obtida do Comité de Ética de Investigação da Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Tanta, Egito, sob o número #R-ORTH-08-25-3220.

O Expansor de Folha Autoativado O Expansor de Folha (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florença, Itália) assemelha-se a um expansor palatino rápido, mas incorpora molas de folha de Níquel-Titânio MEMORIA que fornecem uma força contínua. Consiste em duas partes do corpo ligadas por hastes sobre as quais as molas de folha deslizam. As molas são mantidas comprimidas por grampos em cada lado das partes do corpo. As molas de folha de níquel-titânio superelásticas fornecem uma força controlada e contínua assim que os grampos são removidos. Estão disponíveis dois tipos de Expansores de Folha, que fornecem 450 ou 900 gramas de força; a versão de 450 gramas / 6 mm de comprimento foi utilizada neste estudo.

Intervenção Separadores elásticos foram colocados mesial e distalmente aos primeiros molares maxilares bilateralmente durante 3 dias para criar espaço para a colocação das bandas (19). Bandas apropriadas foram selecionadas e adaptadas aos molares. Foi tirada uma impressão em alginato com as bandas no lugar, depois as bandas foram removidas e reposicionadas na impressão. A impressão foi vazada em gesso para fabricar o modelo de trabalho.

Fabrico do Aparelho Expansor Palatino Ancorado Modificado

As posições dos parafusos para ancoragem esquelética foram determinadas no modelo dentro de um quadrado seguro na área palatina anterior. Foram desenhadas quatro linhas (9):

• A primeira linha, 8 mm distal à papila incisiva, marcou o limite anterior.
• A segunda linha, paralela à primeira, passou pelas superfícies distais dos segundos pré-molares para marcar o limite posterior.
• Duas linhas adicionais, cada uma a 8 mm lateralmente à rafe palatina mediana, foram desenhadas perpendicularmente às duas primeiras linhas.

O expansor de suporte de quatro pontos foi modificado rodando a linha de ação 90° para alinhar anteroposteriormente para distalização (9). O distalizador foi centrado no palato. As duas pernas anteriores foram dobradas para a frente e soldadas a mangas metálicas (diâmetro de 3 mm) colocadas a 2 mm da rafe palatina mediana. As pernas posteriores foram dobradas para serem soldadas às bandas nos primeiros molares superiores bilateralmente. O distalizador foi soldado às bandas, acabado, polido e preparado para inserção intraoral.

Resultados do estudo:

Os resultados primários do presente estudo foram: Comprimento do arco em milímetros, Largura intercanina em milímetros, Largura interprimeiro pré-molar em milímetros, Largura intersegundo pré-molar em milímetros e Largura interprimeiro molar em milímetros.

Enquanto os resultados secundários foram medições cefalométricas esqueléticas e dentárias; Ângulo SNA em graus, Ângulo SNB em graus, e ângulos ANB em graus, Ângulo FH-MP em graus, Overjet em milímetros, U1/PP (incisivo superior ao plano palatino) em graus, L1/MP (incisivo inferior ao plano mandibular) em graus, e ângulos interincisivos em graus.

Análise Estatística

Os dados foram analisados utilizando Microsoft Excel 2010 e SPSS versão 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Os dados numéricos são apresentados como médias ± desvios padrão (DP). O teste de Shapiro-Wilk confirmou a distribuição normal dos dados. Foram utilizados testes paramétricos para análise:

• Testes t para amostras emparelhadas compararam medições pré e pós-distalização dentro de cada grupo.
• A significância estatística foi estabelecida em (p < 0,05).
• A fiabilidade intraobservador foi avaliada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI).

Para contabilizar múltiplas comparações, foi aplicada uma correção de Bonferroni. Com 11 comparações primárias, o limiar de significância ajustado foi α = 0,0045. Valores de p ≤ 0,0045 foram considerados estatisticamente significativos. Foram reportados tamanhos de efeito (d de Cohen) para indicar relevância clínica, mesmo quando os valores de p excederam o limiar corrigido. A relevância clínica (tamanhos de efeito) foi enfatizada juntamente com a significância estatística estrita.